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Untersuchung der Immunantwort beim Adenokarzinom des Dickdarms (IMCO)

3. Dezember 2025 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse immunitaire Dans l'adénocarcinome colique

Dauer jedes Studienteils pro Patient:

  • Screening: 1 bis 4 Wochen
  • Probenahmezeitraum (Blut und Gewebe): 1 Tag
  • Nachbeobachtung durch den Patienten: 60 Monate
  • Gesamtstudiendauer je Patient: 84 Monate
  • Gesamteinschlussdauer: 24 Monate
  • Gesamtdauer der Nachbeobachtung: 60 Monate
  • Gesamtstudiendauer: 84 Monate

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75000
        • Hopital saint Louis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Adenokarzinom des Dickdarms, behandelt durch eine Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten ab 18 Jahren.
  2. Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem
  3. Diagnose eines Kolonadenokarzinoms.
  4. Der Patient muss die Zustimmung zur Studie unterschrieben und datiert haben, bevor er Verfahren im Zusammenhang mit der Studie durchführt.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten unter Vormundschaft / Kuratorium

  2. Folgende Situationen

    • Personen, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu verstehen, zu lesen und/oder zu unterschreiben
    • Patient mit den folgenden Funktionen: Prüfer oder Co-Prüfer, Forschungsassistent, Apotheker, Studienkoordinator oder in irgendeiner Weise an der Studie beteiligt
    • Nicht kooperative Person oder möglicherweise nicht konform mit der Studie und ihren Verfahren mit vorhersehbaren Schwierigkeiten und regelmäßiger Überwachung über einen Zeitraum von mehr als einem Jahr.
    • Keine Zugehörigkeit zu einem Sozialversicherungssystem, einer allgemeinen Krankenversicherung oder einem ähnlichen Plan.
  3. Schwangere oder stillende Frauen.
  4. Patienten mit HIV-Seropositivität.
  5. Lokalisation des rektalen Tumors.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handel mit Immunzellen
Zeitfenster: Tag 0
Häufigkeit von T-Zellen im Blut und Gewebe (Durchflusszytometrie-Methode mit einem Panel von Ab).
Tag 0

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infiltration von Leukozyten in Tumorgewebe
Zeitfenster: Tag 0
Histochemische Methode mit einem Panel von Ab.
Tag 0
Sicherheit (Anzahl unerwünschter Ereignisse, ECOG-Status)
Zeitfenster: Nach Tag 0 bis zum Ende der Studie (Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24, Monat 30, Monat 36, Monat 42, Monat 48, Monat 54 und Monat 60)
Nach Tag 0 bis zum Ende der Studie (Monat 3, Monat 6, Monat 9, Monat 12, Monat 15, Monat 18, Monat 21, Monat 24, Monat 30, Monat 36, Monat 42, Monat 48, Monat 54 und Monat 60)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Mitarbeiter

Innate Pharma

Ermittler

  • Hauptermittler: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Februar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2017

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Januar 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

10. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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