Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av immunresponsen ved kolonadenokarsinom (IMCO)

25. august 2021 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Varighet av hver del av studien per pasient:

  • Screening: Fra 1 til 4 uker
  • Prøveperiode (blod og vev): 1 dag
  • Oppfølging av pasient: 60 måneder
  • Total studievarighet per pasient: 84 måneder
  • Total inkluderingsvarighet: 24 måneder
  • Total oppfølgingsvarighet: 60 måneder
  • Total studietid: 84 måneder

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75000
        • Hopital Saint Louis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med kolonadenokarsinom behandlet ved kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter over 18 år.
  2. Tilknytning til trygdeordning
  3. Diagnose av et tykktarmsadenokarsinom.
  4. Pasienten har signert og datert samtykke til studien før de iverksetter prosedyrer knyttet til studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter under vergemål / kuratorskap

  2. Følgende situasjoner

    • Personer som ikke er i stand til å forstå, lese og/eller signere et informert samtykke
    • Pasient med følgende funksjoner: etterforsker eller medetterforsker, forskningsassistent, farmasøyt, studiekoordinator eller har noen form for involvering i studien
    • Ikke samarbeidsvillig person eller potensielt ikke-kompatibel for studien og dens prosedyrer med forutsigbare vanskeligheter regelmessig overvåking i over 1 år.
    • Ingen tilknytning til en trygdeordning, en universell medisinsk dekning eller lignende plan.
  3. Gravide eller ammende kvinner.
  4. Pasienter med HIV seropositivitet.
  5. Plassering av rektal svulst.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Handel med immunceller
Tidsramme: Dag 0
Frekvens av T-celler i blod og vev (Flowcytometrimetode med et panel av Ab).
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infiltrasjon av leukocytter i tumorvev
Tidsramme: Dag 0
Histokjemisk metode med et panel av Ab.
Dag 0
Sikkerhet (antall uønskede hendelser, ECOG-status)
Tidsramme: Etter dag 0 til slutten av studien (måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24, måned 30, måned 36, måned 42, måned 48, måned 54 og måned 60)
Etter dag 0 til slutten av studien (måned 3, måned 6, måned 9, måned 12, måned 15, måned 18, måned 21, måned 24, måned 30, måned 36, måned 42, måned 48, måned 54 og måned 60)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Innate Pharma

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. februar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Colon adenokarsinom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere