- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03015064
Sydäninfarktin jälkeiset potilaat Santa Catarinassa, Brasiliassa – Catarinan sydäntutkimus (Catarina)
sunnuntai 28. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Sydäninfarktin jälkeiset potilaat Santa Catarinassa, Brasiliassa: tuleva kohorttitutkimus – Catarinan sydäntutkimus
Tuleva kohortti arvioi potilaita Santa Catarinan osavaltiossa (Brasilia), joilla on diagnosoitu ensimmäinen akuutti sydäninfarkti heinäkuusta 2016 joulukuuhun 2020.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1426
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasilia
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat osallistuivat Santa Catarinan kardiologian instituuttiin ja muihin sairaaloihin Santa Catarinan osavaltiossa ensimmäisen akuutin sydäninfarktin diagnoosiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta;
- Akuuttiin sydäninfarktiin viittaava sydänalustekipu, joka liittyy EKG:iin ja ST-segmentin uuteen nousuun kahdessa vierekkäisessä johdossa, joiden rajat ovat: ≥0,1 mv kaikissa muissa johdoissa paitsi V2-V3 joissa seuraavat rajat ovat voimassa: ≥0,2 mv miehillä ≥40 vuotta ; ≥0,25 mV alle 40-vuotiailla miehillä tai ≥ 0,15 mV naisilla tai sydänalassa oleva kipu, joka viittaa akuuttiin sydäninfarktiin, joka liittyy troponiini I:n tai CK-MB:n nousuun ylemmän vertailurajan 99. persentiilin yläpuolelle
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi akuutti sydäninfarkti;
- Erimielisyys tietoisen suostumuksen ehdoista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydäninfarkti
Potilaat, joilla on ensimmäinen sydäninfarkti
|
Sydäninfarktipotilaiden havainnointitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
MACE 1 vuodessa
Aikaikkuna: Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat - MACE (sydänkuolema, ei-fataali infarkti, epästabiili angina pectoris tai aivohalvaus) 1 vuoden sisällä
|
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat - MACE (sydänkuolema, ei-fataali infarkti, epästabiili angina pectoris tai aivohalvaus) 1 vuoden sisällä
|
|
MACE 30 päivässä
Aikaikkuna: Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat - MACE (sydänkuolema, ei-fataali infarkti, epästabiili angina pectoris tai aivohalvaus) 30 päivässä
|
Merkittävät sydän- ja verisuonitapahtumat - MACE (sydänkuolema, ei-fataali infarkti, epästabiili angina pectoris tai aivohalvaus) 30 päivässä
|
|
Kuolema 1 vuodessa
Aikaikkuna: Kuolemien ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
Kuolemien ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
|
Kuolema 30 päivässä
Aikaikkuna: Kuolemien ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
|
Kuolemien ilmaantuvuus 30 päivän sisällä
|
|
Restenoosi 1 vuodessa
Aikaikkuna: Restenoosin ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
Restenoosin ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
|
Restenoosi 30 päivässä
Aikaikkuna: Restenoosin ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Restenoosin ilmaantuvuus 30 päivässä
|
|
Intrastent tromboosi 1 vuodessa
Aikaikkuna: Intrastentinen tromboosi ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Intrastentinen tromboosi ilmaantuvuus 30 päivässä
|
|
Intrastent tromboosi 30 päivässä
Aikaikkuna: Intrastentinen tromboosi ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Intrastentinen tromboosi ilmaantuvuus 30 päivässä
|
|
Sydän- ja verisuoniperäinen kuolema 1 vuodessa
Aikaikkuna: Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
|
Sydänkuolema 30 päivässä
Aikaikkuna: Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Sydän- ja verisuoniperäisten kuolemien ilmaantuvuus 30 päivässä
|
|
Ei kuolemaan johtava infarkti 1 vuodessa
Aikaikkuna: Ei-kuolemaan johtava infarkti 1 vuoden sisällä
|
Ei-kuolemaan johtava infarkti 1 vuoden sisällä
|
|
Ei kuolemaan johtava infarkti 30 päivässä
Aikaikkuna: Ei-kuolemaan johtava infarkti 30 päivän sisällä
|
Ei-kuolemaan johtava infarkti 30 päivän sisällä
|
|
Epästabiili angina pectoris 1 vuodessa
Aikaikkuna: Epästabiilin angina pectoris esiintyy 1 vuodessa
|
Epästabiilin angina pectoris esiintyy 1 vuodessa
|
|
Epästabiili angina pectoris 30 päivässä
Aikaikkuna: Epästabiilin angina pectoris esiintyy 30 päivässä
|
Epästabiilin angina pectoris esiintyy 30 päivässä
|
|
Aivohalvaus 1 vuodessa
Aikaikkuna: Aivohalvauksen ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
|
Aivohalvaus 30 päivässä
Aikaikkuna: Aivohalvauksen ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologinen profiili
Aikaikkuna: Epidemiologinen profiili sairaalassa olevista infarktin saaneista potilaista Santa Catarina vastaanotossa
|
Epidemiologinen profiili sairaalassa olevista infarktin saaneista potilaista Santa Catarina vastaanotossa
|
|
|
Kalan kulutus
Aikaikkuna: Kalan kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kalankulutus sisäänpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuttiin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Kalan kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Punaisen lihan kulutus
Aikaikkuna: Punaisen lihan kulutus sisäänpääsyssä
|
Lue lihankulutus vastaanottohetkellä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa sekä sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Punaisen lihan kulutus sisäänpääsyssä
|
|
Suklaan kulutus
Aikaikkuna: Suklaan kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Punaisen lihan kulutus vastaanottohetkellä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa sekä sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuttiin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Suklaan kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Kofeiinin kulutus
Aikaikkuna: Kofeiinin kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kofeiinin kulutus sisäänpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Kofeiinin kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Alkoholijuomien kulutus
Aikaikkuna: Alkoholijuomien kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Alkoholijuomien kulutus sisäänpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa sekä yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Alkoholijuomien kulutus sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Laittomien huumeiden käyttö
Aikaikkuna: Laittomien huumeiden käyttö sisäänkäynnissä
|
Laittomien huumeiden käyttö maahanpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa sekä yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Laittomien huumeiden käyttö sisäänkäynnissä
|
|
Kognitiivinen taso
Aikaikkuna: Kognitiivinen taso sisäänpääsyssä
|
Kognitiivinen taso (arvioituna Mini-Mental State Examinationilla) sisäänpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktioireyhtymiin ja infarktiin
|
Kognitiivinen taso sisäänpääsyssä
|
|
Uskonnollisuus
Aikaikkuna: Uskonnollisuus sisäänpääsyssä
|
Uskonnollisuus (arvioitu Duke Universityn uskontoindeksillä) sisäänpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Uskonnollisuus sisäänpääsyssä
|
|
Infarktia edeltävä fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Infarktia edeltävä fyysinen aktiivisuus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Infarktia edeltävä (arvioitu Baecke-kyselylomakkeella) fyysinen aktiivisuus sisäänpääsyn yhteydessä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa sekä yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimooireyhtymiin ja infarktiin
|
Infarktia edeltävä fyysinen aktiivisuus sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Masennus sisäänpääsyn yhteydessä
|
Masennus (arvioitu PHQ-9:llä: Potilaan terveyskysely-9) vastaanottohetkellä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Masennus sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
Syntaksipisteet
Aikaikkuna: Syntaksipisteet sisäänpääsyn yhteydessä
|
Syntaksipisteet vastaanottohetkellä ja sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja sen yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuttiin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Syntaksipisteet sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
TIMI-kehysten määrä
Aikaikkuna: TIMI-kehysten määrä potilailla, joilla on primaarinen angioplastia vastaanoton yhteydessä
|
TIMI-kehysten määrä potilailla, joilla on primaarinen angioplastia, sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuttiin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
TIMI-kehysten määrä potilailla, joilla on primaarinen angioplastia vastaanoton yhteydessä
|
|
Kammiotoiminta infarktin jälkeen
Aikaikkuna: Kammiotoiminta infarktin jälkeen (arvioitu 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä)
|
Kammiotoiminta (kammiopoistofraktio), sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuttiin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
Kammiotoiminta infarktin jälkeen (arvioitu 72 tunnin sisällä sisäänpääsystä)
|
|
Sairaalahoito 1 vuodessa
Aikaikkuna: Sairaalahoidon ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus 1 vuodessa
|
|
|
Sairaalahoito 30 päivässä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon ilmaantuvuus 30 päivässä
|
Sairaalahoidon ilmaantuvuus 30 päivässä
|
|
|
Verenvuoto 1 vuodessa
Aikaikkuna: Verenvuoto 1 vuoden sisällä
|
Verenvuoto 1 vuoden sisällä
|
|
|
Verenvuoto 30 päivässä
Aikaikkuna: Verenvuoto 30 päivän sisällä
|
Verenvuoto 30 päivän sisällä
|
|
|
Hematokriitti ja hemoglobiini
Aikaikkuna: Hematokriitti ja hemoglobiini vastaanotolla
|
Hematokriitti ja hemoglobiini vastaanotolla
|
|
|
Hematokriitti ja hemoglobiini 72 tunnissa
Aikaikkuna: Hematokriitti ja hemoglobiini 72 tunnissa
|
Hematokriitti ja hemoglobiini 72 tunnissa
|
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Aikaikkuna: Red Cell Distribution Width (RDW) sisäänpääsyn yhteydessä
|
Red Cell Distribution Width (RDW) sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Aikaikkuna: Red Cell Distribution Width (RDW) 72 tunnissa
|
Red Cell Distribution Width (RDW) 72 tunnissa
|
|
|
Leukosyytit
Aikaikkuna: Leukosyytit sisäänkäynnissä
|
Leukosyytit sisäänkäynnissä
|
|
|
Leukosyytit
Aikaikkuna: Leukosyytit 72 tunnissa
|
Leukosyytit 72 tunnissa
|
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Kreatiniini sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kreatiniini sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Kreatiniini
Aikaikkuna: Kreatiniini 72 tunnissa
|
Kreatiniini 72 tunnissa
|
|
|
Troponiinin tasot
Aikaikkuna: Troponiinitasot sisäänpääsyn yhteydessä
|
Troponiinitasot sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Troponiinin tasot
Aikaikkuna: Troponiinitasot 72 tunnissa
|
Troponiinitasot 72 tunnissa
|
|
|
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: Kolesterolitasot sisäänpääsyn yhteydessä
|
Kolesterolitasot sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
Kolesterolitasot
Aikaikkuna: Kolesteroliarvot 72 tunnissa
|
Kolesteroliarvot 72 tunnissa
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: C-reaktiivinen proteiini sisäänpääsyn yhteydessä
|
C-reaktiivinen proteiini sisäänpääsyn yhteydessä
|
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: C-reaktiivinen proteiini 72 tunnissa
|
C-reaktiivinen proteiini 72 tunnissa
|
|
|
CHA2DS2-VASc-pisteet
Aikaikkuna: CHA2DS2-VASc-pisteet sisäänpääsyn yhteydessä
|
CHA2DS2-VASc-pisteet, sen korrelaatio muiden arvioitujen parametrien kanssa ja yhteys kuolemaan, sairaalahoitoon, aivohalvaukseen, akuuteihin sepelvaltimotautiin ja infarktiin
|
CHA2DS2-VASc-pisteet sisäänpääsyn yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 30. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxLopetettuAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
Mayo ClinicLopetettuSynnynnäinen palleatyrä | Neuraaliputken viat | Twin-Twin Transfuusio-oireyhtymä | Alempien virtsateiden infektioYhdysvallat
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdEi vielä rekrytointiaObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointiObstruktiivinen hypertrofinen kardiomyopatiaKiina
-
Montefiore Medical CenterAlbert Einstein College of Medicine; American Heart AssociationValmisSepelvaltimotauti | Angina pectoris | Akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä | Epästabiili anginaYhdysvallat
-
Cardiovascular Imaging TechnologiesAstellas Pharma US, Inc.TuntematonSepelvaltimotautiYhdysvallat
-
Cedars-Sinai Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrytointiSepelvaltimotauti | Sepelvaltimoiden mikrovaskulaarinen sairausYhdysvallat