ブラジル、サンタカタリーナ州の心筋梗塞後の患者 - カタリーナ心臓研究 (Catarina)
2024年7月28日 更新者：Daniel Medeiros Moreira、Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
ブラジル、サンタカタリーナ州の心筋梗塞後患者：前向きコホート研究 - Catarina Heart Study
2016年7月から2020年12月までに最初の急性心筋梗塞と診断されたサンタカタリーナ州（ブラジル）の患者を評価する前向きコホート。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1426
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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São José、Santa Catarina、ブラジル
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
サンタカタリーナ州のサンタカタリーナ心臓病研究所やその他の病院には、最初の急性心筋梗塞と診断された患者が連続して来院した。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 2つの連続する誘導における新たなSTセグメントの上昇を伴う心電図に関連した急性心筋梗塞を示唆する前胸部痛の存在: 以下の制限が適用されるV2-V3誘導以外のすべての誘導で≧0.1 mv: ≧40歳の男性で≧0.2 mv ; 40歳未満の男性で0.25mV以上、女性で0.15mV以上、または基準上限の99パーセンタイルを超えるトロポニンIまたはCK-MBの上昇に伴う急性心筋梗塞を示唆する前胸部痛の存在
除外基準:
- 過去に急性心筋梗塞を患ったことがある。
- インフォームド・コンセントの条件に同意しない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心筋梗塞
初めての心筋梗塞患者
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心筋梗塞患者の観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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1年後のMACE
時間枠：1年間の主要な心血管イベント - MACE（心血管死、非致死性梗塞、不安定狭心症または脳卒中）
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1年間の主要な心血管イベント - MACE（心血管死、非致死性梗塞、不安定狭心症または脳卒中）
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30日後のMACE
時間枠：30 日間の主要な心血管イベント - MACE (心血管死、非致死性梗塞、不安定狭心症または脳卒中)
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30 日間の主要な心血管イベント - MACE (心血管死、非致死性梗塞、不安定狭心症または脳卒中)
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1年以内に死亡
時間枠：1年間の死亡率
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1年間の死亡率
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30日以内に死亡
時間枠：30日以内の死亡率
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30日以内の死亡率
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1年以内に再狭窄
時間枠：1年間の再狭窄発生率
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1年間の再狭窄発生率
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30日以内の再狭窄
時間枠：30日以内の再狭窄の発生率
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30日以内の再狭窄の発生率
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1年以内のステント内血栓症
時間枠：30日間のステント内血栓症の発生率
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30日間のステント内血栓症の発生率
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30日以内のステント内血栓症
時間枠：30日間のステント内血栓症の発生率
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30日間のステント内血栓症の発生率
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1年以内に心血管疾患で死亡
時間枠：1年間の心血管死亡発生率
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1年間の心血管死亡発生率
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30日以内に心血管死
時間枠：30日以内の心血管死亡発生率
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30日以内の心血管死亡発生率
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1年以内の非致死性梗塞
時間枠：1年間の非致死性梗塞発生率
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1年間の非致死性梗塞発生率
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30日以内に非致死性梗塞が起こる
時間枠：30日以内の非致死性梗塞発生率
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30日以内の非致死性梗塞発生率
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1年ぶりの不安定狭心症
時間枠：不安定狭心症の1年間の発生率
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不安定狭心症の1年間の発生率
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30日以内に不安定狭心症になる
時間枠：30日以内の不安定狭心症の発生率
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30日以内の不安定狭心症の発生率
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1年以内に脳卒中
時間枠：1年間の脳卒中発生率
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1年間の脳卒中発生率
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30日以内に脳卒中になる
時間枠：30日間の脳卒中発生率
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30日間の脳卒中発生率
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疫学プロフィール
時間枠：サンタカタリーナ州の梗塞入院患者の入院時の疫学プロファイル
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サンタカタリーナ州の梗塞入院患者の入院時の疫学プロファイル
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魚の消費量
時間枠：入場時の魚の摂取量
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入院時の魚摂取量と他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連性
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入場時の魚の摂取量
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赤身の肉の摂取量
時間枠：入院時の赤身肉の摂取
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入院時の肉摂取量と他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連性を読み取る
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入院時の赤身肉の摂取
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チョコレートの消費量
時間枠：入場時のチョコレート摂取
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入院時の赤肉摂取量と他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連性
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入場時のチョコレート摂取
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カフェインの摂取
時間枠：入院時のカフェイン摂取量
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入院時のカフェイン摂取量と他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連性
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入院時のカフェイン摂取量
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アルコール飲料の摂取量
時間枠：入場時の飲酒について
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入院時のアルコール飲料摂取量と他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連性
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入場時の飲酒について
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違法薬物の摂取
時間枠：入院時の違法薬物摂取
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入院時の違法薬物摂取と他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群および梗塞との関連性
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入院時の違法薬物摂取
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認知レベル
時間枠：入院時の認知レベル
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入院時の認知レベル（ミニ精神状態検査で評価）、その他の評価パラメータとの相関、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞症候群および梗塞との関連
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入院時の認知レベル
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宗教性
時間枠：入学時の宗教
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入院時の宗教性（デューク大学宗教指数で評価）、その他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連
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入学時の宗教
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梗塞前の身体活動
時間枠：入院時の梗塞前の身体活動
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梗塞前（Baecke Questionnaireで評価）入院時の身体活動と他の評価パラメータとの相関、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群および梗塞との関連
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入院時の梗塞前の身体活動
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うつ
時間枠：入院時のうつ病
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入院時のうつ病（PHQ-9:患者健康質問書-9で評価）、およびその他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群および梗塞との関連
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入院時のうつ病
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構文スコア
時間枠：入学時の構文スコア
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入院時の構文スコアと他の評価パラメータとの相関関係、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群、梗塞との関連性
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入学時の構文スコア
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TIMIフレーム数
時間枠：入院時に一次血管形成術を受けた患者のTIMIフレーム数
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入院時の一次血管形成術を受けた患者の TIMI フレーム数、他の評価パラメータとの相関、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群および梗塞との関連
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入院時に一次血管形成術を受けた患者のTIMIフレーム数
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梗塞後の心室機能
時間枠：梗塞後の心室機能（入院後72時間以内に評価）
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心室機能（心室駆出率）、他の評価パラメータとの相関、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群および梗塞との関連
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梗塞後の心室機能（入院後72時間以内に評価）
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1年後には入院
時間枠：1年間の入院発生率
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1年間の入院発生率
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30日以内に入院
時間枠：30日間の入院発生率
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30日間の入院発生率
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1年で出血
時間枠：1年間の出血発生率
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1年間の出血発生率
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30日以内に出血
時間枠：30日以内の出血発生率
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30日以内の出血発生率
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ヘマトクリットとヘモグロビン
時間枠：入院時のヘマトクリットとヘモグロビン
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入院時のヘマトクリットとヘモグロビン
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72時間後のヘマトクリットとヘモグロビン
時間枠：72時間後のヘマトクリットとヘモグロビン
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72時間後のヘマトクリットとヘモグロビン
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赤血球分布幅 (RDW)
時間枠：入院時の赤血球分布幅 (RDW)
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入院時の赤血球分布幅 (RDW)
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赤血球分布幅 (RDW)
時間枠：72 時間の赤血球分布幅 (RDW)
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72 時間の赤血球分布幅 (RDW)
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白血球
時間枠：入院時の白血球
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入院時の白血球
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白血球
時間枠：72時間後の白血球
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72時間後の白血球
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クレアチニン
時間枠：入院時のクレアチニン
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入院時のクレアチニン
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クレアチニン
時間枠：72時間後のクレアチニン
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72時間後のクレアチニン
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トロポニンレベル
時間枠：入院時のトロポニンレベル
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入院時のトロポニンレベル
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トロポニンレベル
時間枠：72時間後のトロポニンレベル
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72時間後のトロポニンレベル
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コレステロール値
時間枠：入院時のコレステロール値
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入院時のコレステロール値
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コレステロール値
時間枠：72時間後のコレステロール値
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72時間後のコレステロール値
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C反応性タンパク質
時間枠：入院時のC反応性タンパク質
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入院時のC反応性タンパク質
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C反応性タンパク質
時間枠：72時間でC反応性タンパク質を生成
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72時間でC反応性タンパク質を生成
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CHA2DS2-VASc スコア
時間枠：入院時CHA2DS2-VAScスコア
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CHA2DS2-VASc スコア、他の評価パラメータとの相関、および死亡、入院、脳卒中、急性冠症候群および梗塞との関連
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入院時CHA2DS2-VAScスコア
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年7月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2016年12月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月6日
最初の投稿 (推定)
2017年1月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月28日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
心筋梗塞の臨床試験
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Ottawa Heart Institute Research Corporation積極的、募集していない