Pacjenci po zawale mięśnia sercowego w Santa Catarina w Brazylii – badanie Catarina Heart Study (Catarina)
28 lipca 2024 zaktualizowane przez: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Pacjenci po zawale mięśnia sercowego w Santa Catarina w Brazylii: prospektywne badanie kohortowe – badanie Catarina Heart Study
Prospektywna kohorta oceniająca pacjentów w stanie Santa Catarina (Brazylia) z rozpoznaniem pierwszego ostrego zawału mięśnia sercowego w okresie od lipca 2016 r. do grudnia 2020 r.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1426
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazylia
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci zgłaszali się do Instytutu Kardiologii Santa Catarina i innych szpitali w stanie Santa Catarina z rozpoznaniem pierwszego ostrego zawału mięśnia sercowego
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat;
- Obecność bólu przedsercowego sugerującego ostry zawał mięśnia sercowego, związanego z elektrokardiogramem z nowym uniesieniem odcinka ST w dwóch sąsiadujących odprowadzeniach z granicami: ≥0,1 mv we wszystkich odprowadzeniach innych niż odprowadzenia V2-V3, gdzie obowiązują następujące wartości graniczne: ≥0,2 mv u mężczyzn ≥40 lat ; ≥0,25 mV u mężczyzn w wieku <40 lat lub ≥ 0,15 mV u kobiet lub obecność bólu w okolicy przedsercowej sugerującego ostry zawał mięśnia sercowego związany z podwyższeniem stężenia troponiny I lub CK-MB powyżej 99 percentyla górnej granicy referencyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty ostry zawał mięśnia sercowego;
- Brak zgody na Warunki Świadomej Zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zawał mięśnia sercowego
Pacjenci z pierwszym zawałem mięśnia sercowego
|
Badanie obserwacyjne pacjentów z zawałem mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
MACE za 1 rok
Ramy czasowe: Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe – MACE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowa lub udar) w ciągu 1 roku
|
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe – MACE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowa lub udar) w ciągu 1 roku
|
|
MACE za 30 dni
Ramy czasowe: Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe - MACE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowa lub udar) w ciągu 30 dni
|
Poważne zdarzenia sercowo-naczyniowe - MACE (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał niezakończony zgonem, niestabilna dławica piersiowa lub udar) w ciągu 30 dni
|
|
Śmierć w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Liczba zgonów w ciągu 1 roku
|
Liczba zgonów w ciągu 1 roku
|
|
Śmierć za 30 dni
Ramy czasowe: Liczba zgonów w ciągu 30 dni
|
Liczba zgonów w ciągu 30 dni
|
|
Restenoza w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Częstość występowania restenozy w ciągu 1 roku
|
Częstość występowania restenozy w ciągu 1 roku
|
|
Restenoza w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Częstość występowania restenozy w ciągu 30 dni
|
Częstość występowania restenozy w ciągu 30 dni
|
|
Zakrzepica śródoperacyjna w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Częstość występowania zakrzepicy śródsentalnej w ciągu 30 dni
|
Częstość występowania zakrzepicy śródsentalnej w ciągu 30 dni
|
|
Zakrzepica śródoperacyjna w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Częstość występowania zakrzepicy śródsentalnej w ciągu 30 dni
|
Częstość występowania zakrzepicy śródsentalnej w ciągu 30 dni
|
|
Śmierć z powodu chorób układu krążenia w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Częstość zgonów z powodu chorób układu krążenia w ciągu 1 roku
|
Częstość zgonów z powodu chorób układu krążenia w ciągu 1 roku
|
|
Śmierć z powodu chorób układu krążenia w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Liczba zgonów z powodu chorób układu krążenia w ciągu 30 dni
|
Liczba zgonów z powodu chorób układu krążenia w ciągu 30 dni
|
|
Zawał niezakończony zgonem w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Częstość występowania zawałów niezakończonych zgonem w ciągu 1 roku
|
Częstość występowania zawałów niezakończonych zgonem w ciągu 1 roku
|
|
Zawał niezakończony zgonem w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Zawał serca niezakończony zgonem w ciągu 30 dni
|
Zawał serca niezakończony zgonem w ciągu 30 dni
|
|
Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Niestabilna częstość występowania dławicy piersiowej w ciągu 1 roku
|
Niestabilna częstość występowania dławicy piersiowej w ciągu 1 roku
|
|
Niestabilna dławica piersiowa w ciągu 30 dni
Ramy czasowe: Niestabilna częstość występowania dławicy piersiowej w ciągu 30 dni
|
Niestabilna częstość występowania dławicy piersiowej w ciągu 30 dni
|
|
Udar w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Zapadalność na udar w ciągu 1 roku
|
Zapadalność na udar w ciągu 1 roku
|
|
Udar za 30 dni
Ramy czasowe: Zapadalność na udar w ciągu 30 dni
|
Zapadalność na udar w ciągu 30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil epidemiologiczny
Ramy czasowe: Profil epidemiologiczny pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału serca w Santa Catarina w chwili przyjęcia
|
Profil epidemiologiczny pacjentów hospitalizowanych z powodu zawału serca w Santa Catarina w chwili przyjęcia
|
|
|
Spożycie ryb
Ramy czasowe: Spożycie ryb przy wejściu
|
Spożycie ryb przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Spożycie ryb przy wejściu
|
|
Spożycie czerwonego mięsa
Ramy czasowe: Spożycie czerwonego mięsa przy przyjęciu
|
Przeczytaj spożycie mięsa przy przyjęciu i jego korelację z innymi ocenianymi parametrami oraz jego związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Spożycie czerwonego mięsa przy przyjęciu
|
|
Spożycie czekolady
Ramy czasowe: Spożycie czekolady przy wejściu
|
Spożycie czerwonego mięsa przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Spożycie czekolady przy wejściu
|
|
Spożycie kofeiny
Ramy czasowe: Spożycie kofeiny przy przyjęciu
|
Spożycie kofeiny przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Spożycie kofeiny przy przyjęciu
|
|
Spożycie napojów alkoholowych
Ramy czasowe: Spożywanie napojów alkoholowych przy wejściu
|
Spożycie napojów alkoholowych przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze zgonem, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Spożywanie napojów alkoholowych przy wejściu
|
|
Zażywanie nielegalnych narkotyków
Ramy czasowe: Zażywanie nielegalnych narkotyków przy przyjęciu
|
Zażywanie nielegalnych narkotyków przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Zażywanie nielegalnych narkotyków przy przyjęciu
|
|
Poziom poznawczy
Ramy czasowe: Poziom poznawczy przy przyjęciu
|
Poziom funkcji poznawczych (oceniany za pomocą Mini-Mental State Examination) przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz jego związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zespołami zawałowymi oraz zawałem
|
Poziom poznawczy przy przyjęciu
|
|
Religijność
Ramy czasowe: Religijność przy przyjęciu
|
Religijność (oceniana za pomocą Duke University Religion Index) przy przyjęciu i jej korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz jej związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem
|
Religijność przy przyjęciu
|
|
Aktywność fizyczna przed zawałem
Ramy czasowe: Aktywność fizyczna przed zawałem przy przyjęciu
|
Aktywność fizyczna przed zawałem (oceniana kwestionariuszem Baeckego) przy przyjęciu i jej korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz jej związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem
|
Aktywność fizyczna przed zawałem przy przyjęciu
|
|
Depresja
Ramy czasowe: Depresja przy przyjęciu
|
Depresja (oceniana za pomocą PHQ-9: Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9) przy przyjęciu i jej korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz jej związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem
|
Depresja przy przyjęciu
|
|
Ocena składni
Ramy czasowe: Wynik składniowy przy przyjęciu
|
Wynik składniowy przy przyjęciu i jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz jego związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem
|
Wynik składniowy przy przyjęciu
|
|
Liczba klatek TIMI
Ramy czasowe: Liczba klatek TIMI u pacjentów po pierwotnej angioplastyce przy przyjęciu
|
Liczba klatek TIMI u pacjentów po pierwotnej angioplastyce przy przyjęciu, jej korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze zgonem, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Liczba klatek TIMI u pacjentów po pierwotnej angioplastyce przy przyjęciu
|
|
Funkcja komór po zawale
Ramy czasowe: Czynność komór po zawale (oceniana w ciągu 72 godzin od przyjęcia)
|
Czynność komór (frakcja wyrzutowa komór) i jej korelacja z innymi ocenianymi parametrami oraz związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem serca
|
Czynność komór po zawale (oceniana w ciągu 72 godzin od przyjęcia)
|
|
Hospitalizacja za 1 rok
Ramy czasowe: Częstość hospitalizacji w ciągu 1 roku
|
Częstość hospitalizacji w ciągu 1 roku
|
|
|
Hospitalizacja za 30 dni
Ramy czasowe: Częstość hospitalizacji w ciągu 30 dni
|
Częstość hospitalizacji w ciągu 30 dni
|
|
|
Krwawienie w ciągu 1 roku
Ramy czasowe: Częstość występowania krwawień w ciągu 1 roku
|
Częstość występowania krwawień w ciągu 1 roku
|
|
|
Krwawienie po 30 dniach
Ramy czasowe: Krwawienie w ciągu 30 dni
|
Krwawienie w ciągu 30 dni
|
|
|
Hematokryt i hemoglobina
Ramy czasowe: Hematokryt i hemoglobina przy przyjęciu
|
Hematokryt i hemoglobina przy przyjęciu
|
|
|
Hematokryt i hemoglobina w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: Hematokryt i hemoglobina w ciągu 72 godzin
|
Hematokryt i hemoglobina w ciągu 72 godzin
|
|
|
Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW)
Ramy czasowe: Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) przy przyjęciu
|
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych (RDW) przy przyjęciu
|
|
|
Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW)
Ramy czasowe: Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) w ciągu 72 godzin
|
Szerokość dystrybucji czerwonych krwinek (RDW) w ciągu 72 godzin
|
|
|
Leukocyty
Ramy czasowe: Leukocyty przy przyjęciu
|
Leukocyty przy przyjęciu
|
|
|
Leukocyty
Ramy czasowe: Leukocyty w ciągu 72 godzin
|
Leukocyty w ciągu 72 godzin
|
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Kreatynina przy przyjęciu
|
Kreatynina przy przyjęciu
|
|
|
Kreatynina
Ramy czasowe: Kreatynina w 72 godziny
|
Kreatynina w 72 godziny
|
|
|
Poziom troponiny
Ramy czasowe: Poziom troponiny przy przyjęciu
|
Poziom troponiny przy przyjęciu
|
|
|
Poziom troponiny
Ramy czasowe: Poziom troponiny w ciągu 72 godzin
|
Poziom troponiny w ciągu 72 godzin
|
|
|
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Poziom cholesterolu przy przyjęciu
|
Poziom cholesterolu przy przyjęciu
|
|
|
Poziom cholesterolu
Ramy czasowe: Poziom cholesterolu w ciągu 72 godzin
|
Poziom cholesterolu w ciągu 72 godzin
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Białko C-reaktywne przy przyjęciu
|
Białko C-reaktywne przy przyjęciu
|
|
|
Białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Białko C-reaktywne w 72 godziny
|
Białko C-reaktywne w 72 godziny
|
|
|
Wynik CHA2DS2-VASc
Ramy czasowe: Wynik CHA2DS2-VASc przy przyjęciu
|
Wynik CHA2DS2-VASc, jego korelacja z innymi ocenianymi parametrami i związek ze śmiercią, hospitalizacją, udarem mózgu, ostrymi zespołami wieńcowymi i zawałem
|
Wynik CHA2DS2-VASc przy przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Szacowany)
9 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .