- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03015064
Post-myokardinfarktpatienter i Santa Catarina, Brasilien - Catarina Heart Study (Catarina)
28 juli 2024 uppdaterad av: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Post-myokardinfarktpatienter i Santa Catarina, Brasilien: en prospektiv kohortstudie - Catarina Heart Study
Prospektiv kohort som utvärderar patienter i delstaten Santa Catarina (Brasilien) med diagnosen den första akuta hjärtinfarkten från juli 2016 till december 2020.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1426
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Brasilien
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
På varandra följande patienter deltog på Santa Catarina Institute of Cardiology och andra sjukhus i delstaten Santa Catarina med diagnosen den första akuta hjärtinfarkten
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år;
- Förekomst av prekordial smärta som tyder på akut hjärtinfarkt associerad med elektrokardiogram med ny ST-segmenthöjning i två sammanhängande avledningar med gränser: ≥0,1 mv i alla avledningar förutom avledningar V2-V3 där följande gränser gäller: ≥0,2 mv hos män ≥40 år ; ≥0,25 mV hos män <40 år, eller ≥ 0,15 mV hos kvinnor eller förekomst av prekordial smärta som tyder på akut hjärtinfarkt associerad med förhöjning av troponin I eller CK-MB över den 99:e percentilen av den övre referensgränsen
Exklusions kriterier:
- Tidigare akut hjärtinfarkt;
- Oenighet med villkoren för informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hjärtinfarkt
Patienter med första hjärtinfarkt
|
Observationsstudie av patienter med hjärtinfarkt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
MACE om 1 år
Tidsram: Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 1 år
|
Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 1 år
|
|
MACE på 30 dagar
Tidsram: Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 30 dagar
|
Större kardiovaskulära händelser - MACE (kardiovaskulär död, icke-fatal infarkt, instabil angina eller stroke) på 30 dagar
|
|
Död om 1 år
Tidsram: Dödsincidens inom 1 år
|
Dödsincidens inom 1 år
|
|
Död om 30 dagar
Tidsram: Dödsincidens inom 30 dagar
|
Dödsincidens inom 30 dagar
|
|
Restenos om 1 år
Tidsram: Restenos förekomst inom 1 år
|
Restenos förekomst inom 1 år
|
|
Restenos om 30 dagar
Tidsram: Restenos förekomst inom 30 dagar
|
Restenos förekomst inom 30 dagar
|
|
Intrastent trombos om 1 år
Tidsram: Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
|
Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
|
|
Intrastent trombos på 30 dagar
Tidsram: Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
|
Intrastent trombosförekomst inom 30 dagar
|
|
Kardiovaskulär död på 1 år
Tidsram: Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 1 år
|
Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 1 år
|
|
Kardiovaskulär död på 30 dagar
Tidsram: Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 30 dagar
|
Kardiovaskulär dödsfrekvens inom 30 dagar
|
|
Icke-dödlig infarkt om 1 år
Tidsram: Infarkt utan dödlig utgång på 1 år
|
Infarkt utan dödlig utgång på 1 år
|
|
Infarkt utan dödlig utgång på 30 dagar
Tidsram: Infarkt utan dödlig utgång på 30 dagar
|
Infarkt utan dödlig utgång på 30 dagar
|
|
Instabil angina på 1 år
Tidsram: Instabil angina förekomst inom 1 år
|
Instabil angina förekomst inom 1 år
|
|
Instabil angina på 30 dagar
Tidsram: Instabil angina förekomst inom 30 dagar
|
Instabil angina förekomst inom 30 dagar
|
|
Stroke om 1 år
Tidsram: Strokeincidens inom 1 år
|
Strokeincidens inom 1 år
|
|
Stroke på 30 dagar
Tidsram: Strokeincidens inom 30 dagar
|
Strokeincidens inom 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Epidemiologisk profil
Tidsram: Epidemiologisk profil av sjukhuspatienter med infarkt i Santa Catarina vid intagningen
|
Epidemiologisk profil av sjukhuspatienter med infarkt i Santa Catarina vid intagningen
|
|
|
Fiskkonsumtion
Tidsram: Fiskkonsumtion vid inträde
|
Fiskkonsumtion vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Fiskkonsumtion vid inträde
|
|
Rött köttkonsumtion
Tidsram: Rött köttkonsumtion vid inträde
|
Läs köttkonsumtion vid inläggning och dess samband med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Rött köttkonsumtion vid inträde
|
|
Chokladkonsumtion
Tidsram: Chokladkonsumtion vid inträde
|
Rött köttkonsumtion vid inläggningen och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Chokladkonsumtion vid inträde
|
|
Koffeinkonsumtion
Tidsram: Koffeinkonsumtion vid antagning
|
Koffeinkonsumtion vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Koffeinkonsumtion vid antagning
|
|
Konsumtion av alkoholhaltiga drycker
Tidsram: Alkoholkonsumtion vid inträde
|
Alkoholkonsumtion vid inläggning och dess samband med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Alkoholkonsumtion vid inträde
|
|
Olaglig drogkonsumtion
Tidsram: Olaglig drogkonsumtion vid intagningen
|
Olaglig drogkonsumtion vid intagning och dess samband med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Olaglig drogkonsumtion vid intagningen
|
|
Kognitiv nivå
Tidsram: Kognitiv nivå vid antagning
|
Kognitiv nivå (utvärderad med Mini-Mental State Examination) vid intagning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarktsyndrom och infarkt
|
Kognitiv nivå vid antagning
|
|
Religiositet
Tidsram: Religiositet vid antagning
|
Religiositet (utvärderad med Duke University Religion Index) vid intagning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Religiositet vid antagning
|
|
Fysisk aktivitet före infarkt
Tidsram: Fysisk aktivitet före infarkt vid inläggning
|
Pre-infarkt (utvärderad med Baecke Questionnaire) fysisk aktivitet vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Fysisk aktivitet före infarkt vid inläggning
|
|
Depression
Tidsram: Depression vid inläggning
|
Depression (utvärderad med PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) vid intagning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Depression vid inläggning
|
|
Syntaxpoäng
Tidsram: Syntaxpoäng vid antagning
|
Syntaxpoäng vid inläggning och dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Syntaxpoäng vid antagning
|
|
TIMI bildrutor
Tidsram: TIMI-ramräkning hos patienter med primär angioplastik vid inläggning
|
TIMI-ramräkning hos patienter med primär angioplastik vid inläggning dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
TIMI-ramräkning hos patienter med primär angioplastik vid inläggning
|
|
Ventrikulär funktion efter infarkt
Tidsram: Ventrikulär funktion efter infarkt (utvärderad inom 72 timmar efter inläggning)
|
Ventrikulär funktion (ventrikulär ejektionsfraktion), dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
Ventrikulär funktion efter infarkt (utvärderad inom 72 timmar efter inläggning)
|
|
Sjukhusvård om 1 år
Tidsram: Sjukhusinläggning om 1 år
|
Sjukhusinläggning om 1 år
|
|
|
Sjukhusvård om 30 dagar
Tidsram: Sjukhusinläggning om 30 dagar
|
Sjukhusinläggning om 30 dagar
|
|
|
Blöder om 1 år
Tidsram: Blödningsincidens inom 1 år
|
Blödningsincidens inom 1 år
|
|
|
Blöder på 30 dagar
Tidsram: Blödningsincidens inom 30 dagar
|
Blödningsincidens inom 30 dagar
|
|
|
Hematokrit och hemoglobin
Tidsram: Hematokrit och hemoglobin vid intagningen
|
Hematokrit och hemoglobin vid intagningen
|
|
|
Hematokrit och hemoglobin på 72 timmar
Tidsram: Hematokrit och hemoglobin på 72 timmar
|
Hematokrit och hemoglobin på 72 timmar
|
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsram: Red Cell Distribution Width (RDW) vid antagning
|
Red Cell Distribution Width (RDW) vid antagning
|
|
|
Red Cell Distribution Width (RDW)
Tidsram: Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timmar
|
Red Cell Distribution Width (RDW) på 72 timmar
|
|
|
Leukocyter
Tidsram: Leukocyter vid intagning
|
Leukocyter vid intagning
|
|
|
Leukocyter
Tidsram: Leukocyter inom 72 timmar
|
Leukocyter inom 72 timmar
|
|
|
Kreatinin
Tidsram: Kreatinin vid inskrivning
|
Kreatinin vid inskrivning
|
|
|
Kreatinin
Tidsram: Kreatinin på 72 timmar
|
Kreatinin på 72 timmar
|
|
|
Troponinnivåer
Tidsram: Troponinnivåer vid antagning
|
Troponinnivåer vid antagning
|
|
|
Troponinnivåer
Tidsram: Troponinnivåer på 72 timmar
|
Troponinnivåer på 72 timmar
|
|
|
Kolesterolnivåer
Tidsram: Kolesterolnivåer vid intagning
|
Kolesterolnivåer vid intagning
|
|
|
Kolesterolnivåer
Tidsram: Kolesterolnivåer på 72 timmar
|
Kolesterolnivåer på 72 timmar
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: C-reaktivt protein vid inläggning
|
C-reaktivt protein vid inläggning
|
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: C-reaktivt protein på 72 timmar
|
C-reaktivt protein på 72 timmar
|
|
|
CHA2DS2-VASc poäng
Tidsram: CHA2DS2-VASc Poäng vid antagning
|
CHA2DS2-VASc-poäng, dess korrelation med andra utvärderade parametrar och dess samband med dödsfall, sjukhusvistelse, stroke, akuta kranskärlssyndrom och infarkt
|
CHA2DS2-VASc Poäng vid antagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2016
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 december 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2017
Första postat (Beräknad)
9 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
Yoga YudhistiraAvslutadAkut hjärtinfarkt (AMI) | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Central Hospital, Nancy, FranceHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Second Affiliated Hospital of Nanchang UniversityZhuZhou Central Hospital; First Affiliated Hospital of Gannan Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSTEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Primär perkutan kranskärlsintervention | Lvot vtiEgypten
-
University of AarhusOdense University Hospital; Rigshospitalet, Denmark; Aalborg University Hospital och andra samarbetspartnersRekryteringAkut hjärtinfarkt (AMI) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Danmark
-
Implicit BioscienceWashington University School of Medicine; University of VirginiaAktiv, inte rekryterandeSTEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI) | Stentimplantation | STEMI (ST Elevation MI)Förenta staterna
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezRekryteringKransartär ektasia | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | Akuta kranskärlssyndrom (ACS) | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Mexiko
-
Abbott Medical DevicesAbbottAvslutadKranskärlssjukdom | Åderförkalkning | Kranskärlsstenos | STEMI | STEMI - ST Elevation Myokardinfarkt | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Förenta staterna, Spanien, Australien, Storbritannien, Kanada, Nya Zeeland, Danmark, Schweiz, Tyskland, Nederländerna, Indien, Japan, Italien, Belgien, Frankrike, Hong Kong, Portugal, Singapore, Sverige, Taiwan
-
dr. Ahmad Yasa, Sp.JP, Subsp.K.I.(K), M.Kes, FIHA...AvslutadPrimär PCI - STEMI | STEMI - ST Elevation Myocardial Infarction (MI)Indonesien
-
Fundación Interhospitalaria para la Investigación...RekryteringST-Elevation hjärtinfarkt | Läkemedelsbelagd ballong | Tyst ischemi | Kranskärlssjukdom (CAD) | Stabil Angina, Instabil Angina, NSTEMI | NSTEMI - Non-ST Segment Elevation Myocardial Infarction (MI)Spanien
Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesHar inte rekryterat ännu
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdHar inte rekryterat ännuObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Mayo ClinicAvslutadMedfödd diafragmabråck | Neuralrörsdefekter | Tvilling till tvillingtransfusionssyndrom | Nedre urinvägsinfektionFörenta staterna
-
Hangzhou Valgen Medtech Co., LtdAktiv, inte rekryterandeObstruktiv hypertrofisk kardiomyopatiKina
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationAvslutad
-
Salus Ltd.OkändEldfast Angina PectorisUngern
-
Yonsei UniversityHar inte rekryterat ännuFörmaksflimmerKorea, Republiken av
-
Hospices Civils de LyonAvslutadKranskärlssjukdomFrankrike
-
University of EdinburghBritish Heart Foundation; National Institute for Public Health and the...Avslutad
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadHjärtattack | Koronarartär bypasstransplantation (CABG) | Kardioplegi lösning BiverkningSchweiz