Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie imunitní odpovědi u adenokarcinomu tlustého střeva (IMCO)

3. prosince 2025 aktualizováno: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Délka každé části studie na pacienta:

  • Screening: Od 1 do 4 týdnů
  • Doba odběru vzorků (krev a tkáně): 1 den
  • Sledování podle pacienta: 60 měsíců
  • Celková délka studie podle pacienta: 84 měsíců
  • Celková doba zařazení: 24 měsíců
  • Celková doba sledování: 60 měsíců
  • Celková délka studia: 84 měsíců

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Paris, Francie, 75000
        • Hopital Saint Louis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s adenokarcinomem tlustého střeva léčený chirurgicky

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18 a více let.
  2. Příslušnost k systému sociálního zabezpečení
  3. Diagnóza adenokarcinomu tlustého střeva.
  4. Pacient podepsal a datoval souhlas se studií před provedením postupů souvisejících se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti pod opatrovnictvím / kurátorstvím

  2. Následující situace

    • Osoby neschopné rozumět, číst a/nebo podepsat informovaný souhlas
    • Pacient s následujícími funkcemi: zkoušející nebo spoluřešitel, výzkumný asistent, lékárník, koordinátor studie nebo se podílí na studii
    • Osoba nespolupracující nebo potenciálně nevyhovující pro studii a její postupy s předvídatelnými obtížemi pravidelné sledování déle než 1 rok.
    • Žádná příslušnost k systému sociálního zabezpečení, univerzálnímu zdravotnímu pojištění nebo jinému podobnému plánu.
  3. Těhotné nebo kojící ženy.
  4. Pacienti se séropozitivitou HIV.
  5. Lokalizace nádoru konečníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obchodování s imunitními buňkami
Časové okno: Den 0
Frekvence T buněk v krvi a tkáni (metoda průtokové cytometrie s panelem Ab).
Den 0

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infiltrace leukocytů do nádorové tkáně
Časové okno: Den 0
Histochemická metoda s panelem Ab.
Den 0
Bezpečnost (počet nežádoucích příhod, stav ECOG)
Časové okno: Po dni 0 až do konce studie (3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc, 12. měsíc, 15. měsíc, 18. měsíc, 21. měsíc, 24. měsíc, 30. měsíc, 36. měsíc, 42. měsíc, 48. měsíc, 54. měsíc a měsíc 60)
Po dni 0 až do konce studie (3. měsíc, 6. měsíc, 9. měsíc, 12. měsíc, 15. měsíc, 18. měsíc, 21. měsíc, 24. měsíc, 30. měsíc, 36. měsíc, 42. měsíc, 48. měsíc, 54. měsíc a měsíc 60)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Spolupracovníci

Innate Pharma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. února 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

5. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

10. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenokarcinom tlustého střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit