Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, в Санта-Катарине, Бразилия - Исследование сердца Catarina (Catarina)
28 июля 2024 г. обновлено: Daniel Medeiros Moreira, Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, в Санта-Катарине, Бразилия: проспективное когортное исследование - Catarina Heart Study
Проспективная когорта, оценивающая пациентов в штате Санта-Катарина (Бразилия) с диагнозом первого острого инфаркта миокарда с июля 2016 г. по декабрь 2020 г.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1426
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Santa Catarina
-
São José, Santa Catarina, Бразилия
- Instituto de Cardiologia de Santa Catarina
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Последовательные пациенты обратились в Институт кардиологии Санта-Катарины и другие больницы штата Санта-Катарина с диагнозом первого острого инфаркта миокарда.
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет;
- Наличие прекардиальной боли, указывающей на острый инфаркт миокарда, связанной с электрокардиограммой с новым подъемом сегмента ST в двух смежных отведениях с пределами: ≥0,1 мВ во всех отведениях, кроме отведений V2-V3, где применяются следующие пределы: ≥0,2 мВ у мужчин ≥40 лет ; ≥0,25 мВ у мужчин <40 лет или ≥0,15 мВ у женщин или наличие прекардиальной боли, указывающей на острый инфаркт миокарда, связанной с повышением уровня тропонина I или КК-МВ выше 99-го процентиля верхнего референсного предела.
Критерий исключения:
- Перенесенный ранее острый инфаркт миокарда;
- Несогласие с Условиями информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Инфаркт миокарда
Пациенты с первым инфарктом миокарда
|
Наблюдательное исследование больных инфарктом миокарда
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
МЕЙС через 1 год
Временное ограничение: Основные сердечно-сосудистые события - MACE (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт, нестабильная стенокардия или инсульт) за 1 год.
|
Основные сердечно-сосудистые события - MACE (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт, нестабильная стенокардия или инсульт) за 1 год.
|
|
МЕЙС за 30 дней
Временное ограничение: Основные сердечно-сосудистые события - MACE (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт, нестабильная стенокардия или инсульт) за 30 дней.
|
Основные сердечно-сосудистые события - MACE (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт, нестабильная стенокардия или инсульт) за 30 дней.
|
|
Смерть через 1 год
Временное ограничение: Смертность за 1 год
|
Смертность за 1 год
|
|
Смерть через 30 дней
Временное ограничение: Смертность за 30 дней
|
Смертность за 30 дней
|
|
Рестеноз через 1 год
Временное ограничение: Частота рестеноза за 1 год
|
Частота рестеноза за 1 год
|
|
Рестеноз через 30 дней
Временное ограничение: Частота рестеноза за 30 дней
|
Частота рестеноза за 30 дней
|
|
Интрастентный тромбоз через 1 год.
Временное ограничение: Частота интрастентных тромбозов за 30 дней
|
Частота интрастентных тромбозов за 30 дней
|
|
Интрастентный тромбоз через 30 дней
Временное ограничение: Частота интрастентных тромбозов за 30 дней
|
Частота интрастентных тромбозов за 30 дней
|
|
Сердечно-сосудистая смерть за 1 год
Временное ограничение: Сердечно-сосудистая смертность за 1 год
|
Сердечно-сосудистая смертность за 1 год
|
|
Сердечно-сосудистая смерть за 30 дней
Временное ограничение: Сердечно-сосудистая смертность за 30 дней
|
Сердечно-сосудистая смертность за 30 дней
|
|
Нефатальный инфаркт через 1 год
Временное ограничение: Частота несмертельных инфарктов за 1 год
|
Частота несмертельных инфарктов за 1 год
|
|
Нефатальный инфаркт через 30 дней
Временное ограничение: Частота несмертельных инфарктов за 30 дней
|
Частота несмертельных инфарктов за 30 дней
|
|
Нестабильная стенокардия за 1 год.
Временное ограничение: Частота нестабильной стенокардии за 1 год
|
Частота нестабильной стенокардии за 1 год
|
|
Нестабильная стенокардия за 30 дней.
Временное ограничение: Частота нестабильной стенокардии за 30 дней
|
Частота нестабильной стенокардии за 30 дней
|
|
Инсульт через 1 год
Временное ограничение: Частота инсультов за 1 год
|
Частота инсультов за 1 год
|
|
Инсульт через 30 дней
Временное ограничение: Частота инсультов за 30 дней
|
Частота инсультов за 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эпидемиологический профиль
Временное ограничение: Эпидемиологический профиль госпитализированных больных с инфарктом в Санта-Катарине при поступлении
|
Эпидемиологический профиль госпитализированных больных с инфарктом в Санта-Катарине при поступлении
|
|
|
Потребление рыбы
Временное ограничение: Употребление рыбы при поступлении
|
Потребление рыбы при поступлении и его корреляция с другими оцениваемыми параметрами и его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Употребление рыбы при поступлении
|
|
Употребление красного мяса
Временное ограничение: Употребление красного мяса при поступлении
|
Прочтите потребление мяса при поступлении и его корреляцию с другими оцениваемыми параметрами, а также его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом.
|
Употребление красного мяса при поступлении
|
|
Употребление шоколада
Временное ограничение: Употребление шоколада при поступлении
|
Потребление красного мяса при поступлении и его корреляция с другими оцениваемыми параметрами и его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Употребление шоколада при поступлении
|
|
Потребление кофеина
Временное ограничение: Употребление кофеина при поступлении
|
Потребление кофеина при поступлении и его корреляция с другими оцениваемыми параметрами и его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Употребление кофеина при поступлении
|
|
Употребление алкогольных напитков
Временное ограничение: Употребление алкогольных напитков при поступлении
|
Употребление алкогольных напитков при поступлении и его корреляция с другими оцениваемыми параметрами и его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Употребление алкогольных напитков при поступлении
|
|
Незаконное употребление наркотиков
Временное ограничение: Незаконное употребление наркотиков при поступлении
|
Незаконное потребление наркотиков при поступлении и его корреляция с другими оцениваемыми параметрами и его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Незаконное употребление наркотиков при поступлении
|
|
Когнитивный уровень
Временное ограничение: Когнитивный уровень при поступлении
|
Когнитивный уровень (оцениваемый с помощью мини-психического обследования) при поступлении и его корреляция с другими оцениваемыми параметрами, а также его связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острыми коронарными синдромами, инфарктными синдромами и инфарктом
|
Когнитивный уровень при поступлении
|
|
Религиозность
Временное ограничение: Религиозность при поступлении
|
Религиозность (оценивается с помощью индекса религии Университета Дьюка) при поступлении и ее корреляция с другими оцениваемыми параметрами, а также ее связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом.
|
Религиозность при поступлении
|
|
Прединфарктная физическая активность
Временное ограничение: Прединфарктная физическая активность при поступлении
|
Физическая активность до инфаркта (оценивается с помощью опросника Бекке) при поступлении и ее корреляция с другими оцениваемыми параметрами и ее связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Прединфарктная физическая активность при поступлении
|
|
Депрессия
Временное ограничение: Депрессия при поступлении
|
Депрессия (оценивается с помощью PHQ-9: Анкета о состоянии здоровья пациента-9) при поступлении и ее корреляция с другими оцениваемыми параметрами, а также ее связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом.
|
Депрессия при поступлении
|
|
Оценка синтаксиса
Временное ограничение: Оценка синтаксиса при поступлении
|
Синтаксическая оценка при поступлении и ее корреляция с другими оцениваемыми параметрами и ее связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Оценка синтаксиса при поступлении
|
|
Количество кадров TIMI
Временное ограничение: Подсчет кадров TIMI у пациентов с первичной ангиопластикой при поступлении
|
Число рамок TIMI у пациентов с первичной ангиопластикой при поступлении, его корреляция с другими оцениваемыми параметрами и связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом.
|
Подсчет кадров TIMI у пациентов с первичной ангиопластикой при поступлении
|
|
Функция желудочков после инфаркта
Временное ограничение: Функция желудочков после инфаркта (оценивается в течение 72 часов после поступления)
|
Функция желудочков (фракция выброса желудочков), ее корреляция с другими оцениваемыми параметрами и ее связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Функция желудочков после инфаркта (оценивается в течение 72 часов после поступления)
|
|
Госпитализация через 1 год
Временное ограничение: Частота госпитализаций за 1 год
|
Частота госпитализаций за 1 год
|
|
|
Госпитализация через 30 дней
Временное ограничение: Частота госпитализаций за 30 дней
|
Частота госпитализаций за 30 дней
|
|
|
Кровотечение через 1 год.
Временное ограничение: Частота кровотечений за 1 год
|
Частота кровотечений за 1 год
|
|
|
Кровотечение через 30 дней.
Временное ограничение: Частота кровотечений за 30 дней
|
Частота кровотечений за 30 дней
|
|
|
Гематокрит и гемоглобин
Временное ограничение: Гематокрит и гемоглобин при поступлении
|
Гематокрит и гемоглобин при поступлении
|
|
|
Гематокрит и гемоглобин за 72 часа
Временное ограничение: Гематокрит и гемоглобин за 72 часа
|
Гематокрит и гемоглобин за 72 часа
|
|
|
Ширина распределения эритроцитов (RDW)
Временное ограничение: Ширина распределения эритроцитов (RDW) при поступлении
|
Ширина распределения эритроцитов (RDW) при поступлении
|
|
|
Ширина распределения эритроцитов (RDW)
Временное ограничение: Ширина распределения эритроцитов (RDW) за 72 часа
|
Ширина распределения эритроцитов (RDW) за 72 часа
|
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: Лейкоциты при поступлении
|
Лейкоциты при поступлении
|
|
|
Лейкоциты
Временное ограничение: Лейкоциты за 72 часа
|
Лейкоциты за 72 часа
|
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Креатинин при поступлении
|
Креатинин при поступлении
|
|
|
Креатинин
Временное ограничение: Креатинин за 72 часа
|
Креатинин за 72 часа
|
|
|
Уровни тропонина
Временное ограничение: Уровень тропонина при поступлении
|
Уровень тропонина при поступлении
|
|
|
Уровни тропонина
Временное ограничение: Уровни тропонина за 72 часа
|
Уровни тропонина за 72 часа
|
|
|
Уровень холестерина
Временное ограничение: Уровень холестерина при поступлении
|
Уровень холестерина при поступлении
|
|
|
Уровень холестерина
Временное ограничение: Уровень холестерина за 72 часа
|
Уровень холестерина за 72 часа
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: С-реактивный белок при поступлении
|
С-реактивный белок при поступлении
|
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: С-реактивный белок через 72 часа
|
С-реактивный белок через 72 часа
|
|
|
Оценка CHA2DS2-VASc
Временное ограничение: Оценка CHA2DS2-VASc при поступлении
|
Оценка CHA2DS2-VASc, ее корреляция с другими оцениваемыми параметрами и ее связь со смертью, госпитализацией, инсультом, острым коронарным синдромом и инфарктом
|
Оценка CHA2DS2-VASc при поступлении
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 55450816.0.1001.0113
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Инфаркт миокарда
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesЕще не набирают
-
Yonsei UniversityЕще не набираютМерцательная аритмияКорея, Республика