测量基于脉冲的面包的血糖指数
2017年4月26日 更新者：Glycemic Index Laboratories, Inc
本研究的目的是确定至少 10 名正常健康人类志愿者的 4 种豆类面包的血糖指数。
参与者将在隔夜禁食后的 6 天早上接受研究。
在第一天和最后一天，他们将食用由约 2 片白面包（50 克碳水化合物）组成的测试餐，在其他 4 天，他们将食用来自 4 种不同测试面包的 2-3 片（50 克碳水化合物），这些面包含有从豆类（豆类和/或扁豆）。
血糖将每隔 2 小时测量一次。
血糖指数计算为 F/WB 的 0.71 倍，其中 F 是每次测试面包后血糖曲线下的增量面积 (AUC)，WB 是白面包后的平均 AUC。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者身体健康
排除标准：
- 已知的 HIV 病史
- 已知的糖尿病病史
- 最近3个月内有肝炎史
- 3个月内需要住院治疗的心脏病
- 使用药物或出现研究医师认为会增加对受试者或他人造成伤害或影响研究结果的风险的任何情况。
- 不能或不愿遵守实验程序或血糖指数实验室公司安全指南的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：白面包
含有 50 克可用碳水化合物（定义为总碳水化合物减去膳食纤维）的面包部分。
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实验性的：豌豆面包
含有 50 克可用碳水化合物（定义为总碳水化合物减去膳食纤维）的面包部分含有 18%（按重量计）的豌豆粉。
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实验性的：绿扁豆面包
含有 50 克可用碳水化合物（定义为总碳水化合物减去膳食纤维）的面包部分含有 18%（按重量计）的绿扁豆粉。
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实验性的：红扁豆面包
含有 50 克可用碳水化合物（定义为总碳水化合物减去膳食纤维）的面包部分含有 18%（按重量计）的红扁豆粉。
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实验性的：鹰嘴豆面包
含有 50 克可用碳水化合物（定义为总碳水化合物减去膳食纤维）和 18%（按重量计）鹰嘴豆粉的面包部分。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血糖生成指数
大体时间：120分钟
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血糖指数是 F/WB 的 0.71 倍，其中 F 是血糖反应曲线下的增量面积，忽略由脉冲面包引起的空腹以下面积 (AUC)，而 WB 是由白面包引起的平均 AUC。
AUC 是使用梯形规则从间隔 5 分钟的 2 次空腹血糖测量（这些测量的平均值为空腹血糖）和 15、30、45、60、90 和 120 分钟的血糖测量计算得出的开始吃饭后。
每个受试者每个豆类面包的平均值是血糖指数。
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120分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血糖反应曲线下的增量面积
大体时间：120分钟
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忽略空腹下面积 (AUC) 的血糖反应曲线下增量面积是使用梯形法则从间隔约 5 分钟的 2 次空腹血糖测量值（这些测量值的平均值为空腹血糖值）和测量值计算得出的开始进食后 15、30、45、60、90 和 120 分钟的血糖。
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120分钟
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峰值血糖浓度 (Cmax)
大体时间：120分钟
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Cmax 是在食用测试餐后 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测得的血糖浓度的最大值。
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120分钟
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血糖峰值上升
大体时间：120分钟
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在食用测试餐后 15、30、45、60、90 和 120 分钟时测得的最大血糖浓度减去空腹血糖浓度。
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120分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2017年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年1月9日
首次发布 (估计)
2017年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年4月26日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 01E91-16-62508
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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