A vastagbél adenokarcinóma immunválaszának vizsgálata (IMCO)
2021. augusztus 25. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la reponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique
A vizsgálat egyes részeinek időtartama páciensenként:
- Szűrés: 1-4 hétig
- Mintavételi időszak (vér és szövet): 1 nap
- Beteg általi követés: 60 hónap
- A vizsgálat teljes időtartama páciensenként: 84 hónap
- A felvétel teljes időtartama: 24 hónap
- Az utánkövetés teljes időtartama: 60 hónap
- A tanulmányok teljes időtartama: 84 hónap
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75000
- Hopital Saint Louis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Vastagbél adenokarcinómában szenvedő beteg műtéttel kezelve
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb betegek.
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás
- A vastagbél adenokarcinóma diagnózisa.
- A vizsgálattal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt a páciens aláírta és dátummal látta el a vizsgálathoz való hozzájárulását.
Kizárási kritériumok:
- Gyámság/gondnokság alatt álló betegek
Következő helyzetek
- Olyan személyek, akik nem képesek megérteni, elolvasni és/vagy aláírni a tájékozott beleegyezést
- A következő beosztású beteg: vizsgáló vagy társkutató, kutatási asszisztens, gyógyszerész, vizsgálati koordinátor vagy bármilyen módon részt vesz a vizsgálatban
- Együttműködésre nem képes személy, vagy potenciálisan nem megfelelő a vizsgálatnak és annak eljárásainak, előrelátható nehézségekkel 1 éven túli rendszeres monitorozással.
- Társadalombiztosítási rendszerhez, univerzális orvosi fedezethez vagy hasonló tervhez való csatlakozás nem szükséges.
- Terhes vagy szoptató nők.
- HIV szeropozitív betegek.
- A rektális daganat elhelyezkedése.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Immunsejtek kereskedelme
Időkeret: 0. nap
|
A T-sejtek gyakorisága a vérben és a szövetben (Flow cytometry módszer Ab panellel).
|
0. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A leukociták infiltrációja a tumorszövetben
Időkeret: 0. nap
|
Hisztokémiai módszer Ab panellel.
|
0. nap
|
|
Biztonság (a nemkívánatos események száma, ECOG állapot)
Időkeret: A 0. nap után a vizsgálat végéig (3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap, 30. hónap, 36. hónap, 42. hónap, 48. hónap, 54. hónap és hónap 60)
|
A 0. nap után a vizsgálat végéig (3. hónap, 6. hónap, 9. hónap, 12. hónap, 15. hónap, 18. hónap, 21. hónap, 24. hónap, 30. hónap, 36. hónap, 42. hónap, 48. hónap, 54. hónap és hónap 60)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. február 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. február 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Egyéb azonosító: IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .