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結腸腺癌における免疫応答の研究 (IMCO)

コリックの腺癌に対する免疫療法の練習

患者ごとの研究の各部分の期間:

  • スクリーニング: 1週間から4週間
  • 採取期間(血液および組織):1日
  • 患者ごとの追跡調査: 60 か月
  • 患者ごとの総研究期間: 84 か月
  • 総包含期間: 24 か月
  • 合計フォローアップ期間: 60 か月
  • 総学習期間: 84 か月

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75000
        • Hopital saint Louis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術により治療された結腸腺癌患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者。
  2. 社会保障制度への加入
  3. 結腸腺癌の診断。
  4. 患者は、研究に関連する手順を開始する前に、研究への同意書に署名し、日付を記入してください。

除外基準:

  1. 後見・保佐されている患者様
  2. 次のような状況

    • インフォームド・コンセントを理解し、読んだり、署名したりできない人
    • 以下の役割を担う患者:治験責任医師または治験分担者、研究助手、薬剤師、治験コーディネーター、または治験に何らかの関与をしている患者
    • 1年以上定期的にモニタリングすることが予想される困難を伴い、研究およびその手順に非協力的であるか、潜在的に不遵守である。
    • 社会保障制度、国民皆保険、または同様の制度には加入していません。
  3. 妊娠中または授乳中の女性。
  4. HIV 血清陽性の患者。
  5. 直腸腫瘍の位置。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
免疫細胞の輸送
時間枠:0日目
血液および組織内の T 細胞の頻度 (Ab のパネルを使用したフローサイトメトリー法)。
0日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腫瘍組織への白血球の浸潤
時間枠:0日目
Ab のパネルを使用した組織化学的方法。
0日目
安全性(有害事象の数、ECOGステータス)
時間枠:0日目以降、研究終了まで(3か月目、6か月目、9か月目、12か月目、15か月目、18か月目、21か月目、24か月目、30か月目、36か月目、42か月目、48か月目、54か月目、および1か月目) 60)
0日目以降、研究終了まで(3か月目、6か月目、9か月目、12か月目、15か月目、18か月目、21か月目、24か月目、30か月目、36か月目、42か月目、48か月目、54か月目、および1か月目) 60)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

協力者

捜査官

  • 主任研究者:Matthieu Allez, MD, PhD、Hopital saint Louis

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年2月5日

一次修了 (実際)

2024年2月5日

研究の完了 (実際)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2016年12月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年1月5日

最初の投稿 (推定)

2017年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月3日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (その他の識別子:IDRCB)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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