巴西圣卡塔琳娜州的心肌梗死后患者 - 卡塔琳娜心脏研究 (Catarina)
2024年7月28日 更新者：Daniel Medeiros Moreira、Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
巴西圣卡塔琳娜州心肌梗死后患者：一项前瞻性队列研究 - Catarina Heart Study
前瞻性队列评估了圣卡塔琳娜州（巴西）2016 年 7 月至 2020 年 12 月期间诊断出首次急性心肌梗死的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1426
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Santa Catarina
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São José、Santa Catarina、巴西
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
连续在圣卡塔琳娜心脏病研究所和圣卡塔琳娜州其他医院就诊的患者被诊断为首例急性心肌梗死
描述
纳入标准：
- 年龄18岁以上；
- 存在提示急性心肌梗死的心前区疼痛，且与心电图相关，两条相邻导联出现新的 ST 段抬高，限值：除了 V2-V3 导联以外的所有导联中≥0.1 mv，其中以下限值适用：≥40 岁男性中≥0.2 mv ; <40 岁的男性≥0.25 mV，或女性≥0.15 mV，或存在提示急性心肌梗死的心前区疼痛，与肌钙蛋白 I 或 CK-MB 升高至参考上限第 99 个百分位以上相关
排除标准：
- 既往急性心肌梗塞；
- 不同意知情同意条款。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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心肌梗塞
首次心肌梗塞患者
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心肌梗死患者的观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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1 年内 MACE
大体时间：主要心血管事件 - 1 年内 MACE（心血管死亡、非致命性梗塞、不稳定型心绞痛或中风）
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主要心血管事件 - 1 年内 MACE（心血管死亡、非致命性梗塞、不稳定型心绞痛或中风）
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30天内的MACE
大体时间：主要心血管事件 - 30 天内 MACE（心血管死亡、非致命性梗塞、不稳定型心绞痛或中风）
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主要心血管事件 - 30 天内 MACE（心血管死亡、非致命性梗塞、不稳定型心绞痛或中风）
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1年内死亡
大体时间：1年内死亡发生率
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1年内死亡发生率
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30天内死亡
大体时间：30天内死亡发生率
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30天内死亡发生率
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1年内再狭窄
大体时间：1年内再狭窄发生率
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1年内再狭窄发生率
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30天内再狭窄
大体时间：30天内再狭窄发生率
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30天内再狭窄发生率
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1年内发生支架内血栓
大体时间：30天内支架内血栓发生率
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30天内支架内血栓发生率
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30天内支架内血栓形成
大体时间：30天内支架内血栓发生率
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30天内支架内血栓发生率
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一年内心血管死亡
大体时间：1年心血管死亡发生率
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1年心血管死亡发生率
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30天内心血管死亡
大体时间：30天内心血管死亡发生率
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30天内心血管死亡发生率
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一年内非致命性梗塞
大体时间：1 年非致命性梗塞发生率
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1 年非致命性梗塞发生率
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30天内非致命性梗塞
大体时间：30天内非致命性梗塞发生率
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30天内非致命性梗塞发生率
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1年内不稳定型心绞痛
大体时间：1年内不稳定型心绞痛发生率
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1年内不稳定型心绞痛发生率
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30天内不稳定型心绞痛
大体时间：30天内不稳定型心绞痛发生率
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30天内不稳定型心绞痛发生率
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1年内中风
大体时间：1年内中风发生率
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1年内中风发生率
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30天内中风
大体时间：30天内中风发生率
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30天内中风发生率
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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流行病学概况
大体时间：圣卡塔琳娜州梗死住院患者入院时的流行病学概况
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圣卡塔琳娜州梗死住院患者入院时的流行病学概况
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鱼类消费
大体时间：入院时食用鱼类
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入院时的鱼类消费量及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠脉综合征和梗死的相关性
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入院时食用鱼类
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红肉消费
大体时间：入院时食用红肉
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了解入院时的肉类消耗量及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗塞的相关性
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入院时食用红肉
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巧克力消费量
大体时间：入院时食用巧克力
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入院时的红肉消耗量及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗死的相关性
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入院时食用巧克力
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咖啡因摄入量
大体时间：入院时咖啡因摄入量
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入院时的咖啡因消耗量及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠脉综合征和梗塞的相关性
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入院时咖啡因摄入量
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酒精饮料消费
大体时间：入院时饮酒量
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入院时的酒精饮料消耗量及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠脉综合征和梗死的相关性
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入院时饮酒量
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非法药物消费
大体时间：入院时服用非法药物
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入院时非法药物消耗及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、卒中、急性冠脉综合征和梗死的相关性
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入院时服用非法药物
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认知水平
大体时间：入学时的认知水平
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入院时的认知水平（通过简易精神状态检查评估）及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗塞综合征和梗塞的相关性
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入学时的认知水平
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宗教信仰
大体时间：入学时的宗教信仰
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入院时的宗教信仰（用杜克大学宗教指数评估）及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠脉综合征和梗死的相关性
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入学时的宗教信仰
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梗塞前体力活动
大体时间：入院时梗塞前体力活动
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梗塞前（用贝克问卷评估）入院时的体力活动及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗塞的关系
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入院时梗塞前体力活动
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沮丧
大体时间：入院时抑郁
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入院时的抑郁症（使用 PHQ-9：患者健康问卷 9 进行评估）及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗死的相关性
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入院时抑郁
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语法得分
大体时间：入学时的语法分数
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入院时的语法评分及其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗死的相关性
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入学时的语法分数
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TIMI 帧数
大体时间：入院时初次血管成形术患者的 TIMI 帧计数
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入院时初次血管成形术患者的 TIMI 帧计数与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、卒中、急性冠状动脉综合征和梗死的相关性
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入院时初次血管成形术患者的 TIMI 帧计数
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梗塞后心室功能
大体时间：梗塞后心室功能（入院 72 小时内评估）
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心室功能（心室射血分数）、其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠状动脉综合征和梗塞的相关性
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梗塞后心室功能（入院 72 小时内评估）
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1年内住院
大体时间：1年内住院发生率
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1年内住院发生率
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30天内住院
大体时间：30天内住院发生率
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30天内住院发生率
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1年内出血
大体时间：1年内出血发生率
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1年内出血发生率
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30天后出血
大体时间：30天内出血发生率
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30天内出血发生率
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血细胞比容和血红蛋白
大体时间：入院时的血细胞比容和血红蛋白
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入院时的血细胞比容和血红蛋白
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72小时内的血细胞比容和血红蛋白
大体时间：72小时内的血细胞比容和血红蛋白
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72小时内的血细胞比容和血红蛋白
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红细胞分布宽度 (RDW)
大体时间：入院时红细胞分布宽度 (RDW)
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入院时红细胞分布宽度 (RDW)
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红细胞分布宽度 (RDW)
大体时间：72 小时内红细胞分布宽度 (RDW)
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72 小时内红细胞分布宽度 (RDW)
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白细胞
大体时间：入院时白细胞
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入院时白细胞
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白细胞
大体时间：72小时内白细胞
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72小时内白细胞
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肌酐
大体时间：入院时肌酐
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入院时肌酐
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肌酐
大体时间：72小时内肌酐
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72小时内肌酐
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肌钙蛋白水平
大体时间：入院时肌钙蛋白水平
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入院时肌钙蛋白水平
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肌钙蛋白水平
大体时间：72 小时内肌钙蛋白水平
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72 小时内肌钙蛋白水平
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胆固醇水平
大体时间：入院时胆固醇水平
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入院时胆固醇水平
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胆固醇水平
大体时间：72小时内胆固醇水平
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72小时内胆固醇水平
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C反应蛋白
大体时间：入院时C反应蛋白
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入院时C反应蛋白
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C反应蛋白
大体时间：72小时内C反应蛋白
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72小时内C反应蛋白
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CHA2DS2-VASc 分数
大体时间：入院时 CHA2DS2-VASc 分数
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CHA2DS2-VASc 评分、其与其他评估参数的相关性及其与死亡、住院、中风、急性冠脉综合征和梗死的关联
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入院时 CHA2DS2-VASc 分数
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年7月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年12月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月6日
首次发布 (估计的)
2017年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月28日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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