Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Post-myokardinfarktpasienter i Santa Catarina, Brasil - Catarina Heart Study (Catarina)

28. juli 2024 oppdatert av: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Post-myokardinfarktpasienter i Santa Catarina, Brasil: en prospektiv kohortstudie - Catarina Heart Study

Prospektiv kohort som evaluerer pasienter i delstaten Santa Catarina (Brasil) med diagnosen det første akutte hjerteinfarktet fra juli 2016 til desember 2020.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1426

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brasil
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende pasienter deltok ved Santa Catarina Institute of Cardiology og andre sykehus i delstaten Santa Catarina med diagnosen det første akutte hjerteinfarktet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år;
  • Tilstedeværelse av prekordiale smerter som tyder på akutt hjerteinfarkt assosiert med elektrokardiogram med ny ST-segmentheving i to sammenhengende ledninger med grenser: ≥0,1 mv i alle ledninger bortsett fra ledninger V2-V3 der følgende grenser gjelder: ≥0,2 mv hos menn ≥40 år ; ≥0,25 mV hos menn <40 år, eller ≥ 0,15 mV hos kvinner eller tilstedeværelse av prekordiale smerter som tyder på akutt hjerteinfarkt assosiert med økning av troponin I eller CK-MB over 99. persentilen av øvre referansegrense

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere akutt hjerteinfarkt;
  • Uenighet med vilkårene for informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerteinfarkt
Pasienter med første hjerteinfarkt
Annen: Hjerteinfarkt
Observasjonsstudie av pasienter med hjerteinfarkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MACE om 1 år
Tidsramme: Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) i løpet av 1 år
Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) i løpet av 1 år
MACE om 30 dager
Tidsramme: Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) på 30 dager
Store kardiovaskulære hendelser - MACE (kardiovaskulær død, ikke-dødelig infarkt, ustabil angina eller hjerneslag) på 30 dager
Død om 1 år
Tidsramme: Dødsforekomst på 1 år
Dødsforekomst på 1 år
Død om 30 dager
Tidsramme: Dødsforekomst på 30 dager
Dødsforekomst på 30 dager
Restenose om 1 år
Tidsramme: Restenoseforekomst i 1 år
Restenoseforekomst i 1 år
Restenose om 30 dager
Tidsramme: Restenoseforekomst på 30 dager
Restenoseforekomst på 30 dager
Intrastent trombose om 1 år
Tidsramme: Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Intrastent trombose på 30 dager
Tidsramme: Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Intrastent tromboseforekomst på 30 dager
Kardiovaskulær død om 1 år
Tidsramme: Kardiovaskulær dødsforekomst i 1 år
Kardiovaskulær dødsforekomst i 1 år
Kardiovaskulær død på 30 dager
Tidsramme: Kardiovaskulær dødsforekomst på 30 dager
Kardiovaskulær dødsforekomst på 30 dager
Ikke-dødelig infarkt på 1 år
Tidsramme: Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 1 år
Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 1 år
Ikke-dødelig infarkt på 30 dager
Tidsramme: Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 30 dager
Forekomst av ikke-dødelig infarkt på 30 dager
Ustabil angina på 1 år
Tidsramme: Ustabil angina forekomst i 1 år
Ustabil angina forekomst i 1 år
Ustabil angina på 30 dager
Tidsramme: Ustabil angina forekomst på 30 dager
Ustabil angina forekomst på 30 dager
Hjerneslag om 1 år
Tidsramme: Hjerneslag i 1 år
Hjerneslag i 1 år
Hjerneslag om 30 dager
Tidsramme: Hjerneslag forekomst i 30 dager
Hjerneslag forekomst i 30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Epidemiologisk profil
Tidsramme: Epidemiologisk profil av innlagte pasienter med infarkt i Santa Catarina ved innleggelsen
Epidemiologisk profil av innlagte pasienter med infarkt i Santa Catarina ved innleggelsen
Fiskeforbruk
Tidsramme: Fiskeforbruk ved opptak
Fiskekonsum ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Fiskeforbruk ved opptak
Inntak av rødt kjøtt
Tidsramme: Inntak av rødt kjøtt ved opptak
Les kjøttforbruk ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Inntak av rødt kjøtt ved opptak
Sjokoladeforbruk
Tidsramme: Sjokoladeforbruk ved opptak
Inntak av rødt kjøtt ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Sjokoladeforbruk ved opptak
Koffeinforbruk
Tidsramme: Koffeinforbruk ved innleggelse
Koffeinforbruk ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Koffeinforbruk ved innleggelse
Forbruk av alkoholholdige drikker
Tidsramme: Inntak av alkoholholdige drikker ved opptak
Inntak av alkoholholdige drikker ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronarsyndromer og infarkt
Inntak av alkoholholdige drikker ved opptak
Ulovlig narkotikabruk
Tidsramme: Ulovlig narkotikaforbruk ved innleggelse
Ulovlig legemiddelforbruk ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Ulovlig narkotikaforbruk ved innleggelse
Kognitivt nivå
Tidsramme: Kognitivt nivå ved innleggelse
Kognitivt nivå (evaluert med Mini-Mental State Examination) ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarktsyndromer og infarkt
Kognitivt nivå ved innleggelse
Religiøsitet
Tidsramme: Religiøsitet ved opptak
Religiøsitet (evaluert med Duke University Religion Index) ved innleggelse og dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Religiøsitet ved opptak
Fysisk aktivitet før infarkt
Tidsramme: Fysisk aktivitet før infarkt ved innleggelse
Pre-infarkt (evaluert med Baecke Questionnaire) fysisk aktivitet ved innleggelse og dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Fysisk aktivitet før infarkt ved innleggelse
Depresjon
Tidsramme: Depresjon ved innleggelse
Depresjon (evaluert med PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) ved innleggelse og dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Depresjon ved innleggelse
Syntakspoeng
Tidsramme: Syntakspoeng ved opptak
Syntaksskår ved innleggelse og dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Syntakspoeng ved opptak
TIMI-bildeantall
Tidsramme: TIMI-rammetelling hos pasienter med primær angioplastikk ved innleggelse
TIMI-rammetall hos pasienter med primær angioplastikk ved innleggelse, dets korrelasjon med andre evaluerte parametere og dets assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
TIMI-rammetelling hos pasienter med primær angioplastikk ved innleggelse
Ventrikkelfunksjon etter infarkt
Tidsramme: Ventrikkelfunksjon etter infarkt (evaluert innen 72 timer etter innleggelse)
Ventrikkelfunksjon (ventrikulær ejeksjonsfraksjon), dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
Ventrikkelfunksjon etter infarkt (evaluert innen 72 timer etter innleggelse)
Sykehusinnleggelse om 1 år
Tidsramme: Sykehusinnleggelse om 1 år
Sykehusinnleggelse om 1 år
Innleggelse om 30 dager
Tidsramme: Sykehusinnleggelse etter 30 dager
Sykehusinnleggelse etter 30 dager
Blødning om 1 år
Tidsramme: Blødningsforekomst i 1 år
Blødningsforekomst i 1 år
Blødning om 30 dager
Tidsramme: Blødningsforekomst etter 30 dager
Blødningsforekomst etter 30 dager
Hematokrit og hemoglobin
Tidsramme: Hematokrit og hemoglobin ved innleggelsen
Hematokrit og hemoglobin ved innleggelsen
Hematokrit og hemoglobin på 72 timer
Tidsramme: Hematokrit og hemoglobin på 72 timer
Hematokrit og hemoglobin på 72 timer
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsramme: Red Cell Distribution Width (RDW) ved innleggelse
Red Cell Distribution Width (RDW) ved innleggelse
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsramme: Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timer
Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timer
Leukocytter
Tidsramme: Leukocytter ved innleggelse
Leukocytter ved innleggelse
Leukocytter
Tidsramme: Leukocytter om 72 timer
Leukocytter om 72 timer
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin ved innleggelse
Kreatinin ved innleggelse
Kreatinin
Tidsramme: Kreatinin på 72 timer
Kreatinin på 72 timer
Troponinnivåer
Tidsramme: Troponinnivåer ved innleggelse
Troponinnivåer ved innleggelse
Troponinnivåer
Tidsramme: Troponinnivåer på 72 timer
Troponinnivåer på 72 timer
Kolesterolnivåer
Tidsramme: Kolesterolnivå ved innleggelse
Kolesterolnivå ved innleggelse
Kolesterolnivåer
Tidsramme: Kolesterolnivåer på 72 timer
Kolesterolnivåer på 72 timer
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein ved innleggelse
C-reaktivt protein ved innleggelse
C-reaktivt protein
Tidsramme: C-reaktivt protein på 72 timer
C-reaktivt protein på 72 timer
CHA2DS2-VASc-poengsum
Tidsramme: CHA2DS2-VASc Poeng ved opptak
CHA2DS2-VASc-score, dens korrelasjon med andre evaluerte parametere og dens assosiasjon med død, sykehusinnleggelse, hjerneslag, akutte koronare syndromer og infarkt
CHA2DS2-VASc Poeng ved opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2017

Først lagt ut (Antatt)

9. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Kliniske studier på Hjerteinfarkt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere