Het meten van de glycemische index van op puls gebaseerde broden
26 april 2017 bijgewerkt door: Glycemic Index Laboratories, Inc
Het doel van deze studie is het bepalen van de glycemische index van 4 op peulvruchten gebaseerde broden bij ten minste 10 normaal gezonde menselijke vrijwilligers.
Deelnemers zullen 's morgens op 6 afzonderlijke dagen na vasten 's nachts worden bestudeerd.
Op de eerste en laatste dag eten ze een proefmaaltijd bestaande uit ongeveer 2 sneetjes witbrood (50g koolhydraten) en op de andere 4 dagen eten ze 2-3 sneetjes (50g koolhydraten) van 4 verschillende proefbroden met zetmeel verkregen uit peulvruchten (bonen en/of linzen).
De bloedglucose wordt met intervallen van meer dan 2 uur gemeten.
De glycemische index wordt berekend als 0,71 maal F/WB, waarbij F de incrementele oppervlakte onder de bloedglucosecurve (AUC) na elk testbrood is en WB de gemiddelde AUC na witbrood is.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers in goede gezondheid
Uitsluitingscriteria:
- bekende voorgeschiedenis van HIV
- bekende voorgeschiedenis van diabetes
- voorgeschiedenis van hepatitis in de afgelopen 3 maanden
- hartaandoening die ziekenhuisopname binnen 3 maanden vereist
- gebruik van medicijnen of de aanwezigheid van een aandoening die naar de mening van de onderzoeksarts het risico op schade aan de proefpersoon of aan anderen zou vergroten, of de resultaten van de studie zou beïnvloeden.
- deelnemers die niet kunnen of willen voldoen aan experimentele procedures of de veiligheidsrichtlijnen van Glycemic Index Laboratories, Inc.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Witbrood
Portie brood met 50 g beschikbare koolhydraten (gedefinieerd als totale koolhydraten minus voedingsvezels).
|
|
|
Experimenteel: Erwten Brood
Portie brood met 50 g beschikbare koolhydraten (gedefinieerd als totaal koolhydraat minus voedingsvezels) met 18% (in gewicht) erwtenmeel.
|
|
|
Experimenteel: Groen Linzenbrood
Portie brood met 50 g beschikbare koolhydraten (gedefinieerd als totale koolhydraten minus voedingsvezels) met 18% (in gewicht) groene linzenmeel.
|
|
|
Experimenteel: Rood Linzenbrood
Portie brood met 50 g beschikbare koolhydraten (gedefinieerd als totale koolhydraten minus voedingsvezels) met 18% (in gewicht) rode linzenmeel.
|
|
|
Experimenteel: Kikkererwten Brood
Portie brood met 50 g beschikbare koolhydraten (gedefinieerd als totaal koolhydraat minus voedingsvezels) met 18% (in gewicht) kikkererwtenmeel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glycemische index
Tijdsspanne: 120 minuten
|
De glycemische index is 0,71 keer F/WB, waarbij F het incrementele gebied onder de bloedglucoseresponscurve is, waarbij het gebied onder vasten (AUC) wordt genegeerd, veroorzaakt door een pulsebrood, en WB is de gemiddelde AUC veroorzaakt door witbrood.
De AUC wordt berekend met behulp van de trapeziumregel uit 2 nuchtere bloedglucosemetingen die 5 minuten na elkaar worden genomen (het gemiddelde van deze metingen wordt beschouwd als nuchtere bloedglucose) en bloedglucosemetingen na 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het beginnen met eten.
Het gemiddelde van de waarden voor elk pulsbrood bij elk onderwerp is de glycemische index.
|
120 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incrementeel gebied onder de bloedglucoseresponscurve
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Het incrementele gebied onder de bloedglucoseresponscurve, waarbij het gebied onder nuchterheid (AUC) wordt genegeerd, wordt berekend met behulp van de trapeziumregel uit 2 nuchtere bloedglucosemetingen die ongeveer 5 minuten na elkaar worden genomen (het gemiddelde van deze metingen wordt beschouwd als nuchtere bloedglucose) en metingen van bloedglucose op 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na het beginnen met eten.
|
120 minuten
|
|
Piek bloedglucoseconcentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Cmax is het maximum van de gemeten bloedglucoseconcentraties 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van een testmaaltijd.
|
120 minuten
|
|
Piek stijging van de bloedglucose
Tijdsspanne: 120 minuten
|
Het maximum van de gemeten bloedglucoseconcentraties 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na consumptie van een testmaaltijd min de nuchtere bloedglucoseconcentratie.
|
120 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 januari 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2017
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2017
Laatst geverifieerd
1 januari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 01E91-16-62508
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Brood
-
University of AberdeenVoltooidGezond | OvergewichtVerenigd Koninkrijk