- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03015038
Studie av immunsvaret vid kolonadenokarcinom (IMCO)
3 december 2025 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique
Varaktighet för varje del av studien per patient:
- Screening: Från 1 till 4 veckor
- Provtagningstid (blod och vävnad): 1 dag
- Uppföljning av patient: 60 månader
- Total studielängd per patient: 84 månader
- Total inkluderingstid: 24 månader
- Total uppföljningstid: 60 månader
- Total studietid: 84 månader
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75000
- Hopital saint Louis
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med kolonadenokarcinom behandlad genom kirurgi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som är 18 år eller äldre.
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem
- Diagnos av ett kolonadenokarcinom.
- Patienten har undertecknat och daterat samtycke till studien innan de vidtar procedurer relaterade till studien.
Exklusions kriterier:
- Patienter under förmynderskap/kuratur
Följande situationer
- Personer som inte kan förstå, läsa och/eller underteckna ett informerat samtycke
- Patient med följande funktioner: utredare eller medutredare, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller som har någon inblandning i studien
- Osamarbetsvillig person eller potentiellt icke-kompatibel för studien och dess procedurer med förutsägbara svårigheter regelbunden övervakning i över 1 år.
- Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem, en universell sjukförsäkring eller någon liknande plan.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Patienter med HIV-seropositivitet.
- Rektal tumör lokalisering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handel med immunceller
Tidsram: Dag 0
|
Frekvens av T-celler i blod och vävnad (Flödescytometrimetod med en panel av Ab).
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Infiltration av leukocyter i tumörvävnad
Tidsram: Dag 0
|
Histokemisk metod med en panel av Ab.
|
Dag 0
|
|
Säkerhet (antal negativa händelser, ECOG-status)
Tidsram: Efter dag 0 till slutet av studien (månad 3, månad 6, månad 9, månad 12, månad 15, månad 18, månad 21, månad 24, månad 30, månad 36, månad 42, månad 48, månad 54 och månad 60)
|
Efter dag 0 till slutet av studien (månad 3, månad 6, månad 9, månad 12, månad 15, månad 18, månad 21, månad 24, månad 30, månad 36, månad 42, månad 48, månad 54 och månad 60)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bonnereau J, Courau T, Asesio N, Salfati D, Bouhidel F, Corte H, Hamoudi S, Hammoudi N, Lavole J, Vivier-Chicoteau J, Chardiny V, Maggiori L, Blery M, Remark R, Bonnafous C, Cattan P, Toubert A, Bhat P, Allez M, Aparicio T, Le Bourhis L. Autologous T cell responses to primary human colorectal cancer spheroids are enhanced by ectonucleotidase inhibition. Gut. 2023 Apr;72(4):699-709. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326553. Epub 2022 Jul 8.
- Courau T, Bonnereau J, Chicoteau J, Bottois H, Remark R, Assante Miranda L, Toubert A, Blery M, Aparicio T, Allez M, Le Bourhis L. Cocultures of human colorectal tumor spheroids with immune cells reveal the therapeutic potential of MICA/B and NKG2A targeting for cancer treatment. J Immunother Cancer. 2019 Mar 14;7(1):74. doi: 10.1186/s40425-019-0553-9.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 februari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
5 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2017
Första postat (Beräknad)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
10 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C16-21
- 2016-A01102-49 (Annan identifierare: IDRCB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Colon Adenocarcinom
-
Institut National d'Oncologie, MoroccoAvslutadRektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomMarocko
-
Edward KimNational Cancer Institute (NCI)AvslutadColon AdenocarcinomFörenta staterna
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekryteringRektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomTaiwan, Förenta staterna, Israel, Hong Kong, Japan, Ukraina, Argentina, Kina, Kanada, Sydkorea, Spanien, Australien, Brasilien, Finland, Tyskland, Rumänien, Nederländerna, Frankrike, Polen, Storbritannien, Colombia, Singapore, Italien, Unger... och mer
-
M.D. Anderson Cancer CenterAktiv, inte rekryterandeKolorektal karcinom | Rektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)AvslutadKolorektal karcinom | Rektal Adenocarcinom | Colon AdenocarcinomFörenta staterna
-
Daping Hospital and the Research Institute of Surgery...Southwest Hospital, China; Chongqing Shapingba District People's HospitalRekryteringColon AdenocarcinomKina
-
University of AarhusGE Healthcare; Danish Cancer SocietyAvslutadDiarre | Colon AdenocarcinomDanmark
-
Dana-Farber Cancer InstituteAvslutadLungadenokarcinom | Colon AdenocarcinomFörenta staterna
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaRekryteringLevermetastas Koloncancer | Colon AdenocarcinomItalien
-
University of Colorado, DenverBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); Criterium, Inc.; Exe...Aktiv, inte rekryterandeKolorektal cancer | Rektal cancer | Koloncancer | Kolorektalt adenokarcinom | Rektal Adenocarcinom | Rectumcancer | Colon AdenocarcinomFörenta staterna