Estudo da Resposta Imune no Adenocarcinoma do Cólon (IMCO)
25 de agosto de 2021 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adenocarcinome Colique
Duração de cada parte do estudo por paciente:
- Triagem: De 1 a 4 semanas
- Período de amostragem (sangue e tecido): 1 dia
- Acompanhamento por paciente: 60 meses
- Duração total do estudo por paciente: 84 meses
- Duração total da inclusão: 24 meses
- Duração total do acompanhamento: 60 meses
- Duração total do estudo: 84 meses
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75000
- Hopital Saint Louis
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com adenocarcinoma de cólon tratado cirurgicamente
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais.
- Filiação a um regime de segurança social
- Diagnóstico de adenocarcinoma de cólon.
- O paciente assinou e datou o consentimento do estudo antes de realizar os procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes sob tutela/curadoria
Seguintes Situações
- Pessoas incapazes de compreender, ler e/ou assinar um consentimento informado
- Paciente com as seguintes funções: investigador ou co-investigador, assistente de pesquisa, farmacêutico, coordenador do estudo ou com qualquer envolvimento no estudo
- Pessoa não cooperativa ou potencialmente não aderente ao estudo e seus procedimentos com dificuldades previsíveis de monitoramento regular de mais de 1 ano.
- Nenhuma afiliação a um esquema de previdência social, cobertura médica universal ou qualquer plano semelhante.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Pacientes com soropositividade para HIV.
- Localização do tumor retal.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tráfico de células imunes
Prazo: Dia 0
|
Frequência de células T no sangue e tecido (método de citometria de fluxo com um painel de Ab).
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Infiltração de leucócitos no tecido tumoral
Prazo: Dia 0
|
Método histoquímico com um painel de Ab.
|
Dia 0
|
|
Segurança (número de eventos adversos, status ECOG)
Prazo: Após o Dia 0 até o final do estudo (Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Mês 15, Mês 18, Mês 21, Mês 24, Mês 30, Mês 36, Mês 42, Mês 48, Mês 54 e Mês 60)
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Após o Dia 0 até o final do estudo (Mês 3, Mês 6, Mês 9, Mês 12, Mês 15, Mês 18, Mês 21, Mês 24, Mês 30, Mês 36, Mês 42, Mês 48, Mês 54 e Mês 60)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de fevereiro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Outro identificador: IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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