パルスベースのパンのグリセミック指数の測定
2017年4月26日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
この研究の目的は、少なくとも 10 人の正常な健康なボランティアの 4 つのパルス ベースのパンの血糖指数を決定することです。
参加者は、一晩絶食した後、6 日間の朝に研究されます。
最初と最後の日には、白パン約 2 切れ（炭水化物 50g）からなる試験食を摂取し、他の 4 日には、から得られたでんぷんを含む 4 つの異なる試験食パンから 2 ～ 3 切れ（炭水化物 50g）を消費します。豆類（豆および/またはレンズ豆）。
血糖値は 2 時間間隔で測定されます。
グリセミック指数は、F/WB の 0.71 倍として計算されます。ここで、F は、各試験パンの後の血糖曲線下の増分領域 (AUC) であり、WB は白パンの後の平均 AUC です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康な参加者
除外基準:
- -HIVの既知の歴史
- 糖尿病の既往歴
- -過去3か月以内の肝炎の病歴
- 3ヶ月以内に入院が必要な心臓病
- -治験担当医師の意見では、被験者または他の人への害のリスクを高める、または研究の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用または状態の存在。
- Glycemic Index Laboratories, Inc. の実験手順または安全ガイドラインに準拠できない、または準拠しない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：白パン
50gの利用可能な炭水化物を含むパンの部分（総炭水化物から食物繊維を差し引いたものとして定義）.
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実験的：えんどうパン
利用可能な炭水化物 50g (総炭水化物から食物繊維を差し引いたものとして定義) を含み、18% (重量) のエンドウ粉を含むパンの一部。
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実験的：グリーンレンズ豆パン
18％（重量）のグリーンレンズ豆粉を含む50gの利用可能な炭水化物（総炭水化物から食物繊維を差し引いたものとして定義）を含むパンの一部.
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実験的：赤レンズ豆パン
18% (重量) の赤レンズ豆粉を含む 50g の利用可能な炭水化物 (総炭水化物から食物繊維を差し引いたものとして定義) を含むパンの一部。
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実験的：ひよこ豆パン
18% (重量) のひよこ豆粉を含む 50g の利用可能な炭水化物 (総炭水化物から食物繊維を差し引いたものとして定義) を含むパンの一部。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖指数
時間枠：120分
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グリセミック指数は F/WB の 0.71 倍であり、ここで F はパルスパンによって誘発される絶食下面積 (AUC) を無視した血糖応答曲線の下の増分面積であり、WB は白パンによって誘発される平均 AUC です。
AUC は、5 分間隔で取得した空腹時血糖の 2 つの測定値 (これらの測定値の平均を空腹時血糖値とします) と、15、30、45、60、90、および 120 分での血糖測定値から台形則を使用して計算されます。食べ始めてから。
各被験者の各パルスパンの値の平均が血糖指数です。
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120分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血糖応答曲線下の増分面積
時間枠：120分
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絶食下面積 (AUC) を無視した血糖応答曲線下の増分面積は、台形則を使用して、約 5 分間隔で取得した空腹時血糖の 2 つの測定値 (これらの測定値の平均を空腹時血糖値と見なします) から計算されます。食べ始めてから15分、30分、45分、60分、90分、120分後の血糖値。
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120分
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ピーク血糖濃度（Cmax）
時間枠：120分
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Cmax は、試験食を摂取してから 15、30、45、60、90、および 120 分後に測定された血糖値の最大値です。
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120分
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血糖値のピーク上昇
時間枠：120分
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試験食を摂取してから 15、30、45、60、90、120 分後に測定した血糖値の最大値から空腹時血糖値を引いた値。
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120分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2017年3月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年1月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年1月9日
最初の投稿 (見積もり)
2017年1月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年4月26日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 01E91-16-62508
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。