Pacientes post-infarto de miocardio en Santa Catarina, Brasil - Estudio del corazón de Catarina (Catarina)
28 de julio de 2024 actualizado por: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Pacientes post-infarto de miocardio en Santa Catarina, Brasil: un estudio de cohorte prospectivo - Catarina Heart Study
Cohorte prospectiva que evalúa pacientes en el Estado de Santa Catarina (Brasil) con diagnóstico de primer infarto agudo de miocardio desde julio de 2016 hasta diciembre de 2020.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1426
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Santa Catarina
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São José, Santa Catarina, Brasil
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes consecutivos atendidos en el Instituto Catarina de Cardiología y otros hospitales del Estado de Santa Catarina con el diagnóstico del primer infarto agudo de miocardio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años;
- Presencia de dolor precordial sugestivo de infarto agudo de miocardio asociado con electrocardiograma con nueva elevación del segmento ST en dos derivaciones contiguas con límites: ≥0,1 mv en todas las derivaciones excepto V2-V3 donde se aplican los siguientes límites: ≥0,2 mv en hombres ≥40 años ; ≥0,25 mV en hombres <40 años, o ≥ 0,15 mV en mujeres o presencia de dolor precordial sugestivo de infarto agudo de miocardio asociado con elevación de troponina I o CK-MB por encima del percentil 99 del límite superior de referencia
Criterio de exclusión:
- Infarto agudo de miocardio previo;
- Inconformidad con los Términos de Consentimiento Informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Infarto de miocardio
Pacientes con primer infarto de miocardio
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Estudio observacional de pacientes con infarto de miocardio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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MACE en 1 año
Periodo de tiempo: Eventos cardiovasculares mayores - MACE (muerte cardiovascular, infarto no fatal, angina inestable o accidente cerebrovascular) en 1 año
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Eventos cardiovasculares mayores - MACE (muerte cardiovascular, infarto no fatal, angina inestable o accidente cerebrovascular) en 1 año
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MACE en 30 días
Periodo de tiempo: Eventos cardiovasculares mayores - MACE (muerte cardiovascular, infarto no fatal, angina inestable o accidente cerebrovascular) en 30 días
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Eventos cardiovasculares mayores - MACE (muerte cardiovascular, infarto no fatal, angina inestable o accidente cerebrovascular) en 30 días
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Muerte en 1 año
Periodo de tiempo: Incidencia de muerte en 1 año.
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Incidencia de muerte en 1 año.
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Muerte en 30 días
Periodo de tiempo: Incidencia de muerte en 30 días
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Incidencia de muerte en 30 días
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Reestenosis en 1 año
Periodo de tiempo: Incidencia de reestenosis en 1 año
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Incidencia de reestenosis en 1 año
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Reestenosis en 30 días
Periodo de tiempo: Incidencia de reestenosis en 30 días
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Incidencia de reestenosis en 30 días
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Trombosis intrastent en 1 año.
Periodo de tiempo: Incidencia de trombosis intrastent en 30 días.
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Incidencia de trombosis intrastent en 30 días.
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Trombosis intrastent en 30 días.
Periodo de tiempo: Incidencia de trombosis intrastent en 30 días.
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Incidencia de trombosis intrastent en 30 días.
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Muerte cardiovascular en 1 año
Periodo de tiempo: Incidencia de muerte cardiovascular en 1 año
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Incidencia de muerte cardiovascular en 1 año
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Muerte cardiovascular en 30 días
Periodo de tiempo: Incidencia de muerte cardiovascular en 30 días
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Incidencia de muerte cardiovascular en 30 días
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Infarto no fatal en 1 año
Periodo de tiempo: Incidencia de infarto no mortal en 1 año
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Incidencia de infarto no mortal en 1 año
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Infarto no fatal en 30 días
Periodo de tiempo: Incidencia de infarto no fatal en 30 días
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Incidencia de infarto no fatal en 30 días
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Angina inestable en 1 año.
Periodo de tiempo: Incidencia de angina inestable en 1 año
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Incidencia de angina inestable en 1 año
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Angina inestable en 30 días.
Periodo de tiempo: Incidencia de angina inestable en 30 días
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Incidencia de angina inestable en 30 días
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Accidente cerebrovascular en 1 año
Periodo de tiempo: Incidencia de ictus en 1 año
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Incidencia de ictus en 1 año
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Accidente cerebrovascular en 30 días
Periodo de tiempo: Incidencia de ictus en 30 días
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Incidencia de ictus en 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil epidemiológico
Periodo de tiempo: Perfil epidemiológico de los pacientes hospitalizados con infarto en Santa Catarina en el momento del ingreso
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Perfil epidemiológico de los pacientes hospitalizados con infarto en Santa Catarina en el momento del ingreso
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Consumo de pescado
Periodo de tiempo: Consumo de pescado al ingreso
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Consumo de pescado al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Consumo de pescado al ingreso
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Consumo de carne roja
Periodo de tiempo: Consumo de carnes rojas al ingreso
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Leer el consumo de carne al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Consumo de carnes rojas al ingreso
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Consumo de chocolate
Periodo de tiempo: Consumo de chocolate al ingreso.
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Consumo de carnes rojas al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Consumo de chocolate al ingreso.
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Consumo de cafeina
Periodo de tiempo: Consumo de cafeína al ingreso
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Consumo de cafeína al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Consumo de cafeína al ingreso
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Consumo de bebidas alcohólicas.
Periodo de tiempo: Consumo de bebidas alcohólicas al ingreso.
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Consumo de bebidas alcohólicas al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Consumo de bebidas alcohólicas al ingreso.
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Consumo de drogas ilegales
Periodo de tiempo: Consumo de drogas ilegales al ingreso
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Consumo de drogas ilegales al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Consumo de drogas ilegales al ingreso
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Nivel cognitivo
Periodo de tiempo: Nivel cognitivo al ingreso
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Nivel cognitivo (evaluado con Mini-Mental State Examination) al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos y síndromes de infarto e infarto.
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Nivel cognitivo al ingreso
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Religiosidad
Periodo de tiempo: Religiosidad al momento de la admisión
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Religiosidad (evaluada con el Duke University Religion Index) al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Religiosidad al momento de la admisión
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Actividad física previa al infarto
Periodo de tiempo: Actividad física preinfarto al ingreso
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Actividad física preinfarto (evaluada con Cuestionario de Baecke) al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto
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Actividad física preinfarto al ingreso
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Depresión
Periodo de tiempo: Depresión al ingreso
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Depresión (evaluada con PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto
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Depresión al ingreso
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Puntuación de sintaxis
Periodo de tiempo: Puntuación de sintaxis al momento de la admisión.
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Puntuación de sintaxis al ingreso y su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Puntuación de sintaxis al momento de la admisión.
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Recuento de fotogramas TIMI
Periodo de tiempo: Recuento de cuadros TIMI en pacientes con angioplastia primaria al ingreso
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Recuento de cuadros TIMI en pacientes con angioplastia primaria al ingreso su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto
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Recuento de cuadros TIMI en pacientes con angioplastia primaria al ingreso
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Función ventricular post-infarto
Periodo de tiempo: Función ventricular postinfarto (evaluada dentro de las 72 horas posteriores al ingreso)
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Función ventricular (fracción de eyección ventricular), su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto.
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Función ventricular postinfarto (evaluada dentro de las 72 horas posteriores al ingreso)
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Hospitalización en 1 año.
Periodo de tiempo: Incidencia de hospitalización en 1 año.
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Incidencia de hospitalización en 1 año.
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Hospitalización en 30 días.
Periodo de tiempo: Incidencia de hospitalización en 30 días
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Incidencia de hospitalización en 30 días
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Sangrado en 1 año
Periodo de tiempo: Incidencia de sangrado en 1 año.
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Incidencia de sangrado en 1 año.
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Sangrado en 30 días
Periodo de tiempo: Incidencia de sangrado en 30 días.
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Incidencia de sangrado en 30 días.
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Hematocrito y hemoglobina.
Periodo de tiempo: Hematocrito y hemoglobina al ingreso.
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Hematocrito y hemoglobina al ingreso.
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Hematocrito y hemoglobina en 72 horas.
Periodo de tiempo: Hematocrito y hemoglobina en 72 horas.
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Hematocrito y hemoglobina en 72 horas.
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Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW)
Periodo de tiempo: Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) al ingreso
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Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) al ingreso
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Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW)
Periodo de tiempo: Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) en 72 horas
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Ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW) en 72 horas
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Leucocitos
Periodo de tiempo: Leucocitos al ingreso
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Leucocitos al ingreso
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Leucocitos
Periodo de tiempo: Leucocitos en 72 horas.
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Leucocitos en 72 horas.
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Creatinina
Periodo de tiempo: Creatinina al ingreso
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Creatinina al ingreso
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Creatinina
Periodo de tiempo: Creatinina en 72 horas
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Creatinina en 72 horas
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Niveles de troponina
Periodo de tiempo: Niveles de troponina al ingreso
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Niveles de troponina al ingreso
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Niveles de troponina
Periodo de tiempo: Niveles de troponina en 72 horas
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Niveles de troponina en 72 horas
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Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: Niveles de colesterol al ingreso.
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Niveles de colesterol al ingreso.
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Niveles de colesterol
Periodo de tiempo: Niveles de colesterol en 72 horas
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Niveles de colesterol en 72 horas
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Proteína C reactiva al ingreso
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Proteína C reactiva al ingreso
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: Proteína C reactiva en 72 horas
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Proteína C reactiva en 72 horas
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Puntuación CHA2DS2-VASc
Periodo de tiempo: Puntuación CHA2DS2-VASc al ingreso
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CHA2DS2-VASc Score, su correlación con otros parámetros evaluados y su asociación con muerte, hospitalización, ictus, síndromes coronarios agudos e infarto
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Puntuación CHA2DS2-VASc al ingreso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2016
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimado)
9 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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NO
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