Изучение иммунного ответа при аденокарциноме толстой кишки (IMCO)
25 августа 2021 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique
Продолжительность каждой части исследования на одного пациента:
- Скрининг: от 1 до 4 недель
- Период отбора проб (кровь и ткани): 1 день
- Наблюдение за пациентом: 60 месяцев
- Общая продолжительность исследования на пациента: 84 месяца
- Общая продолжительность включения: 24 месяца
- Общая продолжительность наблюдения: 60 месяцев
- Общая продолжительность обучения: 84 месяца
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75000
- Hopital Saint Louis
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациент с аденокарциномой толстой кишки после операции
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18 лет и старше.
- Принадлежность к схеме социального обеспечения
- Диагностика аденокарциномы толстой кишки.
- Пациент подписал и датировал согласие на исследование до проведения процедур, связанных с исследованием.
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся под опекой/попечительством
Следующие ситуации
- Лица, неспособные понять, прочитать и/или подписать информированное согласие
- Пациент со следующими функциями: исследователь или соисследователь, научный сотрудник, фармацевт, координатор исследования или любое участие в исследовании
- Лицо, отказывающееся от сотрудничества или потенциально несоответствующее исследованию и его процедурам с предсказуемыми трудностями, регулярное наблюдение в течение более 1 года.
- Никакой принадлежности к схеме социального обеспечения, универсальному медицинскому страхованию или любому подобному плану.
- Беременные или кормящие женщины.
- Пациенты с серопозитивным ВИЧ.
- Расположение опухоли прямой кишки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Торговля иммунными клетками
Временное ограничение: День 0
|
Частота Т-клеток в крови и тканях (метод проточной цитометрии с панелью Ат).
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфильтрация лейкоцитами в опухолевой ткани
Временное ограничение: День 0
|
Гистохимический метод с панелью Ab.
|
День 0
|
|
Безопасность (количество нежелательных явлений, статус ECOG)
Временное ограничение: После дня 0 до конца исследования (месяц 3, месяц 6, месяц 9, месяц 12, месяц 15, месяц 18, месяц 21, месяц 24, месяц 30, месяц 36, месяц 42, месяц 48, месяц 54 и месяц 60)
|
После дня 0 до конца исследования (месяц 3, месяц 6, месяц 9, месяц 12, месяц 15, месяц 18, месяц 21, месяц 24, месяц 30, месяц 36, месяц 42, месяц 48, месяц 54 и месяц 60)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 февраля 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .