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Estudio de la Respuesta Inmune en Adenocarcinoma de Colon (IMCO)

3 de diciembre de 2025 actualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adenocarcinome Colique

Duración de cada parte del estudio por paciente:

  • Cribado: De 1 a 4 semanas
  • Período de muestreo (sangre y tejido): 1 día
  • Seguimiento por paciente: 60 meses
  • Duración total del estudio por paciente: 84 meses
  • Duración total de la inclusión: 24 meses
  • Duración total del seguimiento: 60 meses
  • Duración total del estudio: 84 meses

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Paris, Francia, 75000
        • Hopital saint Louis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con adenocarcinoma de colon tratado mediante cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 años o más.
  2. Afiliación a un régimen de seguridad social
  3. Diagnóstico de un adenocarcinoma de colon.
  4. El paciente ha firmado y fechado el consentimiento del estudio antes de realizar los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes bajo tutela/curaduría

  2. Siguientes situaciones

    • Personas incapaces de comprender, leer y/o firmar un consentimiento informado
    • Paciente con las siguientes funciones: investigador o co-investigador, asistente de investigación, farmacéutico, coordinador del estudio o que tenga alguna participación en el estudio
    • Persona que no coopera o que potencialmente no cumple con el estudio y sus procedimientos con dificultades predecibles Seguimiento regular de más de 1 año.
    • No estar afiliado a un régimen de seguridad social, seguro médico universal o similar.
  3. Mujeres embarazadas o lactantes.
  4. Pacientes con seropositividad al VIH.
  5. Ubicación del tumor rectal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tráfico de células inmunes
Periodo de tiempo: Día 0
Frecuencia de células T en sangre y tejido (Método de citometría de flujo con un panel de Ab).
Día 0

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infiltración de leucocitos en tejido tumoral
Periodo de tiempo: Día 0
Método histoquímico con un panel de Ab.
Día 0
Seguridad (Número de eventos adversos, estado ECOG)
Periodo de tiempo: Después del Día 0 hasta el final del estudio (Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15, Mes 18, Mes 21, Mes 24, Mes 30, Mes 36, Mes 42, Mes 48, Mes 54 y Mes 60)
Después del Día 0 hasta el final del estudio (Mes 3, Mes 6, Mes 9, Mes 12, Mes 15, Mes 18, Mes 21, Mes 24, Mes 30, Mes 36, Mes 42, Mes 48, Mes 54 y Mes 60)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Innate Pharma

Investigadores

  • Investigador principal: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de febrero de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2017

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de enero de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

10 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Otro identificador: IDRCB)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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