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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03015506
펄스 기반 빵의 혈당 지수 측정
2017년 4월 26일 업데이트: Glycemic Index Laboratories, Inc
이 연구의 목적은 최소 10명의 정상적인 건강한 인간 지원자에서 4가지 펄스 기반 빵의 혈당 지수를 결정하는 것입니다.
참가자들은 하룻밤 금식 후 별도의 6일 아침에 공부하게 됩니다.
첫 날과 마지막 날에는 식빵 약 2조각(탄수화물 50g)으로 구성된 시험 식사를 섭취하고, 나머지 4일에는 펄스(콩 및/또는 렌즈콩).
혈당은 2시간 이상의 간격으로 측정됩니다.
혈당 지수는 F/WB의 0.71배로 계산되며, 여기서 F는 각 테스트 빵 후 혈당 곡선하 증분 면적(AUC)이고 WB는 식빵 후 평균 AUC입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
12
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한 참가자
제외 기준:
- HIV의 알려진 역사
- 알려진 당뇨병 병력
- 지난 3개월 이내 간염 병력
- 3개월 이내에 입원을 요하는 심장 질환
- 연구 의사의 의견에 따라 피험자 또는 다른 사람에게 해를 끼칠 위험을 증가시키거나 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 약물의 사용 또는 상태의 존재.
- Glycemic Index Laboratories, Inc.의 실험 절차 또는 안전 지침을 준수할 수 없거나 준수하지 않을 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흰 빵
가용 탄수화물(총 탄수화물에서 식이 섬유를 뺀 값으로 정의됨) 50g이 포함된 빵 부분.
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실험적: 완두콩 빵
50g의 유효 탄수화물(총 탄수화물에서 식이 섬유를 뺀 값으로 정의)이 포함된 빵 부분에는 18%(무게 기준)의 완두콩 가루가 포함되어 있습니다.
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실험적: 녹색 렌즈콩 빵
50g의 유효 탄수화물(총 탄수화물에서 식이 섬유를 뺀 값으로 정의)이 포함된 빵 부분에는 18%(중량 기준)의 녹색 렌즈콩 가루가 포함되어 있습니다.
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실험적: 빨간 렌틸콩 빵
50g의 가용 탄수화물(총 탄수화물에서 식이 섬유를 뺀 값으로 정의)이 포함된 빵 부분에는 18%(무게 기준)의 붉은 렌즈콩 가루가 포함되어 있습니다.
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실험적: 병아리콩 빵
병아리콩 가루 18%(무게 기준)를 포함하는 유효 탄수화물(총 탄수화물에서 식이 섬유를 뺀 값으로 정의) 50g을 포함하는 빵 부분.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글리세 믹 지수
기간: 120분
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혈당 지수는 F/WB의 0.71배입니다. 여기서 F는 맥박 빵에 의해 유발된 공복 면적(AUC)을 무시한 혈당 반응 곡선 아래 증분 면적이고 WB는 흰빵에 의해 유발된 평균 AUC입니다.
AUC는 5분 간격으로 측정한 공복 혈당의 2가지 측정치(이 측정치의 평균은 공복 혈당으로 간주됨)와 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서의 혈당 측정치로부터 사다리꼴 규칙을 사용하여 계산됩니다. 먹기 시작한 후.
각 과목의 각 콩류 빵에 대한 값의 평균은 혈당 지수입니다.
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120분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈당 반응 곡선 아래 증분 면적
기간: 120분
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약 5분 간격으로 취한 공복 혈당의 2가지 측정치(이러한 측정치의 평균은 공복 혈당으로 간주됨) 및 식후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분, 120분 혈당
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120분
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최고 혈당 농도(Cmax)
기간: 120분
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Cmax는 시험식 섭취 후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분에 측정된 최대 혈당 농도입니다.
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120분
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혈당의 피크 상승
기간: 120분
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시험 식사 후 15분, 30분, 45분, 60분, 90분 및 120분에 측정된 최대 혈당 농도에서 공복 혈당 농도를 뺀 값입니다.
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120분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 1월 9일
처음 게시됨 (추정)
2017년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 01E91-16-62508
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
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