- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03015038
Studie van de immuunrespons bij colonadenocarcinoom (IMCO)
3 december 2025 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la reponse Immunitaire Dans adenocarcinoom Colique
Duur van elk onderdeel van de studie per patiënt:
- Screening: Van 1 tot 4 weken
- Bemonsteringsperiode (bloed en weefsel): 1 dag
- Follow-up per patiënt: 60 maanden
- Totale studieduur per patiënt: 84 maanden
- Totale opnameduur: 24 maanden
- Totale follow-upduur: 60 maanden
- Totale studieduur: 84 maanden
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75000
- Hopital saint Louis
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt met colonadenocarcinoom operatief behandeld
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18 jaar of ouder.
- Aansluiting bij een sociale zekerheidsregeling
- Diagnose van een colonadenocarcinoom.
- De patiënt heeft zijn toestemming voor het onderzoek ondertekend en gedateerd voordat procedures met betrekking tot het onderzoek worden uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder curatele / curatele
Situaties volgen
- Personen die een geïnformeerde toestemming niet kunnen begrijpen, lezen en/of ondertekenen
- Patiënt met de volgende functies: onderzoeker of mede-onderzoeker, onderzoeksassistent, apotheker, studiecoördinator of enige betrokkenheid bij de studie
- Niet-meewerkende persoon of mogelijk niet-compliant voor de studie en de procedures ervan met voorspelbare problemen regelmatige monitoring gedurende meer dan 1 jaar.
- Geen aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel, een universele medische dekking of een soortgelijk plan.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Patiënten met hiv-seropositiviteit.
- Locatie van de rectale tumor.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mensenhandel in immuuncellen
Tijdsspanne: Dag 0
|
Frequentie van T-cellen in het bloed en weefsel (flowcytometriemethode met een panel van Ab).
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Infiltratie van leukocyten in tumorweefsel
Tijdsspanne: Dag 0
|
Histochemische methode met een panel van Ab.
|
Dag 0
|
|
Veiligheid (Aantal ongewenste voorvallen, ECOG-status)
Tijdsspanne: Na dag 0 tot het einde van de studie (maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 15, maand 18, maand 21, maand 24, maand 30, maand 36, maand 42, maand 48, maand 54 en maand 60)
|
Na dag 0 tot het einde van de studie (maand 3, maand 6, maand 9, maand 12, maand 15, maand 18, maand 21, maand 24, maand 30, maand 36, maand 42, maand 48, maand 54 en maand 60)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bonnereau J, Courau T, Asesio N, Salfati D, Bouhidel F, Corte H, Hamoudi S, Hammoudi N, Lavole J, Vivier-Chicoteau J, Chardiny V, Maggiori L, Blery M, Remark R, Bonnafous C, Cattan P, Toubert A, Bhat P, Allez M, Aparicio T, Le Bourhis L. Autologous T cell responses to primary human colorectal cancer spheroids are enhanced by ectonucleotidase inhibition. Gut. 2023 Apr;72(4):699-709. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326553. Epub 2022 Jul 8.
- Courau T, Bonnereau J, Chicoteau J, Bottois H, Remark R, Assante Miranda L, Toubert A, Blery M, Aparicio T, Allez M, Le Bourhis L. Cocultures of human colorectal tumor spheroids with immune cells reveal the therapeutic potential of MICA/B and NKG2A targeting for cancer treatment. J Immunother Cancer. 2019 Mar 14;7(1):74. doi: 10.1186/s40425-019-0553-9.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 februari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
10 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Andere identificatie: IDRCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Colon Adenocarcinoom
-
Robert Bosch Gesellschaft für Medizinische Forschung...Ovesco Endoscopy AG; Tuebingen Scientific Medical GmbHWervingAdenoom colon | Adenoom Colon PoliepDuitsland
-
Jules Bordet InstituteVoltooidColon Diverticulitis | Acute Complicated DiverticulitisBelgië
-
Universitätsmedizin MannheimBeëindigdColo-colon anastomosen | Ileo-colon anastomosenDuitsland
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterApollo Endosurgery, Inc.VoltooidColon Kwaadaardige Tumor | Colon Goedaardige tumorVerenigde Staten
-
IRCCS San RaffaeleOnbekendColon poliep | Colon laesieItalië
-
University of British ColumbiaHadassah Medical Organization; Vancouver Coastal Health Research Institute; Providence... en andere medewerkersWervingColon Adenoom | Colon poliep | Colon laesieCanada, Verenigde Staten, Israël
-
Princess Alexandra Hospital, Brisbane, AustraliaWerving
-
Imperial College LondonVoltooidColon Ziekten | Colon poliep | Koloniale neoplasmata | Darmkanker | Colon Adenocarcinoom | Colon adenoom | Coloncarcinoom | Colon dysplasie | Colon hyperplastische poliepVerenigd Koninkrijk
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Uppsala UniversityLandstinget i VärmlandVoltooid