Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av immunsvaret vid kolonadenokarcinom (IMCO)

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Varaktighet för varje del av studien per patient:

  • Screening: Från 1 till 4 veckor
  • Provtagningstid (blod och vävnad): 1 dag
  • Uppföljning av patient: 60 månader
  • Total studielängd per patient: 84 månader
  • Total inkluderingstid: 24 månader
  • Total uppföljningstid: 60 månader
  • Total studietid: 84 månader

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Paris, Frankrike, 75000
        • Hopital saint Louis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patient med kolonadenokarcinom behandlad genom kirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter som är 18 år eller äldre.
  2. Anslutning till ett socialförsäkringssystem
  3. Diagnos av ett kolonadenokarcinom.
  4. Patienten har undertecknat och daterat samtycke till studien innan de vidtar procedurer relaterade till studien.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter under förmynderskap/kuratur
  2. Följande situationer

    • Personer som inte kan förstå, läsa och/eller underteckna ett informerat samtycke
    • Patient med följande funktioner: utredare eller medutredare, forskningsassistent, farmaceut, studiekoordinator eller som har någon inblandning i studien
    • Osamarbetsvillig person eller potentiellt icke-kompatibel för studien och dess procedurer med förutsägbara svårigheter regelbunden övervakning i över 1 år.
    • Ingen anslutning till ett socialförsäkringssystem, en universell sjukförsäkring eller någon liknande plan.
  3. Gravida eller ammande kvinnor.
  4. Patienter med HIV-seropositivitet.
  5. Rektal tumör lokalisering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handel med immunceller
Tidsram: Dag 0
Frekvens av T-celler i blod och vävnad (Flödescytometrimetod med en panel av Ab).
Dag 0

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infiltration av leukocyter i tumörvävnad
Tidsram: Dag 0
Histokemisk metod med en panel av Ab.
Dag 0
Säkerhet (antal negativa händelser, ECOG-status)
Tidsram: Efter dag 0 till slutet av studien (månad 3, månad 6, månad 9, månad 12, månad 15, månad 18, månad 21, månad 24, månad 30, månad 36, månad 42, månad 48, månad 54 och månad 60)
Efter dag 0 till slutet av studien (månad 3, månad 6, månad 9, månad 12, månad 15, månad 18, månad 21, månad 24, månad 30, månad 36, månad 42, månad 48, månad 54 och månad 60)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital saint Louis

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 februari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

5 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2017

Första postat (Beräknad)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

10 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Colon Adenocarcinom

Prenumerera