Misurazione dell'indice glicemico dei pani a base di legumi
26 aprile 2017 aggiornato da: Glycemic Index Laboratories, Inc
L'obiettivo di questo studio è determinare l'indice glicemico di 4 pani a base di legumi in almeno 10 volontari umani sani normali.
I partecipanti saranno studiati al mattino in 6 giorni separati dopo il digiuno notturno.
Il primo e l'ultimo giorno consumeranno un pasto di prova composto da circa 2 fette di pane bianco (50 g di carboidrati) e negli altri 4 giorni consumeranno 2-3 fette (50 g di carboidrati) di 4 diversi pani di prova contenenti amido ottenuto da legumi (fagioli e/o lenticchie).
La glicemia sarà misurata ad intervalli di oltre 2 ore.
L'indice glicemico è calcolato come 0,71 volte F/WB dove F è l'area incrementale sotto la curva della glicemia (AUC) dopo ogni pane di prova e WB è l'AUC media dopo il pane bianco.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti in buona salute
Criteri di esclusione:
- storia nota di HIV
- storia nota di diabete
- storia di epatite negli ultimi 3 mesi
- condizione cardiaca che richiede il ricovero in ospedale entro 3 mesi
- uso di farmaci o presenza di qualsiasi condizione che, a giudizio del medico dello studio, aumenterebbe il rischio di danno al soggetto o ad altri, o influenzerebbe i risultati dello studio.
- partecipanti che non possono o non vogliono rispettare le procedure sperimentali o le linee guida sulla sicurezza di Glycemic Index Laboratories, Inc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Pane bianco
Porzione di pane contenente 50 g di carboidrati disponibili (definiti come carboidrati totali meno fibre alimentari).
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Sperimentale: Pane Di Piselli
Porzione di pane contenente 50 g di carboidrati disponibili (definiti come carboidrati totali meno fibre alimentari) contenente il 18% (in peso) di farina di piselli.
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Sperimentale: Pane Di Lenticchie Verdi
Porzione di pane contenente 50 g di carboidrati disponibili (definiti come carboidrati totali meno fibre alimentari) contenente il 18% (in peso) di farina di lenticchie verdi.
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Sperimentale: Pane Di Lenticchie Rosse
Porzione di pane contenente 50 g di carboidrati disponibili (definiti come carboidrati totali meno fibre alimentari) contenente il 18% (in peso) di farina di lenticchie rosse.
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Sperimentale: Pane Di Ceci
Porzione di pane contenente 50 g di carboidrati disponibili (definiti come carboidrati totali meno fibre alimentari) contenente il 18% (in peso) di farina di ceci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice glicemico
Lasso di tempo: 120 minuti
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L'indice glicemico è 0,71 volte F/WB dove F è l'area incrementale sotto la curva di risposta della glicemia ignorando l'area al di sotto del digiuno (AUC) provocata da un pane a impulsi e WB è l'AUC media provocata dal pane bianco.
L'AUC viene calcolata utilizzando la regola del trapezio da 2 misurazioni della glicemia a digiuno prese a distanza di 5 minuti (la media di queste misurazioni è considerata come glicemia a digiuno) e misurazioni della glicemia a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a mangiare.
La media dei valori per ogni pane di legumi in ogni soggetto è l'indice glicemico.
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Area incrementale sotto la curva di risposta glicemica
Lasso di tempo: 120 minuti
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L'area incrementale sotto la curva di risposta della glicemia ignorando l'area sotto il digiuno (AUC) viene calcolata utilizzando la regola del trapezio da 2 misure della glicemia a digiuno prese a circa 5 minuti di distanza (la media di queste misure è considerata come glicemia a digiuno) e le misure della glicemia a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver iniziato a mangiare.
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120 minuti
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Concentrazione massima di glucosio nel sangue (Cmax)
Lasso di tempo: 120 minuti
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Cmax è il massimo delle concentrazioni di glucosio nel sangue misurate a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di un pasto di prova.
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120 minuti
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Picco di aumento della glicemia
Lasso di tempo: 120 minuti
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Il massimo delle concentrazioni di glucosio nel sangue misurate a 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il consumo di un pasto di prova meno la concentrazione di glucosio nel sangue a digiuno.
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120 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2017
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 gennaio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 gennaio 2017
Primo Inserito (Stima)
10 gennaio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 aprile 2017
Ultimo verificato
1 gennaio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01E91-16-62508
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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