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Studio della risposta immunitaria nell'adenocarcinoma del colon (IMCO)

3 dicembre 2025 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Durata di ciascuna parte dello studio per paziente:

  • Screening: da 1 a 4 settimane
  • Periodo di campionamento (sangue e tessuto): 1 giorno
  • Follow-up per paziente: 60 mesi
  • Durata totale dello studio per paziente: 84 mesi
  • Durata totale dell'inclusione: 24 mesi
  • Durata totale del follow-up: 60 mesi
  • Durata totale dello studio: 84 mesi

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75000
        • Hopital saint Louis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con adenocarcinoma del colon trattato chirurgicamente

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età pari o superiore a 18 anni.
  2. Affiliazione ad un regime previdenziale
  3. Diagnosi di un adenocarcinoma del colon.
  4. Il paziente ha firmato e datato il consenso allo studio prima di intraprendere le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti sotto tutela / curatela

  2. A seguito di situazioni

    • Persone incapaci di comprendere, leggere e/o firmare un consenso informato
    • Paziente con le seguenti funzioni: investigatore o co-investigatore, assistente alla ricerca, farmacista, coordinatore dello studio o coinvolto nello studio
    • Persona non collaborativa o potenzialmente non conforme allo studio e alle sue procedure con difficoltà prevedibili monitoraggio regolare di oltre 1 anno.
    • Nessuna affiliazione a un regime di sicurezza sociale, una copertura medica universale o qualsiasi piano simile.
  3. Donne in gravidanza o in allattamento.
  4. Pazienti con sieropositività HIV.
  5. Localizzazione del tumore rettale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traffico di cellule immunitarie
Lasso di tempo: Giorno 0
Frequenza delle cellule T nel sangue e nei tessuti (metodo di citometria a flusso con un pannello di Ab).
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Infiltrazione di leucociti nel tessuto tumorale
Lasso di tempo: Giorno 0
Metodo istochimico con un pannello di Ab.
Giorno 0
Sicurezza (numero di eventi avversi, stato ECOG)
Lasso di tempo: Dopo il giorno 0 fino alla fine dello studio (mese 3, mese 6, mese 9, mese 12, mese 15, mese 18, mese 21, mese 24, mese 30, mese 36, mese 42, mese 48, mese 54 e mese 60)
Dopo il giorno 0 fino alla fine dello studio (mese 3, mese 6, mese 9, mese 12, mese 15, mese 18, mese 21, mese 24, mese 30, mese 36, mese 42, mese 48, mese 54 e mese 60)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Innate Pharma

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 febbraio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2017

Primo Inserito (Stimato)

9 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

10 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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