Måling av den glykemiske indeksen til pulsbaserte brød
26. april 2017 oppdatert av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Målet med denne studien er å bestemme den glykemiske indeksen til 4 pulsbaserte brød hos minst 10 normale friske frivillige.
Deltakerne vil bli studert om morgenen på 6 separate dager etter faste over natten.
De første og siste dagene vil de innta et testmåltid bestående av ca. 2 skiver hvitt brød (50g karbohydrat) og de andre 4 dagene vil de innta 2-3 skiver (50g karbohydrat) fra 4 forskjellige testbrød som inneholder stivelse hentet fra belgfrukter (bønner og/eller linser).
Blodsukkeret vil bli målt med intervaller over 2 timer.
Glykemisk indeks beregnes som 0,71 ganger F/WB der F er det inkrementelle arealet under kurven for blodsukker (AUC) etter hvert testbrød og WB er gjennomsnittlig AUC etter hvitt brød.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere med god helse
Ekskluderingskriterier:
- kjent historie med HIV
- kjent historie med diabetes
- historie med hepatitt de siste 3 månedene
- hjertesykdom som krever sykehusinnleggelse innen 3 måneder
- bruk av medisiner eller tilstedeværelse av enhver tilstand som etter studielegens mening vil øke risikoen for skade på forsøkspersonen eller andre, eller påvirke resultatene av studien.
- deltakere som ikke kan eller vil overholde eksperimentelle prosedyrer eller sikkerhetsretningslinjene til Glycemic Index Laboratories, Inc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Loff
Del av brød som inneholder 50 g tilgjengelig karbohydrat (definert som totalt karbohydrat minus kostfiber).
|
|
|
Eksperimentell: Ertebrød
Del av brød som inneholder 50 g tilgjengelig karbohydrat (definert som totalt karbohydrat minus kostfiber) som inneholder 18 % (i vekt) ertemel.
|
|
|
Eksperimentell: Grønt linsebrød
Brøddel som inneholder 50 g tilgjengelig karbohydrat (definert som totalt karbohydrat minus kostfiber) som inneholder 18 % (i vekt) grønt linsemel.
|
|
|
Eksperimentell: Rødt linsebrød
Del av brød som inneholder 50 g tilgjengelig karbohydrat (definert som totalt karbohydrat minus kostfiber) som inneholder 18 % (i vekt) rødt linsemel.
|
|
|
Eksperimentell: Kikertbrød
Del av brød som inneholder 50 g tilgjengelig karbohydrat (definert som totalt karbohydrat minus kostfiber) som inneholder 18 % (i vekt) kikertmel.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk indeks
Tidsramme: 120 minutter
|
Glykemisk indeks er 0,71 ganger F/WB der F er det inkrementelle arealet under blodsukkerresponskurven som ignorerer området under faste (AUC) fremkalt av et pulsbrød, og WB er gjennomsnittlig AUC fremkalt av White Bread.
AUC beregnes ved å bruke trapesregelen fra 2 mål på fastende blodsukker tatt med 5 minutters mellomrom (gjennomsnittet av disse målene er tatt for å være fastende blodsukker) og mål på blodsukker ved 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter å ha begynt å spise.
Gjennomsnittet av verdiene for hvert pulsbrød i hvert individ er den glykemiske indeksen.
|
120 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Inkrementelt område under blodsukkerresponskurven
Tidsramme: 120 minutter
|
Inkrementelt areal under blodsukkerresponskurven som ignorerer området under fastende (AUC) beregnes ved å bruke trapesregelen fra 2 mål på fastende blodsukker tatt med ca. 5 minutters mellomrom (gjennomsnittet av disse målene er tatt for å være fastende blodsukker) og målinger på blodsukker 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter at du har begynt å spise.
|
120 minutter
|
|
Maksimal blodsukkerkonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: 120 minutter
|
Cmax er maksimum av blodsukkerkonsentrasjonene målt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av et testmåltid.
|
120 minutter
|
|
Topp stigning av blodsukker
Tidsramme: 120 minutter
|
Maksimum av blodsukkerkonsentrasjonene målt 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter inntak av et testmåltid minus fastende blodsukkerkonsentrasjon.
|
120 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. januar 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2017
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2017
Sist bekreftet
1. januar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 01E91-16-62508
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brød
-
Federico II UniversityRekrutteringType 1 diabetes (T1D) | Glykemisk og insulinemisk responsItalia
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaFullført