- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03015038
결장선암종의 면역반응에 관한 연구 (IMCO)
2021년 8월 25일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la réponse Immunitaire Dans l' adénocarcinome Colique
환자당 연구의 각 부분 기간:
- 스크리닝: 1~4주
- 샘플링 기간(혈액 및 조직): 1일
- 환자 추적: 60개월
- 환자별 총 연구 기간: 84개월
- 총 포함 기간: 24개월
- 총 추적 기간: 60개월
- 총 학습 기간: 84개월
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75000
- Hopital Saint Louis
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수술로 치료받은 결장 선암 환자
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자.
- 사회보장제도 가입
- 결장 선암의 진단.
- 환자는 연구와 관련된 절차를 수행하기 전에 연구 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 후견인/큐레이터인 환자
다음 상황
- 정보에 입각한 동의서를 이해, 읽기 및/또는 서명할 수 없는 사람
- 다음 기능을 가진 환자: 조사자 또는 공동 조사자, 연구 조교, 약사, 연구 코디네이터 또는 연구에 관여하는 환자
- 비협조적이거나 예측 가능한 어려움이 있는 연구 및 그 절차에 대해 잠재적으로 비순응하는 사람 1년 이상의 정기적인 모니터링.
- 사회 보장 제도, 보편적인 의료 보장 또는 이와 유사한 계획에 가입하지 않습니다.
- 임산부 또는 수유부.
- HIV 혈청양성 환자.
- 직장 종양 위치.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
면역 세포 밀매
기간: 0일
|
혈액 및 조직 내 T 세포의 빈도(Ab 패널을 사용한 유세포 분석 방법).
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0일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
종양 조직의 백혈구 침윤
기간: 0일
|
Ab 패널을 사용한 조직화학적 방법.
|
0일
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안전성(부작용 수, ECOG 상태)
기간: 0일 이후부터 연구 종료까지(3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월, 30개월, 36개월, 42개월, 48개월, 54개월 및 60)
|
0일 이후부터 연구 종료까지(3개월, 6개월, 9개월, 12개월, 15개월, 18개월, 21개월, 24개월, 30개월, 36개월, 42개월, 48개월, 54개월 및 60)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 2월 5일
기본 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C16-21
- 2016-A01102-49 (기타 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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결장 선암종에 대한 임상 시험
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