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Étude de la réponse immunitaire dans l'adénocarcinome du côlon (IMCO)

25 août 2021 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etude de la réponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique

Durée de chaque partie de l'étude par patient :

  • Dépistage : De 1 à 4 semaines
  • Période de prélèvement (sang et tissus) : 1 jour
  • Suivi par patient : 60 mois
  • Durée totale de l'étude par patient : 84 mois
  • Durée totale d'inclusion : 24 mois
  • Durée totale du suivi : 60 mois
  • Durée totale de l'étude : 84 mois

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75000
        • Hopital Saint Louis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un adénocarcinome du côlon traité par chirurgie

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 18 ans ou plus.
  2. Affiliation à un régime de sécurité sociale
  3. Diagnostic d'un adénocarcinome du côlon.
  4. Le patient a signé et daté le consentement de l'étude avant d'entreprendre les procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Patients sous tutelle / curatelle

  2. Situations suivantes

    • Personnes incapables de comprendre, lire et/ou signer un consentement éclairé
    • Patient ayant les fonctions suivantes : investigateur ou co-investigateur, assistant de recherche, pharmacien, coordinateur de l'étude ou ayant une quelconque implication dans l'étude
    • Personne non coopérative ou potentiellement non observante pour l'étude et ses procédures avec des difficultés prévisibles suivi régulier de plus de 1 an.
    • Aucune affiliation à un régime de sécurité sociale, à une couverture médicale universelle ou à un régime similaire.
  3. Femmes enceintes ou allaitantes.
  4. Patients séropositifs pour le VIH.
  5. Localisation de la tumeur rectale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trafic de cellules immunitaires
Délai: Jour 0
Fréquence des lymphocytes T dans le sang et les tissus (Méthode de cytométrie en flux avec un panel d'Ac).
Jour 0

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Infiltration de leucocytes dans le tissu tumoral
Délai: Jour 0
Méthode histochimique avec un panel d'Ab.
Jour 0
Sécurité (Nombre d'événements indésirables, statut ECOG)
Délai: Après le jour 0 jusqu'à la fin de l'étude (mois 3, mois 6, mois 9, mois 12, mois 15, mois 18, mois 21, mois 24, mois 30, mois 36, mois 42, mois 48, mois 54 et mois 60)
Après le jour 0 jusqu'à la fin de l'étude (mois 3, mois 6, mois 9, mois 12, mois 15, mois 18, mois 21, mois 24, mois 30, mois 36, mois 42, mois 48, mois 54 et mois 60)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaborateurs

Innate Pharma

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Matthieu Allez, MD, PhD, Hopital Saint Louis

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

5 février 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2017

Première publication (Estimation)

9 janvier 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C16-21
  • 2016-A01102-49 (Autre identifiant: IDRCB)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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