Måling af det glykæmiske indeks for pulsbaserede brød
26. april 2017 opdateret af: Glycemic Index Laboratories, Inc
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme det glykæmiske indeks for 4 pulsbaserede brød hos mindst 10 normale sunde frivillige.
Deltagerne vil blive studeret om morgenen på 6 separate dage efter nattens faste.
De første og sidste dage indtager de et testmåltid bestående af ca. 2 skiver hvidt brød (50g kulhydrat) og på de øvrige 4 dage indtager de 2-3 skiver (50g kulhydrat) fra 4 forskellige testbrød indeholdende stivelse opnået fra bælgfrugter (bønner og/eller linser).
Blodsukkeret vil blive målt med intervaller over 2 timer.
Glykæmisk indeks beregnes som 0,71 gange F/WB, hvor F er det inkrementelle areal under kurven for blodsukker (AUC) efter hvert testbrød, og WB er den gennemsnitlige AUC efter hvidt brød.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere ved godt helbred
Ekskluderingskriterier:
- kendt historie med HIV
- kendt historie med diabetes
- anamnese med hepatitis inden for de sidste 3 måneder
- hjertesygdom, der kræver indlæggelse inden for 3 måneder
- brug af medicin eller tilstedeværelse af enhver tilstand, som efter undersøgelseslægens mening ville øge risikoen for skade på forsøgspersonen eller andre eller påvirke undersøgelsens resultater.
- deltagere, der ikke kan eller vil overholde eksperimentelle procedurer eller sikkerhedsretningslinjerne fra Glycemic Index Laboratories, Inc.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hvidt brød
Portion af brød, der indeholder 50 g tilgængeligt kulhydrat (defineret som total kulhydrat minus kostfibre).
|
|
|
Eksperimentel: Ærtebrød
Portion af brød, der indeholder 50 g tilgængeligt kulhydrat (defineret som total kulhydrat minus kostfibre) indeholdende 18 % (efter vægt) ærtemel.
|
|
|
Eksperimentel: Grønt linsebrød
Portion af brød, der indeholder 50 g tilgængeligt kulhydrat (defineret som total kulhydrat minus kostfibre) indeholdende 18 % (efter vægt) grønt linsemel.
|
|
|
Eksperimentel: Rødt linsebrød
Portion af brød, der indeholder 50 g tilgængeligt kulhydrat (defineret som total kulhydrat minus kostfibre) indeholdende 18 % (efter vægt) rødt linsemel.
|
|
|
Eksperimentel: Kikærtebrød
Portion af brød, der indeholder 50 g tilgængeligt kulhydrat (defineret som total kulhydrat minus kostfibre) indeholdende 18 % (efter vægt) kikærtemel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykæmisk indeks
Tidsramme: 120 minutter
|
Glykæmisk indeks er 0,71 gange F/WB, hvor F er det inkrementelle areal under blodsukkerresponskurven, der ignorerer området under faste (AUC), fremkaldt af et pulsbrød, og WB er den gennemsnitlige AUC fremkaldt af hvidt brød.
AUC beregnes ved hjælp af trapezreglen ud fra 2 mål for fastende blodsukker taget med 5 minutters mellemrum (gennemsnittet af disse mål er taget for at være fastende blodsukker) og mål for blodsukker ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter at have begyndt at spise.
Middelværdien af værdierne for hvert pulsbrød i hvert individ er det glykæmiske indeks.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: 120 minutter
|
Inkrementelt areal under blodsukkerresponskurven, der ignorerer areal under fastende (AUC) beregnes ved hjælp af trapezreglen ud fra 2 mål for fastende blodsukker taget omkring 5 minutters mellemrum (gennemsnittet af disse mål tages for at være fastende blodsukker) og mål for blodsukker 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter, at du er begyndt at spise.
|
120 minutter
|
|
Maksimal blodsukkerkoncentration (Cmax)
Tidsramme: 120 minutter
|
Cmax er maksimum af blodsukkerkoncentrationerne målt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid.
|
120 minutter
|
|
Maksimal stigning i blodsukkeret
Tidsramme: 120 minutter
|
Det maksimale af blodsukkerkoncentrationerne målt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter indtagelse af et testmåltid minus fastende blodsukkerkoncentration.
|
120 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. januar 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. januar 2017
Først opslået (Skøn)
10. januar 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. april 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. april 2017
Sidst verificeret
1. januar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 01E91-16-62508
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brød
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAfsluttet