Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie odpowiedzi immunologicznej w gruczolakoraku okrężnicy (IMCO)

3 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Czas trwania każdej części badania na pacjenta:

  • Badanie przesiewowe: od 1 do 4 tygodni
  • Okres pobierania próbek (krew i tkanki): 1 dzień
  • Okres obserwacji przez pacjenta: 60 miesięcy
  • Całkowity czas trwania badania na pacjenta: 84 miesiące
  • Całkowity czas włączenia: 24 miesiące
  • Całkowity okres obserwacji: 60 miesięcy
  • Całkowity czas trwania badania: 84 miesiące

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75000
        • Hopital Saint Louis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z gruczolakorakiem jelita grubego leczony operacyjnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi.
  2. Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego
  3. Rozpoznanie gruczolakoraka okrężnicy.
  4. Pacjent ma podpisaną i opatrzoną datą zgodę na badanie przed podjęciem procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci pod kuratelą / kuratelą

  2. Następujące sytuacje

    • Osoby niezdolne do zrozumienia, przeczytania i/lub podpisania świadomej zgody
    • Pacjent pełniący następujące funkcje: badacza lub współbadacza, asystenta badawczego, farmaceuty, koordynatora badania lub mający jakikolwiek udział w badaniu
    • Osoba niechętna do współpracy lub potencjalnie niezgodna z badaniem i jego procedurami z przewidywalnymi trudnościami, regularne monitorowanie przez ponad 1 rok.
    • Brak przynależności do systemu ubezpieczeń społecznych, powszechnego ubezpieczenia medycznego lub innego podobnego planu.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Pacjenci z seropozytywnością HIV.
  5. Lokalizacja guza odbytnicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Handel komórkami odpornościowymi
Ramy czasowe: Dzień 0
Frekwencja limfocytów T we krwi i tkankach (metoda cytometrii przepływowej z panelem Ab).
Dzień 0

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Infiltracja leukocytów w tkance nowotworowej
Ramy czasowe: Dzień 0
Metoda histochemiczna z panelem Ab.
Dzień 0
Bezpieczeństwo (liczba zdarzeń niepożądanych, status ECOG)
Ramy czasowe: Po dniu 0 do końca badania (miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36, miesiąc 42, miesiąc 48, miesiąc 54 i miesiąc 60)
Po dniu 0 do końca badania (miesiąc 3, miesiąc 6, miesiąc 9, miesiąc 12, miesiąc 15, miesiąc 18, miesiąc 21, miesiąc 24, miesiąc 30, miesiąc 36, miesiąc 42, miesiąc 48, miesiąc 54 i miesiąc 60)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Współpracownicy

Innate Pharma

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 stycznia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak okrężnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj