Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van de immuunrespons bij colonadenocarcinoom (IMCO)

Etude de la reponse Immunitaire Dans adenocarcinoom Colique

Duur van elk onderdeel van de studie per patiënt:

  • Screening: Van 1 tot 4 weken
  • Bemonsteringsperiode (bloed en weefsel): 1 dag
  • Follow-up per patiënt: 60 maanden
  • Totale studieduur per patiënt: 84 maanden
  • Totale opnameduur: 24 maanden
  • Totale follow-upduur: 60 maanden
  • Totale studieduur: 84 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75000
        • Hopital saint Louis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt met colonadenocarcinoom operatief behandeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 18 jaar of ouder.
  2. Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
  3. Diagnose van een colonadenocarcinoom.
  4. De patiënt heeft zijn toestemming voor het onderzoek ondertekend en gedateerd voordat procedures met betrekking tot het onderzoek worden uitgevoerd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten onder curatele / curatele
  2. Situaties volgen

    • Personen die een geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, lezen en/of ondertekenen
    • Patiënt met de volgende functies: onderzoeker of mede-onderzoeker, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator of enige betrokkenheid bij de studie
    • Niet-meewerkende persoon of mogelijk niet-compliant voor de studie en de procedures ervan met voorspelbare problemen regelmatige monitoring gedurende meer dan 1 jaar.
    • Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel, een universele medische dekking of een soortgelijk plan.
  3. Zwangere of zogende vrouwen.
  4. Patiënten met hiv-seropositiviteit.
  5. Locatie van de rectale tumor.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mensenhandel in immuuncellen
Tijdsspanne: Dag 0
Frequentie van T-cellen in het bloed en weefsel (flowcytometriemethode met een panel van Ab).
Dag 0

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Infiltratie van leukocyten in tumorweefsel
Tijdsspanne: Dag 0
Histochemische methode met een panel van Ab.
Dag 0
Veiligheid (Aantal ongewenste voorvallen, ECOG-status)
Tijdsspanne: Na dag 0 tot het einde van de studie (maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 15, maand 18, maand 21, maand 24, maand 30, maand 36, maand 42, maand 48, maand 54 en maand 60)
Na dag 0 tot het einde van de studie (maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 15, maand 18, maand 21, maand 24, maand 30, maand 36, maand 42, maand 48, maand 54 en maand 60)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 februari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2017

Eerst geplaatst (Geschat)

9 januari 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

10 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 december 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colon Adenocarcinoom

Abonneren