- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03015064
Pacientes Pós-Infarto do Miocárdio em Santa Catarina, Brasil - Catarina Heart Study (Catarina)
28 de julho de 2024 atualizado por: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Pacientes pós-infarto do miocárdio em Santa Catarina, Brasil: um estudo de coorte prospectivo - Catarina Heart Study
Coorte prospectiva avaliando pacientes do Estado de Santa Catarina (Brasil) com diagnóstico do primeiro infarto agudo do miocárdio de julho de 2016 até dezembro de 2020.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1426
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Santa Catarina
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São José, Santa Catarina, Brasil
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes consecutivos atendidos no Instituto Catarinense de Cardiologia e em outros hospitais do Estado de Santa Catarina com diagnóstico do primeiro infarto agudo do miocárdio
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade superior a 18 anos;
- Presença de dor precordial sugestiva de infarto agudo do miocárdio associada a eletrocardiograma com novo supradesnivelamento do segmento ST em duas derivações contíguas com limites: ≥0,1 mv em todas as derivações exceto V2-V3 onde se aplicam os seguintes limites: ≥0,2 mv em Homens ≥40 anos ; ≥0,25 mV em homens <40 anos, ou ≥ 0,15 mV em mulheres ou presença de dor precordial sugestiva de infarto agudo do miocárdio associada à elevação de troponina I ou CK-MB acima do percentil 99 do limite superior de referência
Critério de exclusão:
- Infarto agudo do miocárdio prévio;
- Desacordo com os Termos de Consentimento Livre e Esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Infarto do miocárdio
Pacientes com primeiro infarto do miocárdio
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Estudo observacional de pacientes com infarto do miocárdio
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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MACE em 1 ano
Prazo: Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 1 ano
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Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 1 ano
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MACE em 30 dias
Prazo: Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 30 dias
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Eventos cardiovasculares maiores - MACE (morte cardiovascular, infarto não fatal, angina instável ou acidente vascular cerebral) em 30 dias
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Morte em 1 ano
Prazo: Incidência de morte em 1 ano
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Incidência de morte em 1 ano
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Morte em 30 dias
Prazo: Incidência de óbitos em 30 dias
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Incidência de óbitos em 30 dias
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Reestenose em 1 ano
Prazo: Incidência de reestenose em 1 ano
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Incidência de reestenose em 1 ano
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Reestenose em 30 dias
Prazo: Incidência de reestenose em 30 dias
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Incidência de reestenose em 30 dias
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Trombose intrastent em 1 ano
Prazo: Incidência de trombose intrastent em 30 dias
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Incidência de trombose intrastent em 30 dias
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Trombose intrastent em 30 dias
Prazo: Incidência de trombose intrastent em 30 dias
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Incidência de trombose intrastent em 30 dias
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Morte cardiovascular em 1 ano
Prazo: Incidência de morte cardiovascular em 1 ano
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Incidência de morte cardiovascular em 1 ano
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Morte cardiovascular em 30 dias
Prazo: Incidência de morte cardiovascular em 30 dias
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Incidência de morte cardiovascular em 30 dias
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Infarto não fatal em 1 ano
Prazo: Incidência de infarto não fatal em 1 ano
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Incidência de infarto não fatal em 1 ano
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Infarto não fatal em 30 dias
Prazo: Incidência de infarto não fatal em 30 dias
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Incidência de infarto não fatal em 30 dias
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Angina instável em 1 ano
Prazo: Incidência de angina instável em 1 ano
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Incidência de angina instável em 1 ano
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Angina instável em 30 dias
Prazo: Incidência de angina instável em 30 dias
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Incidência de angina instável em 30 dias
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AVC em 1 ano
Prazo: Incidência de AVC em 1 ano
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Incidência de AVC em 1 ano
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AVC em 30 dias
Prazo: Incidência de AVC em 30 dias
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Incidência de AVC em 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perfil epidemiológico
Prazo: Perfil epidemiológico dos pacientes internados com infarto em Santa Catarina na admissão
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Perfil epidemiológico dos pacientes internados com infarto em Santa Catarina na admissão
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Consumo de peixe
Prazo: Consumo de peixe na admissão
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Consumo de pescado na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Consumo de peixe na admissão
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Consumo de carne vermelha
Prazo: Consumo de carne vermelha na admissão
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Ler o consumo de carne na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Consumo de carne vermelha na admissão
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Consumo de chocolate
Prazo: Consumo de chocolate na admissão
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Consumo de carne vermelha na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Consumo de chocolate na admissão
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Consumo de cafeína
Prazo: Consumo de cafeína na admissão
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Consumo de cafeína na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Consumo de cafeína na admissão
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Consumo de bebidas alcoólicas
Prazo: Consumo de bebidas alcoólicas na admissão
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Consumo de bebidas alcoólicas na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Consumo de bebidas alcoólicas na admissão
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Consumo ilegal de drogas
Prazo: Consumo de drogas ilícitas na admissão
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Consumo de drogas ilícitas na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Consumo de drogas ilícitas na admissão
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Nível cognitivo
Prazo: Nível cognitivo na admissão
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Nível cognitivo (avaliado com Miniexame do Estado Mental) na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e síndromes de infarto e infarto
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Nível cognitivo na admissão
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Religiosidade
Prazo: Religiosidade na admissão
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Religiosidade (avaliada com Duke University Religion Index) na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Religiosidade na admissão
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Atividade física pré-infarto
Prazo: Atividade física pré-infarto na admissão
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Atividade física pré-infarto (avaliada pelo Questionário Baecke) na admissão e sua correlação com demais parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Atividade física pré-infarto na admissão
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Depressão
Prazo: Depressão na admissão
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Depressão (avaliada com PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com morte, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Depressão na admissão
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Pontuação de sintaxe
Prazo: Pontuação de sintaxe na admissão
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Escore de sintaxe na admissão e sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, internação, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Pontuação de sintaxe na admissão
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Contagem de quadros TIMI
Prazo: Contagem de quadros TIMI em pacientes com angioplastia primária na admissão
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Contagem de quadros TIMI em pacientes com angioplastia primária na admissão sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Contagem de quadros TIMI em pacientes com angioplastia primária na admissão
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Função ventricular pós-infarto
Prazo: Função ventricular pós-infarto (avaliada em até 72 horas após a admissão)
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Função ventricular (fração de ejeção ventricular), sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Função ventricular pós-infarto (avaliada em até 72 horas após a admissão)
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Hospitalização em 1 ano
Prazo: Incidência de hospitalização em 1 ano
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Incidência de hospitalização em 1 ano
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Hospitalização em 30 dias
Prazo: Incidência de internação em 30 dias
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Incidência de internação em 30 dias
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Sangramento em 1 ano
Prazo: Incidência de sangramento em 1 ano
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Incidência de sangramento em 1 ano
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Sangramento em 30 dias
Prazo: Incidência de sangramento em 30 dias
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Incidência de sangramento em 30 dias
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Hematócrito e hemoglobina
Prazo: Hematócrito e hemoglobina na admissão
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Hematócrito e hemoglobina na admissão
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Hematócrito e hemoglobina em 72 horas
Prazo: Hematócrito e hemoglobina em 72 horas
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Hematócrito e hemoglobina em 72 horas
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
Prazo: Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) na admissão
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) na admissão
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW)
Prazo: Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) em 72 horas
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Largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW) em 72 horas
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Leucócitos
Prazo: Leucócitos na admissão
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Leucócitos na admissão
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Leucócitos
Prazo: Leucócitos em 72 horas
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Leucócitos em 72 horas
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Creatinina
Prazo: Creatinina na admissão
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Creatinina na admissão
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Creatinina
Prazo: Creatinina em 72 horas
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Creatinina em 72 horas
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Níveis de troponina
Prazo: Níveis de troponina na admissão
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Níveis de troponina na admissão
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Níveis de troponina
Prazo: Níveis de troponina em 72 horas
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Níveis de troponina em 72 horas
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Níveis de colesterol
Prazo: Níveis de colesterol na admissão
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Níveis de colesterol na admissão
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Níveis de colesterol
Prazo: Níveis de colesterol em 72 horas
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Níveis de colesterol em 72 horas
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Proteína C-reativa
Prazo: Proteína C reativa na admissão
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Proteína C reativa na admissão
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Proteína C-reativa
Prazo: Proteína C reativa em 72 horas
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Proteína C reativa em 72 horas
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Pontuação CHA2DS2-VASc
Prazo: Pontuação CHA2DS2-VASc na admissão
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Escore CHA2DS2-VASc, sua correlação com outros parâmetros avaliados e sua associação com óbito, hospitalização, acidente vascular cerebral, síndromes coronarianas agudas e infarto
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Pontuação CHA2DS2-VASc na admissão
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimado)
9 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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