Pulzus alapú kenyerek glikémiás indexének mérése
2017. április 26. frissítette: Glycemic Index Laboratories, Inc
Ennek a vizsgálatnak a célja 4 pulzus alapú kenyér glikémiás indexének meghatározása legalább 10 egészséges, egészséges önkéntesen.
A résztvevőket reggel vizsgálják meg, 6 külön napon, az éjszakai böjt után.
Az első és az utolsó napon körülbelül 2 szelet fehér kenyérből (50 g szénhidrátból) álló próbaétkezést, a másik 4 napon pedig 2-3 szeletet (50 g szénhidrátot) fogyasztanak el 4 különböző keményítőt tartalmazó tesztkenyérből. hüvelyesek (bab és/vagy lencse).
A vércukorszintet 2 óránál hosszabb időközönként mérik.
A glikémiás indexet az F/WB 0,71-szereseként számítják ki, ahol F a vércukorszint (AUC) görbe alatti növekményes területe minden egyes teszt kenyér után, a WB pedig az átlagos AUC fehér kenyér után.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- jó egészségben résztvevők
Kizárási kritériumok:
- HIV ismert története
- ismert cukorbetegség története
- hepatitis kórtörténetében az elmúlt 3 hónapban
- 3 hónapon belül kórházi kezelést igénylő szívbetegség
- gyógyszerek használata vagy bármely olyan állapot jelenléte, amely a vizsgálati orvos véleménye szerint növelné az alany vagy mások károsodásának kockázatát, vagy befolyásolná a vizsgálat eredményeit.
- olyan résztvevők, akik nem tudnak vagy nem fognak megfelelni a kísérleti eljárásoknak vagy a Glycemic Index Laboratories, Inc. biztonsági irányelveinek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fehér kenyér
Egy adag kenyér, amely 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz (az összes szénhidrát mínusz élelmi rost).
|
|
|
Kísérleti: Borsó kenyér
50 g elérhető szénhidrátot (a teljes szénhidrát mínusz élelmi rost) tartalmazó kenyér adag, amely 18 tömeg% borsólisztet tartalmaz.
|
|
|
Kísérleti: Zöld lencse kenyér
50 g elérhető szénhidrátot tartalmazó kenyér adag (az összes szénhidrát mínusz élelmi rost), amely 18 tömeg% zöldlencse lisztet tartalmaz.
|
|
|
Kísérleti: Vörös lencse kenyér
50 g elérhető szénhidrátot (a teljes szénhidrát mínusz élelmi rost) tartalmazó kenyér adag, amely 18 tömeg% vöröslencse lisztet tartalmaz.
|
|
|
Kísérleti: Csicseriborsó kenyér
Egy adag kenyér, amely 50 g elérhető szénhidrátot tartalmaz (az összes szénhidrát mínusz élelmi rost), amely 18 tömeg% csicseriborsó lisztet tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás index
Időkeret: 120 perc
|
A glikémiás index az F/WB 0,71-szerese, ahol F a vércukor-válasz görbe alatti növekményes terület, figyelmen kívül hagyva a pulzusos kenyér által kiváltott éhezés alatti területet (AUC), a WB pedig a fehér kenyér által kiváltott átlagos AUC.
Az AUC-t a trapézszabály segítségével számítják ki 2 éhgyomri vércukormérésből 5 perces különbséggel (e mérések átlagát az éhgyomri vércukorszintnek tekintik) és a vércukorszint 15, 30, 45, 60, 90 és 120 percnél mért értékéből. miután elkezdett enni.
Az egyes pulzusos kenyerek értékeinek átlaga az egyes alanyoknál a glikémiás index.
|
120 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekményes terület a vércukor-válasz görbe alatt
Időkeret: 120 perc
|
A vércukor-válaszgörbe alatti növekményes területet, figyelmen kívül hagyva az éhgyomri alatti területet (AUC) a trapézszabály segítségével számítják ki 2 éhgyomri vércukormérésből, amelyeket körülbelül 5 perc különbséggel vettek (e mérések átlagát éhgyomri vércukorszintnek tekintik) és a vércukorszint 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel az étkezés megkezdése után.
|
120 perc
|
|
Csúcs vércukorkoncentráció (Cmax)
Időkeret: 120 perc
|
A Cmax a vércukorkoncentráció maximuma, amelyet 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel a próbaétkezés elfogyasztása után mértek.
|
120 perc
|
|
A vércukorszint csúcsemelkedése
Időkeret: 120 perc
|
A próbaétkezés elfogyasztása után 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel mért vércukorkoncentrációk maximuma, mínusz az éhgyomri vércukorkoncentráció.
|
120 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2017. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. január 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. január 9.
Első közzététel (Becslés)
2017. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01E91-16-62508
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kenyér
-
Cairo UniversityIsmeretlenMaxillaris III. osztályú I. módosulat Fogatlan betegek
-
Riphah International UniversityBefejezve
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cancer Research Institute of Contra CostaBefejezve
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSamus Therapeutics, Inc.Befejezve