Szívinfarktus utáni betegek Santa Catarinában, Brazíliában – Catarina Heart Study (Catarina)
2024. július 28. frissítette: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Szívinfarktus utáni betegek Santa Catarinában, Brazíliában: leendő kohorsz vizsgálat – Catarina szívvizsgálat
Leendő kohorsz, amely Santa Catarina államban (Brazília) vizsgálja az első akut miokardiális infarktus diagnózisát 2016 júliusától 2020 decemberéig tartó betegeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1426
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brazília
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő betegek vettek részt a Santa Catarina Kardiológiai Intézetben és Santa Catarina állam más kórházaiban az első akut miokardiális infarktus diagnózisával
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti életkor;
- Akut szívinfarktusra utaló precordialis fájdalom jelenléte elektrokardiogrammal, új ST-szegmens elevációval két szomszédos vezetékben, határértékekkel: ≥0,1 mv minden elvezetésben, kivéve a V2-V3 elvezetéseket, ahol a következő határértékek érvényesek: ≥0,2 mv férfiaknál ≥40 év felett ; ≥0,25 mV 40 év alatti férfiaknál vagy ≥ 0,15 mV nőknél, vagy akut szívinfarktusra utaló szív előtti fájdalom a troponin I vagy CK-MB szintjének a felső referenciahatár 99. percentilis fölé emelkedésével összefüggésben
Kizárási kritériumok:
- Korábbi akut miokardiális infarktus;
- Nem ért egyet a tájékoztatáson alapuló hozzájárulás feltételeivel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Miokardiális infarktus
Első szívinfarktuson átesett betegek
|
Szívinfarktusos betegek megfigyeléses vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
MACE 1 év alatt
Időkeret: Jelentősebb kardiovaszkuláris események – MACE (szív- és érrendszeri halálozás, nem végzetes infarktus, instabil angina vagy stroke) 1 év múlva
|
Jelentősebb kardiovaszkuláris események – MACE (szív- és érrendszeri halálozás, nem végzetes infarktus, instabil angina vagy stroke) 1 év múlva
|
|
MACE 30 napon belül
Időkeret: Jelentősebb kardiovaszkuláris események – MACE (szív- és érrendszeri halálozás, nem végzetes infarktus, instabil angina vagy stroke) 30 napon belül
|
Jelentősebb kardiovaszkuláris események – MACE (szív- és érrendszeri halálozás, nem végzetes infarktus, instabil angina vagy stroke) 30 napon belül
|
|
Halál 1 év múlva
Időkeret: Halálozási gyakoriság 1 év alatt
|
Halálozási gyakoriság 1 év alatt
|
|
Halál 30 napon belül
Időkeret: A halálozás gyakorisága 30 napon belül
|
A halálozás gyakorisága 30 napon belül
|
|
Resztenózis 1 év alatt
Időkeret: Restenosis előfordulása 1 év alatt
|
Restenosis előfordulása 1 év alatt
|
|
Resztenózis 30 napon belül
Időkeret: Restenosis előfordulása 30 napon belül
|
Restenosis előfordulása 30 napon belül
|
|
Intrastent trombózis 1 év alatt
Időkeret: Intrastent trombózis előfordulási gyakorisága 30 napon belül
|
Intrastent trombózis előfordulási gyakorisága 30 napon belül
|
|
Intrastent trombózis 30 napon belül
Időkeret: Intrastent trombózis előfordulási gyakorisága 30 napon belül
|
Intrastent trombózis előfordulási gyakorisága 30 napon belül
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás 1 év alatt
Időkeret: A szív- és érrendszeri halálozás gyakorisága 1 év alatt
|
A szív- és érrendszeri halálozás gyakorisága 1 év alatt
|
|
Szív- és érrendszeri halálozás 30 napon belül
Időkeret: A szív- és érrendszeri halálozás gyakorisága 30 napon belül
|
A szív- és érrendszeri halálozás gyakorisága 30 napon belül
|
|
Nem halálos infarktus 1 év alatt
Időkeret: Nem halálos infarktus előfordulása 1 év alatt
|
Nem halálos infarktus előfordulása 1 év alatt
|
|
Nem halálos infarktus 30 napon belül
Időkeret: Nem halálos infarktus előfordulása 30 napon belül
|
Nem halálos infarktus előfordulása 30 napon belül
|
|
Instabil angina 1 év alatt
Időkeret: Instabil angina előfordulása 1 év alatt
|
Instabil angina előfordulása 1 év alatt
|
|
Instabil angina 30 napon belül
Időkeret: Instabil angina előfordulása 30 napon belül
|
Instabil angina előfordulása 30 napon belül
|
|
Stroke 1 év alatt
Időkeret: A stroke előfordulása 1 év alatt
|
A stroke előfordulása 1 év alatt
|
|
Stroke 30 napon belül
Időkeret: A stroke előfordulása 30 napon belül
|
A stroke előfordulása 30 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Epidemiológiai profil
Időkeret: A Santa Catarina-i infarktuson átesett kórházi betegek epidemiológiai profilja a felvételnél
|
A Santa Catarina-i infarktuson átesett kórházi betegek epidemiológiai profilja a felvételnél
|
|
|
Halfogyasztás
Időkeret: Halfogyasztás belépéskor
|
Halfogyasztás a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Halfogyasztás belépéskor
|
|
Vörös hús fogyasztás
Időkeret: Vörös hús fogyasztás a belépéskor
|
Olvassa el a húsfogyasztást a felvételkor és annak összefüggését más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggését a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Vörös hús fogyasztás a belépéskor
|
|
Csokoládé fogyasztás
Időkeret: Csokoládé fogyasztás a belépőnél
|
Vöröshús-fogyasztás a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Csokoládé fogyasztás a belépőnél
|
|
Koffein fogyasztás
Időkeret: Koffein fogyasztás a belépéskor
|
Koffeinfogyasztás a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Koffein fogyasztás a belépéskor
|
|
Alkoholtartalmú italok fogyasztása
Időkeret: Alkoholos italok fogyasztása a belépéskor
|
Az alkoholos italok fogyasztása felvételkor és összefüggése a többi értékelt paraméterrel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Alkoholos italok fogyasztása a belépéskor
|
|
Illegális drogfogyasztás
Időkeret: Illegális kábítószer-fogyasztás a belépéskor
|
Az illegális kábítószer-fogyasztás a felvételkor és ennek összefüggése a többi értékelt paraméterrel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Illegális kábítószer-fogyasztás a belépéskor
|
|
Kognitív szint
Időkeret: Kognitív szint a felvételinél
|
Kognitív szint (Mini-Mental State Vizsgálattal értékelve) a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktus-szindrómákkal és infarktussal
|
Kognitív szint a felvételinél
|
|
Vallásosság
Időkeret: Vallásosság a felvételnél
|
Vallásosság (a Duke Egyetem vallási indexével értékelve) a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Vallásosság a felvételnél
|
|
Infarktus előtti fizikai aktivitás
Időkeret: Infarktus előtti fizikai aktivitás a felvételkor
|
Infarktus előtti (Baecke-kérdőívvel értékelt) fizikai aktivitás a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Infarktus előtti fizikai aktivitás a felvételkor
|
|
Depresszió
Időkeret: Depresszió a felvételkor
|
Depresszió (a PHQ-9: Betegegészségügyi Kérdőív-9 segítségével értékelve) a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Depresszió a felvételkor
|
|
Szintaxis pontszám
Időkeret: Szintaxis pontszám a felvételnél
|
Szintaxis pontszám a felvételkor és összefüggése más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
Szintaxis pontszám a felvételnél
|
|
TIMI keretszám
Időkeret: TIMI keretszám primer angioplasztikán átesett betegeknél a felvételkor
|
Primer angioplasztikán átesett betegek TIMI-keretszáma felvételkor, korrelációja más értékelt paraméterekkel, valamint összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
TIMI keretszám primer angioplasztikán átesett betegeknél a felvételkor
|
|
Infarktus utáni kamrai funkció
Időkeret: Infarktus utáni kamrai funkció (a felvételt követő 72 órán belül értékelik)
|
Kamrai funkció (kamrai ejekciós frakció), összefüggése más értékelt paraméterekkel és összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koronária szindrómákkal és infarktussal
|
Infarktus utáni kamrai funkció (a felvételt követő 72 órán belül értékelik)
|
|
Kórházi ellátás 1 év alatt
Időkeret: A kórházi kezelés gyakorisága 1 év alatt
|
A kórházi kezelés gyakorisága 1 év alatt
|
|
|
Kórházi ellátás 30 napon belül
Időkeret: A kórházi kezelés gyakorisága 30 napon belül
|
A kórházi kezelés gyakorisága 30 napon belül
|
|
|
Vérzés 1 év alatt
Időkeret: Vérzés előfordulása 1 év alatt
|
Vérzés előfordulása 1 év alatt
|
|
|
Vérzés 30 napon belül
Időkeret: A vérzés előfordulása 30 napon belül
|
A vérzés előfordulása 30 napon belül
|
|
|
Hematokrit és hemoglobin
Időkeret: Hematokrit és hemoglobin a felvételnél
|
Hematokrit és hemoglobin a felvételnél
|
|
|
Hematokrit és hemoglobin 72 óra alatt
Időkeret: Hematokrit és hemoglobin 72 óra alatt
|
Hematokrit és hemoglobin 72 óra alatt
|
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Időkeret: Red Cell Distribution Width (RDW) a belépéskor
|
Red Cell Distribution Width (RDW) a belépéskor
|
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Időkeret: Red Cell Distribution Width (RDW) 72 órán belül
|
Red Cell Distribution Width (RDW) 72 órán belül
|
|
|
Leukociták
Időkeret: Leukociták felvételkor
|
Leukociták felvételkor
|
|
|
Leukociták
Időkeret: Leukociták 72 óra alatt
|
Leukociták 72 óra alatt
|
|
|
Kreatinin
Időkeret: Kreatinin felvételkor
|
Kreatinin felvételkor
|
|
|
Kreatinin
Időkeret: Kreatinin 72 óra alatt
|
Kreatinin 72 óra alatt
|
|
|
Troponin szint
Időkeret: Troponin szint a felvételkor
|
Troponin szint a felvételkor
|
|
|
Troponin szint
Időkeret: Troponin szint 72 óra alatt
|
Troponin szint 72 óra alatt
|
|
|
Koleszterinszint
Időkeret: Koleszterinszint a felvételkor
|
Koleszterinszint a felvételkor
|
|
|
Koleszterinszint
Időkeret: Koleszterinszint 72 óra alatt
|
Koleszterinszint 72 óra alatt
|
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: C-reaktív fehérje felvételkor
|
C-reaktív fehérje felvételkor
|
|
|
C-reaktív protein
Időkeret: C-reaktív fehérje 72 óra alatt
|
C-reaktív fehérje 72 óra alatt
|
|
|
CHA2DS2-VASc pontszám
Időkeret: CHA2DS2-VASc pontszám a felvételnél
|
CHA2DS2-VASc Score, összefüggése más értékelt paraméterekkel és összefüggése a halállal, kórházi kezeléssel, stroke-kal, akut koszorúér-szindrómákkal és infarktussal
|
CHA2DS2-VASc pontszám a felvételnél
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. december 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 6.
Első közzététel (Becsült)
2017. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2024. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Miokardiális infarktus
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.IsmeretlenA koszorúér-betegségEgyesült Államok