Patiënten na een hartinfarct in Santa Catarina, Brazilië - Catarina Heart Study (Catarina)
28 juli 2024 bijgewerkt door: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Patiënten na een hartinfarct in Santa Catarina, Brazilië: een prospectieve cohortstudie - Catarina Heart Study
Prospectief cohort dat patiënten evalueert in de staat Santa Catarina (Brazilië) met de diagnose van het eerste acute hartinfarct van juli 2016 tot december 2020.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1426
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazilië
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende patiënten bezochten het Santa Catarina Instituut voor Cardiologie en andere ziekenhuizen in de staat Santa Catarina met de diagnose van het eerste acute hartinfarct
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ouder dan 18 jaar;
- Aanwezigheid van precordiale pijn die wijst op een acuut myocardinfarct geassocieerd met elektrocardiogram met nieuwe ST-segmentelevatie in twee aaneengesloten afleidingen met limieten: ≥0,1 mv in alle afleidingen behalve V2-V3 waarbij de volgende limieten van toepassing zijn: ≥0,2 mv bij mannen ≥40 jaar ; ≥0,25 mV bij mannen <40 jaar, of ≥ 0,15 mV bij vrouwen of aanwezigheid van precordiale pijn die wijst op een acuut myocardinfarct geassocieerd met verhoging van troponine I of CK-MB boven het 99e percentiel van de bovenste referentielimiet
Uitsluitingscriteria:
- Eerder acuut hartinfarct;
- Onenigheid met de voorwaarden voor geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Myocardinfarct
Patiënten met een eerste hartinfarct
|
Observationeel onderzoek bij patiënten met een hartinfarct
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
MACE in 1 jaar
Tijdsspanne: Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) binnen 1 jaar
|
Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) binnen 1 jaar
|
|
MACE over 30 dagen
Tijdsspanne: Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) in 30 dagen
|
Grote cardiovasculaire voorvallen - MACE (cardiovasculaire sterfte, niet-fataal infarct, instabiele angina pectoris of beroerte) in 30 dagen
|
|
Overlijden binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Sterfteincidentie binnen 1 jaar
|
Sterfteincidentie binnen 1 jaar
|
|
Dood binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Sterfteincidentie binnen 30 dagen
|
Sterfteincidentie binnen 30 dagen
|
|
Restenose binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van restenose binnen 1 jaar
|
Incidentie van restenose binnen 1 jaar
|
|
Restenose binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van restenose binnen 30 dagen
|
Incidentie van restenose binnen 30 dagen
|
|
Intrastent trombose in 1 jaar
Tijdsspanne: Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
|
Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
|
|
Intrastent trombose in 30 dagen
Tijdsspanne: Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
|
Intrastent trombose-incidentie in 30 dagen
|
|
Cardiovasculaire sterfte binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van hart- en vaatziekten in 1 jaar
|
Incidentie van hart- en vaatziekten in 1 jaar
|
|
Cardiovasculaire dood binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van hart- en vaatziekten binnen 30 dagen
|
Incidentie van hart- en vaatziekten binnen 30 dagen
|
|
Niet-fataal infarct binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Niet-fatale infarctincidentie binnen 1 jaar
|
Niet-fatale infarctincidentie binnen 1 jaar
|
|
Niet-fataal infarct binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Niet-fatale infarctincidentie binnen 30 dagen
|
Niet-fatale infarctincidentie binnen 30 dagen
|
|
Instabiele angina binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Onstabiele angina-incidentie binnen 1 jaar
|
Onstabiele angina-incidentie binnen 1 jaar
|
|
Onstabiele angina binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Onstabiele angina-incidentie binnen 30 dagen
|
Onstabiele angina-incidentie binnen 30 dagen
|
|
Beroerte binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van beroertes in 1 jaar
|
Incidentie van beroertes in 1 jaar
|
|
Een beroerte binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van een beroerte in 30 dagen
|
Incidentie van een beroerte in 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Epidemiologisch profiel
Tijdsspanne: Epidemiologisch profiel van gehospitaliseerde patiënten met een infarct in Santa Catarina bij opname
|
Epidemiologisch profiel van gehospitaliseerde patiënten met een infarct in Santa Catarina bij opname
|
|
|
Visconsumptie
Tijdsspanne: Visconsumptie bij binnenkomst
|
Visconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Visconsumptie bij binnenkomst
|
|
Consumptie van rood vlees
Tijdsspanne: Consumptie van rood vlees bij binnenkomst
|
Lees de vleesconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Consumptie van rood vlees bij binnenkomst
|
|
Chocolade consumptie
Tijdsspanne: Chocoladeconsumptie bij binnenkomst
|
De consumptie van rood vlees bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Chocoladeconsumptie bij binnenkomst
|
|
Cafeïne consumptie
Tijdsspanne: Cafeïneconsumptie bij opname
|
Cafeïneconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Cafeïneconsumptie bij opname
|
|
Consumptie van alcoholische dranken
Tijdsspanne: Consumptie van alcoholische dranken bij binnenkomst
|
Consumptie van alcoholische dranken bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Consumptie van alcoholische dranken bij binnenkomst
|
|
Illegaal drugsgebruik
Tijdsspanne: Illegaal drugsgebruik bij opname
|
Illegale drugsconsumptie bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de relatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Illegaal drugsgebruik bij opname
|
|
Cognitief niveau
Tijdsspanne: Cognitief niveau bij opname
|
Cognitief niveau (geëvalueerd met Mini-Mental State Examination) bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarctsyndromen en infarct
|
Cognitief niveau bij opname
|
|
Religiositeit
Tijdsspanne: Religiositeit bij toelating
|
Religiositeit (geëvalueerd met de Duke University Religion Index) bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Religiositeit bij toelating
|
|
Fysieke activiteit vóór het infarct
Tijdsspanne: Fysieke activiteit vóór het infarct bij opname
|
Pre-infarct (geëvalueerd met de Baecke-vragenlijst) fysieke activiteit bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Fysieke activiteit vóór het infarct bij opname
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Depressie bij opname
|
Depressie (geëvalueerd met PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Depressie bij opname
|
|
Syntaxisscore
Tijdsspanne: Syntaxisscore bij toelating
|
Syntaxisscore bij opname en de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Syntaxisscore bij toelating
|
|
Aantal TIMI-frames
Tijdsspanne: TIMI-frametelling bij patiënten met primaire angioplastiek bij opname
|
TIMI-frametelling bij patiënten met primaire angioplastiek bij opname, de correlatie met andere geëvalueerde parameters en de associatie met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
TIMI-frametelling bij patiënten met primaire angioplastiek bij opname
|
|
Ventriculaire functie na het infarct
Tijdsspanne: Ventriculaire functie na het infarct (geëvalueerd binnen 72 uur na opname)
|
Ventriculaire functie (ventriculaire ejectiefractie), de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
Ventriculaire functie na het infarct (geëvalueerd binnen 72 uur na opname)
|
|
Ziekenhuisopname binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Incidentie van ziekenhuisopnames binnen 1 jaar
|
Incidentie van ziekenhuisopnames binnen 1 jaar
|
|
|
Ziekenhuisopname over 30 dagen
Tijdsspanne: Incidentie van ziekenhuisopname binnen 30 dagen
|
Incidentie van ziekenhuisopname binnen 30 dagen
|
|
|
Bloeding binnen 1 jaar
Tijdsspanne: Bloedingsincidentie binnen 1 jaar
|
Bloedingsincidentie binnen 1 jaar
|
|
|
Bloeding binnen 30 dagen
Tijdsspanne: Bloedingsincidentie binnen 30 dagen
|
Bloedingsincidentie binnen 30 dagen
|
|
|
Hematocriet en hemoglobine
Tijdsspanne: Hematocriet en hemoglobine bij opname
|
Hematocriet en hemoglobine bij opname
|
|
|
Hematocriet en hemoglobine in 72 uur
Tijdsspanne: Hematocriet en hemoglobine in 72 uur
|
Hematocriet en hemoglobine in 72 uur
|
|
|
Distributiebreedte rode bloedcellen (RDW)
Tijdsspanne: Rode Cel Verspreidingsbreedte (RDW) bij opname
|
Rode Cel Verspreidingsbreedte (RDW) bij opname
|
|
|
Distributiebreedte rode bloedcellen (RDW)
Tijdsspanne: Rode celverdelingsbreedte (RDW) in 72 uur
|
Rode celverdelingsbreedte (RDW) in 72 uur
|
|
|
Leukocyten
Tijdsspanne: Leukocyten bij opname
|
Leukocyten bij opname
|
|
|
Leukocyten
Tijdsspanne: Leukocyten in 72 uur
|
Leukocyten in 72 uur
|
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Creatinine bij opname
|
Creatinine bij opname
|
|
|
Creatinine
Tijdsspanne: Creatinine in 72 uur
|
Creatinine in 72 uur
|
|
|
Troponine niveaus
Tijdsspanne: Troponineniveaus bij opname
|
Troponineniveaus bij opname
|
|
|
Troponine niveaus
Tijdsspanne: Troponineniveaus in 72 uur
|
Troponineniveaus in 72 uur
|
|
|
Cholesterolniveaus
Tijdsspanne: Cholesterolwaarden bij opname
|
Cholesterolwaarden bij opname
|
|
|
Cholesterolniveaus
Tijdsspanne: Cholesterolwaarden in 72 uur
|
Cholesterolwaarden in 72 uur
|
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: C-reactief proteïne bij opname
|
C-reactief proteïne bij opname
|
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: C-reactief proteïne in 72 uur
|
C-reactief proteïne in 72 uur
|
|
|
CHA2DS2-VASc-score
Tijdsspanne: CHA2DS2-VASc-score bij opname
|
CHA2DS2-VASc-score, de correlatie ervan met andere geëvalueerde parameters en de associatie ervan met overlijden, ziekenhuisopname, beroerte, acute coronaire syndromen en infarct
|
CHA2DS2-VASc-score bij opname
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2016
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 januari 2017
Eerst geplaatst (Geschat)
9 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Myocardinfarct
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAmerican Heart AssociationWervingCoronaire hartziekte | Kransslagader bypass -transplantaat (CABG)Verenigde Staten
-
Clinical Hospital Center RijekaUniversity of Rijeka, Medical FacultyWervingAortastenose | Permanente pacemakerimplantatie | Geleidingsstoornis | TAVI (transkatheter-aortaklepimplantatie)Kroatië