Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af immunresponset ved tyktarmsadenokarcinom (IMCO)

3. december 2025 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Varighed af hver del af undersøgelsen pr. patient:

  • Screening: Fra 1 til 4 uger
  • Prøveudtagningsperiode (blod og væv): 1 dag
  • Opfølgning af patient: 60 måneder
  • Samlet undersøgelsesvarighed pr. patient: 84 måneder
  • Samlet inklusionsvarighed: 24 måneder
  • Samlet opfølgningsvarighed: 60 måneder
  • Samlet studievarighed: 84 måneder

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75000
        • Hopital saint Louis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient med tyktarmsadenokarcinom behandlet ved operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter på 18 år eller derover.
  2. Tilslutning til en social sikringsordning
  3. Diagnose af et tyktarmsadenokarcinom.
  4. Patienten har underskrevet og dateret samtykke til undersøgelsen, før de udfører procedurer relateret til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter under værgemål/kuratorskab

  2. Følgende situationer

    • Personer, der ikke er i stand til at forstå, læse og/eller underskrive et informeret samtykke
    • Patient med følgende funktioner: investigator eller co-investigator, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller involveret i undersøgelsen
    • Usamarbejdsvillig person eller potentielt ikke-kompatibel for undersøgelsen og dens procedurer med forudsigelige vanskeligheder regelmæssig overvågning i over 1 år.
    • Ingen tilknytning til en social sikringsordning, en universel sygesikring eller nogen lignende ordning.
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Patienter med HIV seropositivitet.
  5. Lokation af rektal tumor.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handel med immunceller
Tidsramme: Dag 0
Hyppighed af T-celler i blod og væv (flowcytometrimetode med et panel af Ab).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Infiltration af leukocytter i tumorvæv
Tidsramme: Dag 0
Histokemisk metode med et panel af Ab.
Dag 0
Sikkerhed (antal uønskede hændelser, ECOG-status)
Tidsramme: Efter dag 0 indtil slutningen af ​​undersøgelsen (måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24, måned 30, måned 36, måned 42, måned 48, måned 54 og måned 60)
Efter dag 0 indtil slutningen af ​​undersøgelsen (måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24, måned 30, måned 36, måned 42, måned 48, måned 54 og måned 60)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Innate Pharma

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2017

Først opslået (Anslået)

9. januar 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Colon Adenocarcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner