Pazienti post-infarto miocardico a Santa Catarina, Brasile - Catarina Heart Study (Catarina)
28 luglio 2024 aggiornato da: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Pazienti post-infarto miocardico a Santa Catarina, Brasile: uno studio prospettico di coorte - Catarina Heart Study
Coorte prospettica che valuta pazienti nello Stato di Santa Catarina (Brasile) con la diagnosi del primo infarto miocardico acuto da luglio 2016 a dicembre 2020.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1426
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Santa Catarina
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São José, Santa Catarina, Brasile
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti consecutivi ricoverati presso l'Istituto di Cardiologia di Santa Catarina e in altri ospedali dello Stato di Santa Catarina con la diagnosi del primo infarto miocardico acuto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni;
- Presenza di dolore precordiale indicativo di infarto miocardico acuto associato ad elettrocardiogramma con nuovo sopraslivellamento del tratto ST in due derivazioni contigue con limiti: ≥0,1 mv in tutte le derivazioni diverse dalle derivazioni V2-V3 dove si applicano i seguenti limiti: ≥0,2 mv negli uomini ≥40 anni ; ≥ 0,25 mV negli uomini <40 anni, o ≥ 0,15 mV nelle donne o presenza di dolore precordiale indicativo di infarto miocardico acuto associato ad aumento della troponina I o della CK-MB al di sopra del 99° percentile del limite di riferimento superiore
Criteri di esclusione:
- Precedente infarto miocardico acuto;
- Disaccordo con i termini del consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Infarto miocardico
Pazienti con primo infarto miocardico
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Studio osservazionale di pazienti con infarto miocardico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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MACE in 1 anno
Lasso di tempo: Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 1 anno
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Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 1 anno
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MACE in 30 giorni
Lasso di tempo: Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 30 giorni
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Eventi cardiovascolari maggiori - MACE (morte cardiovascolare, infarto non fatale, angina instabile o ictus) in 30 giorni
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Morte tra 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza della morte in 1 anno
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Incidenza della morte in 1 anno
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Morte entro 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza della morte in 30 giorni
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Incidenza della morte in 30 giorni
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Restenosi in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di restenosi in 1 anno
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Incidenza di restenosi in 1 anno
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Restenosi in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di restenosi in 30 giorni
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Incidenza di restenosi in 30 giorni
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Trombosi intrastent in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
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Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
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Trombosi intrastent in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
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Incidenza di trombosi intrastent in 30 giorni
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Morte cardiovascolare in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di morte cardiovascolare in 1 anno
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Incidenza di morte cardiovascolare in 1 anno
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Morte cardiovascolare in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di morte cardiovascolare in 30 giorni
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Incidenza di morte cardiovascolare in 30 giorni
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Infarto non fatale in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di infarti non fatali in 1 anno
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Incidenza di infarti non fatali in 1 anno
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Infarto non fatale in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di infarti non fatali in 30 giorni
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Incidenza di infarti non fatali in 30 giorni
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Angina instabile in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di angina instabile in 1 anno
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Incidenza di angina instabile in 1 anno
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Angina instabile in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di angina instabile in 30 giorni
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Incidenza di angina instabile in 30 giorni
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Ictus in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di ictus in 1 anno
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Incidenza di ictus in 1 anno
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Ictus in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di ictus in 30 giorni
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Incidenza di ictus in 30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profilo epidemiologico
Lasso di tempo: Profilo epidemiologico dei pazienti ospedalizzati con infarto a Santa Catarina al momento del ricovero
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Profilo epidemiologico dei pazienti ospedalizzati con infarto a Santa Catarina al momento del ricovero
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Consumo di pesce
Lasso di tempo: Consumo di pesce al ricovero
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Consumo di pesce al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Consumo di pesce al ricovero
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Consumo di carne rossa
Lasso di tempo: Consumo di carne rossa al momento del ricovero
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Leggere il consumo di carne al ricovero e la sua correlazione con altri parametri valutati e la sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Consumo di carne rossa al momento del ricovero
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Consumo di cioccolato
Lasso di tempo: Consumo di cioccolata al momento del ricovero
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Consumo di carne rossa al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Consumo di cioccolata al momento del ricovero
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Consumo di caffeina
Lasso di tempo: Consumo di caffeina al momento del ricovero
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Consumo di caffeina al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Consumo di caffeina al momento del ricovero
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Consumo di bevande alcoliche
Lasso di tempo: Consumo di bevande alcoliche all'ingresso
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Consumo di bevande alcoliche al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Consumo di bevande alcoliche all'ingresso
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Consumo illegale di droghe
Lasso di tempo: Consumo illegale di droghe al momento del ricovero
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Consumo illegale di farmaci al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Consumo illegale di droghe al momento del ricovero
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Livello cognitivo
Lasso di tempo: Livello cognitivo all'ammissione
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Livello cognitivo (valutato con Mini-Mental State Examination) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e sindromi infartuali e infarto
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Livello cognitivo all'ammissione
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Religiosità
Lasso di tempo: Religiosità all'ingresso
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Religiosità (valutata con il Duke University Religion Index) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Religiosità all'ingresso
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Attività fisica pre-infarto
Lasso di tempo: Attività fisica pre-infarto al momento del ricovero
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Attività fisica pre-infarto (valutata con il questionario Baecke) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Attività fisica pre-infarto al momento del ricovero
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Depressione
Lasso di tempo: Depressione al momento del ricovero
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Depressione (valutata con PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) al momento del ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Depressione al momento del ricovero
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Punteggio di sintassi
Lasso di tempo: Punteggio sintattico all'ammissione
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Punteggio sintattico al ricovero e sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Punteggio sintattico all'ammissione
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Conteggio fotogrammi TIMI
Lasso di tempo: Conteggio dei frame TIMI nei pazienti con angioplastica primaria al momento del ricovero
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Conteggio dei frame TIMI nei pazienti con angioplastica primaria al ricovero, sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Conteggio dei frame TIMI nei pazienti con angioplastica primaria al momento del ricovero
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Funzione ventricolare post-infarto
Lasso di tempo: Funzione ventricolare post-infarto (valutata entro 72 ore dal ricovero)
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Funzione ventricolare (frazione di eiezione ventricolare), sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Funzione ventricolare post-infarto (valutata entro 72 ore dal ricovero)
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Ricovero in ospedale tra 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di ospedalizzazione in 1 anno
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Incidenza di ospedalizzazione in 1 anno
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Ricovero in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di ospedalizzazione in 30 giorni
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Incidenza di ospedalizzazione in 30 giorni
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Sanguinamento in 1 anno
Lasso di tempo: Incidenza di sanguinamento in 1 anno
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Incidenza di sanguinamento in 1 anno
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Sanguinamento in 30 giorni
Lasso di tempo: Incidenza di sanguinamento in 30 giorni
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Incidenza di sanguinamento in 30 giorni
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Ematocrito ed emoglobina
Lasso di tempo: Ematocrito ed emoglobina al ricovero
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Ematocrito ed emoglobina al ricovero
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Ematocrito ed emoglobina in 72 ore
Lasso di tempo: Ematocrito ed emoglobina in 72 ore
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Ematocrito ed emoglobina in 72 ore
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Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
Lasso di tempo: Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) al momento del ricovero
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Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) al momento del ricovero
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Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW)
Lasso di tempo: Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) in 72 ore
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Ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW) in 72 ore
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Leucociti
Lasso di tempo: Leucociti al ricovero
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Leucociti al ricovero
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Leucociti
Lasso di tempo: Leucociti in 72 ore
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Leucociti in 72 ore
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Creatinina
Lasso di tempo: Creatinina al ricovero
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Creatinina al ricovero
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Creatinina
Lasso di tempo: Creatinina in 72 ore
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Creatinina in 72 ore
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Livelli di troponina
Lasso di tempo: Livelli di troponina al ricovero
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Livelli di troponina al ricovero
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Livelli di troponina
Lasso di tempo: Livelli di troponina in 72 ore
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Livelli di troponina in 72 ore
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Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Livelli di colesterolo al ricovero
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Livelli di colesterolo al ricovero
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Livelli di colesterolo
Lasso di tempo: Livelli di colesterolo in 72 ore
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Livelli di colesterolo in 72 ore
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Proteina C-reattiva al ricovero
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Proteina C-reattiva al ricovero
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Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Proteina C-reattiva in 72 ore
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Proteina C-reattiva in 72 ore
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Punteggio CHA2DS2-VASc
Lasso di tempo: Punteggio CHA2DS2-VASc al momento del ricovero
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Punteggio CHA2DS2-VASc, sua correlazione con altri parametri valutati e sua associazione con morte, ospedalizzazione, ictus, sindromi coronariche acute e infarto
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Punteggio CHA2DS2-VASc al momento del ricovero
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2016
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2017
Primo Inserito (Stimato)
9 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 luglio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2024
Ultimo verificato
1 luglio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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