Mesurer l'indice glycémique des pains à base de légumineuses
26 avril 2017 mis à jour par: Glycemic Index Laboratories, Inc
L'objectif de cette étude est de déterminer l'indice glycémique de 4 pains à base de légumineuses chez au moins 10 volontaires humains normaux en bonne santé.
Les participants seront étudiés le matin sur 6 jours séparés après une nuit de jeûne.
Les premier et dernier jours, ils consommeront un repas test composé d'environ 2 tranches de pain blanc (50 g de glucides) et les 4 autres jours, ils consommeront 2-3 tranches (50 g de glucides) de 4 pains tests différents contenant de l'amidon obtenu à partir de légumineuses (haricots et/ou lentilles).
La glycémie sera mesurée à des intervalles de plus de 2 heures.
L'index glycémique est calculé comme 0,71 fois F/WB où F est l'aire incrémentielle sous la courbe de la glycémie (AUC) après chaque test de pain et WB est l'AUC moyenne après le pain blanc.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- participants en bonne santé
Critère d'exclusion:
- antécédents connus de VIH
- antécédents connus de diabète
- antécédents d'hépatite au cours des 3 derniers mois
- affection cardiaque nécessitant une hospitalisation dans les 3 mois
- l'utilisation de médicaments ou la présence de toute condition qui, de l'avis du médecin de l'étude, augmenterait le risque de préjudice pour le sujet ou pour autrui, ou affecterait les résultats de l'étude.
- les participants qui ne peuvent ou ne veulent pas se conformer aux procédures expérimentales ou aux directives de sécurité de Glycemic Index Laboratories, Inc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Pain blanc
Portion de pain contenant 50 g de glucides assimilables (définis comme le total des glucides moins les fibres alimentaires).
|
|
|
Expérimental: Pain aux pois
Portion de pain contenant 50 g de glucides assimilables (définis comme le total des glucides moins les fibres alimentaires) contenant 18 % (en poids) de farine de pois.
|
|
|
Expérimental: Pain aux lentilles vertes
Portion de pain contenant 50 g de glucides assimilables (définis comme le total des glucides moins les fibres alimentaires) contenant 18 % (en poids) de farine de lentilles vertes.
|
|
|
Expérimental: Pain aux Lentilles Rouges
Portion de pain contenant 50 g de glucides assimilables (définis comme le total des glucides moins les fibres alimentaires) contenant 18 % (en poids) de farine de lentille rouge.
|
|
|
Expérimental: Pain aux pois chiches
Portion de pain contenant 50 g de glucides assimilables (définis comme le total des glucides moins les fibres alimentaires) contenant 18 % (en poids) de farine de pois chiche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Index glycémique
Délai: 120 minutes
|
L'index glycémique est de 0,71 fois F/WB où F est l'aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique en ignorant l'aire sous le jeûne (AUC) provoquée par un pain de légumineuses, et WB est l'AUC moyenne provoquée par White Bread.
L'ASC est calculée en utilisant la règle du trapèze à partir de 2 mesures de glycémie à jeun prises à 5 minutes d'intervalle (la moyenne de ces mesures est considérée comme étant la glycémie à jeun) et des mesures de glycémie à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après avoir commencé à manger.
La moyenne des valeurs pour chaque pain de légumineuses chez chaque sujet est l'indice glycémique.
|
120 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Aire incrémentielle sous la courbe de réponse glycémique
Délai: 120 minutes
|
L'aire incrémentale sous la courbe de réponse de la glycémie en ignorant l'aire sous le jeûne (AUC) est calculée à l'aide de la règle du trapèze à partir de 2 mesures de la glycémie à jeun prises à environ 5 minutes d'intervalle (la moyenne de ces mesures est considérée comme étant la glycémie à jeun) et des mesures de glycémie à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après avoir commencé à manger.
|
120 minutes
|
|
Concentration maximale de glucose dans le sang (Cmax)
Délai: 120 minutes
|
Cmax est le maximum des concentrations de glucose dans le sang mesurées à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation d'un repas test.
|
120 minutes
|
|
Augmentation maximale de la glycémie
Délai: 120 minutes
|
Le maximum des concentrations de glucose dans le sang mesurées à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes après la consommation d'un repas test moins la concentration de glucose dans le sang à jeun.
|
120 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2017
Première publication (Estimation)
10 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2017
Dernière vérification
1 janvier 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 01E91-16-62508
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .