结肠腺癌免疫反应的研究 (IMCO)
Etude de la reponse Immunitaire Dans l'adénocarcinome Colique
每个患者研究每个部分的持续时间：
- 筛选：1至4周
- 采样周期（血液和组织）：1天
- 患者随访：60 个月
- 患者的总研究持续时间：84 个月
- 总包含时间：24 个月
- 总随访时间：60 个月
- 总学习时间：84个月
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Paris、法国、75000
- Hopital Saint Louis
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
手术治疗的结肠腺癌患者
描述
纳入标准：
- 18岁或以上的患者。
- 加入社会保障计划
- 结肠腺癌的诊断。
- 在进行与研究相关的程序之前，患者已签署并注明日期的研究同意书。
排除标准：
- 受监护/监管的患者
以下情况
- 无法理解、阅读和/或签署知情同意书的人
- 具有以下职能的患者：研究者或共同研究者、研究助理、药剂师、研究协调员或参与研究
- 不合作的人或可能不遵守研究及其程序，有超过 1 年的定期监测可预测的困难。
- 不隶属于社会保障计划、全民医疗保险或任何类似计划。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- HIV血清阳性患者。
- 直肠肿瘤位置。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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免疫细胞贩运
大体时间：第 0 天
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血液和组织中 T 细胞的频率（使用一组 Ab 的流式细胞术方法）。
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤组织中白细胞的浸润
大体时间：第 0 天
|
一组抗体的组织化学方法。
|
第 0 天
|
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安全性（不良事件数、ECOG 状态）
大体时间：第 0 天后至研究结束（第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月、第 15 个月、第 18 个月、第 21 个月、第 24 个月、第 30 个月、第 36 个月、第 42 个月、第 48 个月、第 54 个月和第60)
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第 0 天后至研究结束（第 3 个月、第 6 个月、第 9 个月、第 12 个月、第 15 个月、第 18 个月、第 21 个月、第 24 个月、第 30 个月、第 36 个月、第 42 个月、第 48 个月、第 54 个月和第60)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Matthieu Allez, MD, PhD、Hopital Saint Louis
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bonnereau J, Courau T, Asesio N, Salfati D, Bouhidel F, Corte H, Hamoudi S, Hammoudi N, Lavole J, Vivier-Chicoteau J, Chardiny V, Maggiori L, Blery M, Remark R, Bonnafous C, Cattan P, Toubert A, Bhat P, Allez M, Aparicio T, Le Bourhis L. Autologous T cell responses to primary human colorectal cancer spheroids are enhanced by ectonucleotidase inhibition. Gut. 2023 Apr;72(4):699-709. doi: 10.1136/gutjnl-2021-326553. Epub 2022 Jul 8.
- Courau T, Bonnereau J, Chicoteau J, Bottois H, Remark R, Assante Miranda L, Toubert A, Blery M, Aparicio T, Allez M, Le Bourhis L. Cocultures of human colorectal tumor spheroids with immune cells reveal the therapeutic potential of MICA/B and NKG2A targeting for cancer treatment. J Immunother Cancer. 2019 Mar 14;7(1):74. doi: 10.1186/s40425-019-0553-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月5日
初级完成 (实际的)
2024年2月5日
研究完成 (实际的)
2024年2月5日
研究注册日期
首次提交
2016年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月5日
首次发布 (估计的)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年12月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月3日
最后验证
2025年3月1日
更多信息
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