Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Post-myokardinfarktpatienter i Santa Catarina, Brasilien - Catarina Heart Study (Catarina)

28 juli 2024 uppdaterad av: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Post-myokardinfarktpatienter i Santa Catarina, Brasilien: en prospektiv kohortstudie - Catarina Heart Study

Prospektiv kohort som utvärderar patienter i delstaten Santa Catarina (Brasilien) med diagnosen den första akuta hjärtinfarkten från juli 2016 till december 2020.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1426

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brasilien
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

På varandra följande patienter deltog på Santa Catarina Institute of Cardiology och andra sjukhus i delstaten Santa Catarina med diagnosen den första akuta hjärtinfarkten

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder över 18 år;
  • Förekomst av prekordial smärta som tyder på akut hjärtinfarkt associerad med elektrokardiogram med ny ST-segmenthöjning i två sammanhängande avledningar med gränser: ≥0,1 mv i alla avledningar förutom avledningar V2-V3 där följande gränser gäller: ≥0,2 mv hos män ≥40 år ; ≥0,25 mV hos män <40 år, eller ≥ 0,15 mV hos kvinnor eller förekomst av prekordial smärta som tyder på akut hjärtinfarkt associerad med förhöjning av troponin I eller CK-MB över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen

Exklusions kriterier:

  • Tidigare akut hjärtinfarkt;
  • Oenighet med villkoren för informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hjärtinfarkt
Patienter med första hjärtinfarkt
Observationsstudie av patienter med hjärtinfarkt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MACE om 1 år
Tidsram: Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 1 år
Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 1 år
MACE på 30 dagar
Tidsram: Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 30 dagar
Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 30 dagar
Död om 1 år
Tidsram: Dödsincidens inom 1 år
Dödsincidens inom 1 år
Död om 30 dagar
Tidsram: Dödsincidens inom 30 dagar
Dödsincidens inom 30 dagar
Restenos om 1 år
Tidsram: Restenos förekomst inom 1 år
Restenos förekomst inom 1 år
Restenos om 30 dagar
Tidsram: Restenos förekomst inom 30 dagar
Restenos förekomst inom 30 dagar
Intrastent trombos om 1 år
Tidsram: Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
Intrastent trombos på 30 dagar
Tidsram: Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
Kardiovaskulär död på 1 år
Tidsram: Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 1 år
Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 1 år
Kardiovaskulär död på 30 dagar
Tidsram: Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 30 dagar
Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 30 dagar
Icke-dödlig infarkt om 1 år
Tidsram: Infarkt utan dödlig utgång på 1 år
Infarkt utan dödlig utgång på 1 år
Infarkt utan dödlig utgång på 30 dagar
Tidsram: Infarkt utan dödlig utgång på 30 dagar
Infarkt utan dödlig utgång på 30 dagar
Instabil angina på 1 år
Tidsram: Instabil angina förekomst inom 1 år
Instabil angina förekomst inom 1 år
Instabil angina på 30 dagar
Tidsram: Instabil angina förekomst inom 30 dagar
Instabil angina förekomst inom 30 dagar
Stroke om 1 år
Tidsram: Strokeincidens inom 1 år
Strokeincidens inom 1 år
Stroke på 30 dagar
Tidsram: Strokeincidens inom 30 dagar
Strokeincidens inom 30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Epidemiologisk profil
Tidsram: Epidemiologisk profil av sjukhuspatienter med infarkt i Santa Catarina vid intagningen
Epidemiologisk profil av sjukhuspatienter med infarkt i Santa Catarina vid intagningen
Fiskkonsumtion
Tidsram: Fiskkonsumtion vid inträde
Fiskkonsumtion vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Fiskkonsumtion vid inträde
Rött köttkonsumtion
Tidsram: Rött köttkonsumtion vid inträde
Läs köttkonsumtion vid inläggning och dess samband med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Rött köttkonsumtion vid inträde
Chokladkonsumtion
Tidsram: Chokladkonsumtion vid inträde
Rött köttkonsumtion vid inläggningen och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Chokladkonsumtion vid inträde
Koffeinkonsumtion
Tidsram: Koffeinkonsumtion vid antagning
Koffeinkonsumtion vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Koffeinkonsumtion vid antagning
Konsumtion av alkoholhaltiga drycker
Tidsram: Alkoholkonsumtion vid inträde
Alkoholkonsumtion vid inläggning och dess samband med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Alkoholkonsumtion vid inträde
Olaglig drogkonsumtion
Tidsram: Olaglig drogkonsumtion vid intagningen
Olaglig drogkonsumtion vid intagning och dess samband med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Olaglig drogkonsumtion vid intagningen
Kognitiv nivå
Tidsram: Kognitiv nivå vid antagning
Kognitiv nivå (utvärderad med Mini-Mental State Examination) vid intagning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarktsyndrom och infarkt
Kognitiv nivå vid antagning
Religiositet
Tidsram: Religiositet vid antagning
Religiositet (utvärderad med Duke University Religion Index) vid intagning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Religiositet vid antagning
Fysisk aktivitet före infarkt
Tidsram: Fysisk aktivitet före infarkt vid inläggning
Pre-infarkt (utvärderad med Baecke Questionnaire) fysisk aktivitet vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Fysisk aktivitet före infarkt vid inläggning
Depression
Tidsram: Depression vid inläggning
Depression (utvärderad med PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) vid intagning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Depression vid inläggning
Syntaxpoäng
Tidsram: Syntaxpoäng vid antagning
Syntaxpoäng vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Syntaxpoäng vid antagning
TIMI bildrutor
Tidsram: TIMI-ramräkning hos patienter med primär angioplastik vid inläggning
TIMI-ramräkning hos patienter med primär angioplastik vid inläggning dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
TIMI-ramräkning hos patienter med primär angioplastik vid inläggning
Ventrikulär funktion efter infarkt
Tidsram: Ventrikulär funktion efter infarkt (utvärderad inom 72 timmar efter inläggning)
Ventrikulär funktion (ventrikulär ejektionsfraktion), dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
Ventrikulär funktion efter infarkt (utvärderad inom 72 timmar efter inläggning)
Sjukhusvård om 1 år
Tidsram: Sjukhusinläggning om 1 år
Sjukhusinläggning om 1 år
Sjukhusvård om 30 dagar
Tidsram: Sjukhusinläggning om 30 dagar
Sjukhusinläggning om 30 dagar
Blöder om 1 år
Tidsram: Blödningsincidens inom 1 år
Blödningsincidens inom 1 år
Blöder på 30 dagar
Tidsram: Blödningsincidens inom 30 dagar
Blödningsincidens inom 30 dagar
Hematokrit och hemoglobin
Tidsram: Hematokrit och hemoglobin vid intagningen
Hematokrit och hemoglobin vid intagningen
Hematokrit och hemoglobin på 72 timmar
Tidsram: Hematokrit och hemoglobin på 72 timmar
Hematokrit och hemoglobin på 72 timmar
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsram: Red Cell Distribution Width (RDW) vid antagning
Red Cell Distribution Width (RDW) vid antagning
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsram: Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timmar
Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timmar
Leukocyter
Tidsram: Leukocyter vid intagning
Leukocyter vid intagning
Leukocyter
Tidsram: Leukocyter inom 72 timmar
Leukocyter inom 72 timmar
Kreatinin
Tidsram: Kreatinin vid inskrivning
Kreatinin vid inskrivning
Kreatinin
Tidsram: Kreatinin på 72 timmar
Kreatinin på 72 timmar
Troponinnivåer
Tidsram: Troponinnivåer vid antagning
Troponinnivåer vid antagning
Troponinnivåer
Tidsram: Troponinnivåer på 72 timmar
Troponinnivåer på 72 timmar
Kolesterolnivåer
Tidsram: Kolesterolnivåer vid intagning
Kolesterolnivåer vid intagning
Kolesterolnivåer
Tidsram: Kolesterolnivåer på 72 timmar
Kolesterolnivåer på 72 timmar
C-reaktivt protein
Tidsram: C-reaktivt protein vid inläggning
C-reaktivt protein vid inläggning
C-reaktivt protein
Tidsram: C-reaktivt protein på 72 timmar
C-reaktivt protein på 72 timmar
CHA2DS2-VASc poäng
Tidsram: CHA2DS2-VASc Poäng vid antagning
CHA2DS2-VASc-poäng, dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
CHA2DS2-VASc Poäng vid antagning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2017

Första postat (Beräknad)

9 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Prenumerera