Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti po infarktu myokardu v Santa Catarina, Brazílie – studie Catarina Heart (Catarina)

28. července 2024 aktualizováno: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Pacienti po infarktu myokardu v Santa Catarina, Brazílie: Prospektivní kohortová studie – Catarina Heart Study

Prospektivní kohorta hodnotící pacienty ve státě Santa Catarina (Brazílie) s diagnózou prvního akutního infarktu myokardu od července 2016 do prosince 2020.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1426

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Santa Catarina
      • São José, Santa Catarina, Brazílie
        • Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí pacienti navštěvovali kardiologický institut Santa Catarina a další nemocnice ve státě Santa Catarina s diagnózou prvního akutního infarktu myokardu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let;
  • Přítomnost prekordiální bolesti připomínající akutní infarkt myokardu spojená s elektrokardiogramem s novou elevací ST segmentu ve dvou sousedících svodech s limity: ≥0,1 mv ve všech svodech kromě svodů V2-V3, kde platí následující limity: ≥0,2 mv u mužů ≥40 let ; ≥0,25 mV u mužů < 40 let nebo ≥ 0,15 mV u žen nebo přítomnost prekordiální bolesti připomínající akutní infarkt myokardu spojenou se zvýšením troponinu I nebo CK-MB nad 99. percentil horní referenční hranice

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí akutní infarkt myokardu;
  • Nesouhlas s podmínkami informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Infarkt myokardu
Pacienti s prvním infarktem myokardu
Jiný: Infarkt myokardu
Observační studie pacientů s infarktem myokardu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MACE za 1 rok
Časové okno: Velké kardiovaskulární příhody - MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 1 rok
Velké kardiovaskulární příhody - MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 1 rok
MACE za 30 dní
Časové okno: Velké kardiovaskulární příhody – MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 30 dní
Velké kardiovaskulární příhody – MACE (kardiovaskulární úmrtí, nefatální infarkt, nestabilní angina pectoris nebo cévní mozková příhoda) za 30 dní
Smrt za 1 rok
Časové okno: Výskyt úmrtí za 1 rok
Výskyt úmrtí za 1 rok
Smrt za 30 dní
Časové okno: Výskyt úmrtí za 30 dní
Výskyt úmrtí za 30 dní
Restenóza za 1 rok
Časové okno: Incidence restenózy za 1 rok
Incidence restenózy za 1 rok
Restenóza za 30 dní
Časové okno: Incidence restenózy za 30 dní
Incidence restenózy za 30 dní
Intratentní trombóza za 1 rok
Časové okno: Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Intratentní trombóza za 30 dní
Časové okno: Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Intratentní trombóza výskyt za 30 dní
Kardiovaskulární smrt za 1 rok
Časové okno: Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 1 rok
Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 1 rok
Kardiovaskulární smrt za 30 dní
Časové okno: Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 30 dní
Výskyt kardiovaskulárních úmrtí za 30 dní
Nefatální infarkt za 1 rok
Časové okno: Výskyt nefatálních infarktů za 1 rok
Výskyt nefatálních infarktů za 1 rok
Nefatální infarkt za 30 dní
Časové okno: Výskyt nefatálního infarktu za 30 dní
Výskyt nefatálního infarktu za 30 dní
Nestabilní angina pectoris za 1 rok
Časové okno: Incidence nestabilní anginy pectoris za 1 rok
Incidence nestabilní anginy pectoris za 1 rok
Nestabilní angina pectoris za 30 dní
Časové okno: Incidence nestabilní anginy za 30 dní
Incidence nestabilní anginy za 30 dní
Cévní mozková příhoda za 1 rok
Časové okno: Výskyt mrtvice za 1 rok
Výskyt mrtvice za 1 rok
Mrtvice za 30 dní
Časové okno: Výskyt mrtvice za 30 dní
Výskyt mrtvice za 30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologický profil
Časové okno: Epidemiologický profil hospitalizovaných pacientů s infarktem v Santa Catarině při příjmu
Epidemiologický profil hospitalizovaných pacientů s infarktem v Santa Catarině při příjmu
Konzumace ryb
Časové okno: Konzumace ryb při vstupu
Konzumace ryb při příjmu a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace ryb při vstupu
Konzumace červeného masa
Časové okno: Konzumace červeného masa při vstupu
Odečtěte spotřebu masa při přijetí a její korelaci s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace červeného masa při vstupu
Spotřeba čokolády
Časové okno: Konzumace čokolády při vstupu
Konzumace červeného masa při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace čokolády při vstupu
Spotřeba kofeinu
Časové okno: Spotřeba kofeinu při vstupu
Spotřeba kofeinu při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Spotřeba kofeinu při vstupu
Konzumace alkoholických nápojů
Časové okno: Konzumace alkoholických nápojů při vstupu
Konzumace alkoholických nápojů při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Konzumace alkoholických nápojů při vstupu
Nelegální konzumace drog
Časové okno: Nelegální užívání drog při příjmu
Spotřeba nelegálních drog při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Nelegální užívání drog při příjmu
Kognitivní úroveň
Časové okno: Kognitivní úroveň při přijetí
Kognitivní úroveň (hodnoceno Mini-Mental State Examination) při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktovými syndromy a infarktem
Kognitivní úroveň při přijetí
Religiozita
Časové okno: Religiozita při přijetí
Religiozita (hodnoceno Duke University Religion Index) při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Religiozita při přijetí
Fyzická aktivita před infarktem
Časové okno: Fyzická aktivita před infarktem při přijetí
Předinfarktová (hodnoceno Baeckeho dotazníkem) fyzická aktivita při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Fyzická aktivita před infarktem při přijetí
Deprese
Časové okno: Deprese při příjmu
Deprese (hodnoceno pomocí PHQ-9: Patient Health Questionnaire-9) při přijetí a její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Deprese při příjmu
Syntaktické skóre
Časové okno: Syntaktické skóre při přijetí
Syntaktické skóre při přijetí a jeho korelace s ostatními hodnocenými parametry a jeho souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Syntaktické skóre při přijetí
Počet snímků TIMI
Časové okno: Počet rámců TIMI u pacientů s primární angioplastikou při přijetí
TIMI frame count u pacientů s primární angioplastikou při příjmu jeho korelace s ostatními hodnocenými parametry a jeho souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Počet rámců TIMI u pacientů s primární angioplastikou při přijetí
Funkce komor po infarktu
Časové okno: Funkce komor po infarktu (vyhodnocena do 72 hodin po přijetí)
Komorová funkce (ejekční frakce komory), její korelace s ostatními hodnocenými parametry a její souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
Funkce komor po infarktu (vyhodnocena do 72 hodin po přijetí)
Hospitalizace za 1 rok
Časové okno: Incidence hospitalizace za 1 rok
Incidence hospitalizace za 1 rok
Hospitalizace za 30 dní
Časové okno: Incidence hospitalizace za 30 dní
Incidence hospitalizace za 30 dní
Krvácení za 1 rok
Časové okno: Výskyt krvácení za 1 rok
Výskyt krvácení za 1 rok
Krvácení za 30 dní
Časové okno: Výskyt krvácení za 30 dní
Výskyt krvácení za 30 dní
Hematokrit a hemoglobin
Časové okno: Hematokrit a hemoglobin při příjmu
Hematokrit a hemoglobin při příjmu
Hematokrit a hemoglobin za 72 hodin
Časové okno: Hematokrit a hemoglobin za 72 hodin
Hematokrit a hemoglobin za 72 hodin
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: Red Cell Distribution Width (RDW) při přijetí
Red Cell Distribution Width (RDW) při přijetí
Šířka distribuce červených krvinek (RDW)
Časové okno: Šířka distribuce červených krvinek (RDW) za 72 hodin
Šířka distribuce červených krvinek (RDW) za 72 hodin
Leukocyty
Časové okno: Leukocyty při příjmu
Leukocyty při příjmu
Leukocyty
Časové okno: Leukocyty za 72 hodin
Leukocyty za 72 hodin
Kreatinin
Časové okno: Kreatinin při příjmu
Kreatinin při příjmu
Kreatinin
Časové okno: Kreatinin za 72 hodin
Kreatinin za 72 hodin
Hladiny troponinu
Časové okno: Hladiny troponinu při přijetí
Hladiny troponinu při přijetí
Hladiny troponinu
Časové okno: Hladiny troponinu za 72 hodin
Hladiny troponinu za 72 hodin
Hladiny cholesterolu
Časové okno: Hladiny cholesterolu při přijetí
Hladiny cholesterolu při přijetí
Hladiny cholesterolu
Časové okno: Hladiny cholesterolu za 72 hodin
Hladiny cholesterolu za 72 hodin
C-reaktivní protein
Časové okno: C-reaktivní protein při příjmu
C-reaktivní protein při příjmu
C-reaktivní protein
Časové okno: C-reaktivní protein za 72 hodin
C-reaktivní protein za 72 hodin
Skóre CHA2DS2-VASc
Časové okno: CHA2DS2-VASc Skóre při přijetí
CHA2DS2-VASc skóre, jeho korelace s ostatními hodnocenými parametry a jeho souvislost s úmrtím, hospitalizací, cévní mozkovou příhodou, akutními koronárními syndromy a infarktem
CHA2DS2-VASc Skóre při přijetí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto de Cardiologia de Santa Catarina

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2016

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2017

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. ledna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 55450816.0.1001.0113

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infarkt myokardu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit