Pulssipohjaisten leipien glykeemisen indeksin mittaaminen
keskiviikko 26. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Glycemic Index Laboratories, Inc
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää 4 pulssipohjaisen leivän glykeeminen indeksi vähintään 10 normaalilla terveellä vapaaehtoisella ihmisellä.
Osallistujia tutkitaan aamulla 6 erillisenä päivänä yöpaaston jälkeen.
Ensimmäisenä ja viimeisenä päivänä he syövät koeaterian, jossa on noin 2 viipaletta valkoista leipää (50 g hiilihydraattia) ja muina 4 päivänä 2-3 viipaletta (50 g hiilihydraattia) neljästä erilaisesta tärkkelystä sisältävästä testileivästä. palkokasvit (pavut ja/tai linssit).
Verensokeri mitataan 2 tunnin välein.
Glykeeminen indeksi lasketaan arvona 0,71 kertaa F/WB, jossa F on verensokerin (AUC) käyrän alla oleva inkrementaalinen pinta-ala jokaisen testileivän jälkeen ja WB on keskimääräinen AUC valkoisen leivän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvässä kunnossa osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- tunnettu HIV-historia
- tiedetty diabeteksen historia
- hepatiittia viimeisten 3 kuukauden aikana
- sydänsairaus, joka vaatii sairaalahoitoa 3 kuukauden sisällä
- lääkkeiden käyttö tai sellaisen sairauden esiintyminen, joka tutkimuslääkärin näkemyksen mukaan lisäisi koehenkilölle tai muille vahingon riskiä tai vaikuttaisi tutkimuksen tuloksiin.
- osallistujat, jotka eivät voi tai aio noudattaa kokeellisia menettelyjä tai Glycemic Index Laboratories, Inc:n turvallisuusohjeita.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Valkoinen leipä
Leipäannos, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (määritelty kokonaishiilihydraatiksi miinus ravintokuitua).
|
|
|
Kokeellinen: Herneen leipä
Leipäannos, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (määritelty kokonaishiilihydraatiksi miinus ravintokuitu), joka sisältää 18 % (painosta) hernejauhoa.
|
|
|
Kokeellinen: Vihreä linssi leipä
Leipäannos, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (määritelty kokonaishiilihydraatiksi miinus ravintokuitu), joka sisältää 18 % (painosta) vihreää linssijauhoa.
|
|
|
Kokeellinen: Punainen linssi leipä
Leipäannos, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (määritelty kokonaishiilihydraatiksi miinus ravintokuitu), joka sisältää 18 % (painosta) punaista linssijauhoa.
|
|
|
Kokeellinen: Kikherneen leipä
Leipäannos, joka sisältää 50 g saatavilla olevaa hiilihydraattia (määritelty kokonaishiilihydraatiksi miinus ravintokuitu), joka sisältää 18 % (painosta) kikhernejauhoja.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen indeksi
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Glykeeminen indeksi on 0,71 kertaa F/WB, jossa F on inkrementaalinen pinta-ala verensokerin vastekäyrän alla jättäen huomioimatta pulssileivän aiheuttaman paaston alapuolella olevan alueen (AUC), ja WB on valkoisen leivän aikaansaama keskimääräinen AUC.
AUC lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä kahdesta paastoverensokerin mittauksesta, jotka on otettu 5 minuutin välein (näiden mittojen keskiarvon katsotaan olevan paastoveren glukoosi) ja verensokerimittauksista 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuutin kohdalla. syömisen aloittamisen jälkeen.
Jokaisen koehenkilön jokaisen pulssileivän arvojen keskiarvo on glykeeminen indeksi.
|
120 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkrementaalinen pinta-ala verensokerin vastekäyrän alla
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Verensokerin vastekäyrän alla oleva lisäpinta-ala ilman paaston alapuolella olevaa pinta-alaa (AUC) lasketaan käyttämällä puolisuunnikkaan sääntöä kahdesta paastoverensokerin mittauksesta, jotka on otettu noin 5 minuutin välein (näiden mittojen keskiarvon katsotaan olevan paastoveren glukoosi) ja verensokeri 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia syömisen aloittamisen jälkeen.
|
120 minuuttia
|
|
Veren glukoosin huippupitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Cmax on veren glukoosipitoisuuksien maksimiarvo mitattuna 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia testiaterian nauttimisen jälkeen.
|
120 minuuttia
|
|
Verensokerin huippunousu
Aikaikkuna: 120 minuuttia
|
Veren glukoosipitoisuuksien maksimi mitattuna 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia koeaterian nauttimisen jälkeen vähennettynä paastoveren glukoosipitoisuudella.
|
120 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. tammikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01E91-16-62508
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Leipää
-
University of AberdeenValmisTerve | YlipainoinenYhdistynyt kuningaskunta
-
University of Veterinary and Animal Sciences, Lahore...Ilmoittautuminen kutsustaHyperglykemia | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt | Glykeeminen indeksi | Metabolinen sairausPakistan
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaValmis