Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de reproduceerbaarheid van Shear Wave Elastography in achillespezen en plantaire fascia (ME1)

18 december 2018 bijgewerkt door: SuperSonic Imagine

Evaluatie van de reproduceerbaarheid van Young's Modulus en Shear Wave Velocity-metingen met SWE™ in achillespezen en plantaire fascia

De achillespees speelt een belangrijke rol bij het lopen en sporten, met name door de stabiliteit van het enkelgewricht en de onderste ledematen. Echografie kan het eerstelijnsonderzoek bij uitstek zijn voor patiënten die verdacht worden van achillespeesletsel, wat steeds vaker voorkomt. Tegenwoordig kan ultrasone elastografie worden gebruikt om de visco-elasticiteitseigenschappen van de achillespees te evalueren, hoewel er weinig bekend is over de reproduceerbaarheid van de techniek. Deze studie heeft tot doel de reproduceerbaarheid te evalueren van SWE™ Young's modulusmetingen van supersonische afschuifbeeldvorming van afschuifgolfsnelheid (m/s) in achillespees en fascia plantaris.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1165

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100020
        • Beijing Chao-Yang Hospital
      • Beijing, China, 100191
        • The third Affiliated Hospital of Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrijwilligers zonder enige achillespeesaandoening

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrijwilligers met normale achillespees:
  • Normale volwassene ouder dan 18 jaar;
  • Zonder misvorming van de onderste ledematen;
  • Zonder symptomen van achillespeesletsel en zonder negatieve resultaten van routinematig echografisch onderzoek voor een mogelijke tendinopathie.

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen die niet aan alle inclusiecriteria voldeden, worden automatisch uitgesloten;
  • Proefpersonen die dat niet willen of kunnen, zullen de geïnformeerde toestemming niet persoonlijk ondertekenen.

  • Vrijwilligers met een abnormale achillespees om een ​​van deze redenen:

    • Misvorming van de onderste ledematen;
    • Achillespeespijn, achillespeesaandoening, chirurgische geschiedenis van achillespeesoperaties, morfologische afwijkingen van achillespees (grijswaarden/kleuren Doppler/MRI/gewone film);
    • Lijdt aan systemische, metabole en endocriene ziekten, waaronder maar niet beperkt tot diabetes, familiale hyperlipidemie (FH), systemische lupus erythematosus (SLE), jicht, spondylitis ankylopoetica, hyperthyreoïdie, chronisch nierfalen, enz.
    • Zwangere vrouw;
    • Toepassen Lopende hormoonhormoontherapie;
    • Atleten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Reproduceerbaarheid binnen en tussen operators
Tijdsspanne: Basislijn
Intraklasse-correlatiecoëfficiënt
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van dominantie van ledematen
Tijdsspanne: Basislijn
Variabiliteit van ICC als functie van dominant versus niet-dominant been
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SuperSonic Imagine

Medewerkers

Peking University Third Hospital
Beijing Chao Yang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Schatting)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ME1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Achillespees

Klinische onderzoeken op Supersonische ShearWave-elastografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Egypt

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren