Patients post-infarctus du myocarde à Santa Catarina, Brésil - Catarina Heart Study (Catarina)
28 juillet 2024 mis à jour par: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Patients post-infarctus du myocarde à Santa Catarina, Brésil : une étude de cohorte prospective - Catarina Heart Study
Cohorte prospective évaluant des patients dans l'État de Santa Catarina (Brésil) avec le diagnostic du premier infarctus aigu du myocarde de juillet 2016 à décembre 2020.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1426
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Santa Catarina
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São José, Santa Catarina, Brésil
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients consécutifs soignés à l'Institut de cardiologie de Santa Catarina et dans d'autres hôpitaux de l'État de Santa Catarina avec le diagnostic du premier infarctus aigu du myocarde
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans ;
- Présence d'une douleur précordiale évocatrice d'un infarctus aigu du myocarde associée à un électrocardiogramme avec une nouvelle élévation du segment ST dans deux dérivations contiguës avec des limites : ≥0,1 mv dans toutes les dérivations autres que les dérivations V2-V3 où les limites suivantes s'appliquent : ≥0,2 mv chez les hommes ≥40 ans ; ≥0,25 mV chez les hommes de < 40 ans, ou ≥ 0,15 mV chez les femmes ou présence de douleur précordiale évocatrice d'un infarctus aigu du myocarde associée à une élévation de la troponine I ou de la CK-MB au-dessus du 99e percentile de la limite supérieure de référence
Critère d'exclusion:
- Infarctus aigu du myocarde antérieur ;
- Désaccord avec les conditions de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Infarctus du myocarde
Patients présentant un premier infarctus du myocarde
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Étude observationnelle de patients atteints d'infarctus du myocarde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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MACE en 1 an
Délai: Événements cardiovasculaires majeurs - MACE (décès cardiovasculaire, infarctus non mortel, angine instable ou accident vasculaire cérébral) en 1 an
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Événements cardiovasculaires majeurs - MACE (décès cardiovasculaire, infarctus non mortel, angine instable ou accident vasculaire cérébral) en 1 an
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MACE dans 30 jours
Délai: Événements cardiovasculaires majeurs - MACE (décès cardiovasculaire, infarctus non mortel, angine instable ou accident vasculaire cérébral) en 30 jours
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Événements cardiovasculaires majeurs - MACE (décès cardiovasculaire, infarctus non mortel, angine instable ou accident vasculaire cérébral) en 30 jours
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Décès en 1 an
Délai: Incidence des décès en 1 an
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Incidence des décès en 1 an
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Mort dans 30 jours
Délai: Incidence des décès en 30 jours
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Incidence des décès en 30 jours
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Resténose à 1 an
Délai: Incidence de la resténose à 1 an
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Incidence de la resténose à 1 an
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Resténose en 30 jours
Délai: Incidence de la resténose en 30 jours
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Incidence de la resténose en 30 jours
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Thrombose intrastente à 1 an
Délai: Incidence de thrombose intrastente en 30 jours
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Incidence de thrombose intrastente en 30 jours
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Thrombose intrastente en 30 jours
Délai: Incidence de thrombose intrastente en 30 jours
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Incidence de thrombose intrastente en 30 jours
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Décès cardiovasculaire en 1 an
Délai: Incidence des décès cardiovasculaires en 1 an
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Incidence des décès cardiovasculaires en 1 an
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Décès cardiovasculaire en 30 jours
Délai: Incidence des décès cardiovasculaires en 30 jours
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Incidence des décès cardiovasculaires en 30 jours
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Infarctus non mortel en 1 an
Délai: Incidence des infarctus non mortels en 1 an
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Incidence des infarctus non mortels en 1 an
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Infarctus non mortel en 30 jours
Délai: Incidence des infarctus non mortels en 30 jours
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Incidence des infarctus non mortels en 30 jours
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Angine instable à 1 an
Délai: Incidence de l'angor instable en 1 an
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Incidence de l'angor instable en 1 an
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Angine instable en 30 jours
Délai: Incidence d'angor instable en 30 jours
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Incidence d'angor instable en 30 jours
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AVC en 1 an
Délai: Incidence des accidents vasculaires cérébraux en 1 an
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Incidence des accidents vasculaires cérébraux en 1 an
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AVC en 30 jours
Délai: Incidence des accidents vasculaires cérébraux dans 30 jours
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Incidence des accidents vasculaires cérébraux dans 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profil épidémiologique
Délai: Profil épidémiologique des patients hospitalisés pour infarctus à Santa Catarina à l'admission
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Profil épidémiologique des patients hospitalisés pour infarctus à Santa Catarina à l'admission
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Consommation de poisson
Délai: Consommation de poisson à l'entrée
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Consommation de poisson à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Consommation de poisson à l'entrée
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Consommation de viande rouge
Délai: Consommation de viande rouge à l'entrée
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Lire la consommation de viande à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Consommation de viande rouge à l'entrée
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Consommation de chocolat
Délai: Consommation de chocolat à l'entrée
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Consommation de viande rouge à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Consommation de chocolat à l'entrée
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Consommation de caféine
Délai: Consommation de caféine à l'admission
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Consommation de caféine à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Consommation de caféine à l'admission
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Consommation de boissons alcoolisées
Délai: Consommation de boissons alcoolisées à l'entrée
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Consommation de boissons alcoolisées à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Consommation de boissons alcoolisées à l'entrée
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Consommation de drogues illégales
Délai: Consommation de drogues illicites à l’admission
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Consommation de drogues illégales à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Consommation de drogues illicites à l’admission
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Niveau cognitif
Délai: Niveau cognitif à l'admission
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Niveau cognitif (évalué par mini-examen de l'état mental) à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et les syndromes d'infarctus et l'infarctus
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Niveau cognitif à l'admission
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Religiosité
Délai: Religiosité à l'admission
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Religiosité (évaluée avec le Duke University Religion Index) à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Religiosité à l'admission
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Activité physique pré-infarctus
Délai: Activité physique pré-infarctus à l'admission
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Activité physique pré-infarctus (évaluée avec le questionnaire Baecke) à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Activité physique pré-infarctus à l'admission
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Dépression
Délai: Dépression à l'admission
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Dépression (évaluée avec PHQ-9 : Patient Health Questionnaire-9) à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Dépression à l'admission
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Score de syntaxe
Délai: Score de syntaxe à l'admission
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Score syntaxique à l'admission et sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Score de syntaxe à l'admission
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Nombre d'images TIMI
Délai: Nombre d'images TIMI chez les patients ayant subi une angioplastie primaire à l'admission
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Nombre d'images TIMI chez les patients ayant subi une angioplastie primaire à l'admission, sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Nombre d'images TIMI chez les patients ayant subi une angioplastie primaire à l'admission
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Fonction ventriculaire après un infarctus
Délai: Fonction ventriculaire post-infarctus (évaluée dans les 72 heures suivant l'admission)
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Fonction ventriculaire (fraction d'éjection ventriculaire), sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Fonction ventriculaire post-infarctus (évaluée dans les 72 heures suivant l'admission)
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Hospitalisation dans 1 an
Délai: Incidence des hospitalisations en 1 an
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Incidence des hospitalisations en 1 an
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Hospitalisation dans 30 jours
Délai: Incidence des hospitalisations en 30 jours
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Incidence des hospitalisations en 30 jours
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Saignement en 1 an
Délai: Incidence des saignements en 1 an
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Incidence des saignements en 1 an
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Saignement dans 30 jours
Délai: Incidence des saignements en 30 jours
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Incidence des saignements en 30 jours
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Hématocrite et hémoglobine
Délai: Hématocrite et hémoglobine à l'admission
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Hématocrite et hémoglobine à l'admission
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Hématocrite et hémoglobine en 72 heures
Délai: Hématocrite et hémoglobine en 72 heures
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Hématocrite et hémoglobine en 72 heures
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Largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: Largeur de distribution des globules rouges (RDW) à l'admission
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Largeur de distribution des globules rouges (RDW) à l'admission
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Largeur de distribution des globules rouges (RDW)
Délai: Largeur de distribution des globules rouges (RDW) en 72 heures
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Largeur de distribution des globules rouges (RDW) en 72 heures
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Leucocytes
Délai: Leucocytes à l'admission
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Leucocytes à l'admission
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Leucocytes
Délai: Leucocytes en 72 heures
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Leucocytes en 72 heures
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Créatinine
Délai: Créatinine à l'admission
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Créatinine à l'admission
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Créatinine
Délai: Créatinine en 72 heures
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Créatinine en 72 heures
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Niveaux de troponine
Délai: Niveaux de troponine à l'admission
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Niveaux de troponine à l'admission
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Niveaux de troponine
Délai: Niveaux de troponine en 72 heures
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Niveaux de troponine en 72 heures
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Niveaux de cholestérol
Délai: Niveaux de cholestérol à l'admission
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Niveaux de cholestérol à l'admission
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Niveaux de cholestérol
Délai: Niveaux de cholestérol en 72 heures
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Niveaux de cholestérol en 72 heures
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Protéine C-réactive
Délai: Protéine C-réactive à l'admission
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Protéine C-réactive à l'admission
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Protéine C-réactive
Délai: Protéine C-réactive en 72 heures
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Protéine C-réactive en 72 heures
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Score CHA2DS2-VASc
Délai: Score CHA2DS2-VASc à l'admission
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Score CHA2DS2-VASc, sa corrélation avec d'autres paramètres évalués et son association avec le décès, l'hospitalisation, l'accident vasculaire cérébral, les syndromes coronariens aigus et l'infarctus
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Score CHA2DS2-VASc à l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2017
Première publication (Estimé)
9 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Infarctus du myocarde
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