Medindo o índice glicêmico de pães à base de leguminosas
26 de abril de 2017 atualizado por: Glycemic Index Laboratories, Inc
O objetivo deste estudo é determinar o índice glicêmico de 4 pães de leguminosas em pelo menos 10 voluntários humanos normais e saudáveis.
Os participantes serão estudados pela manhã em 6 dias separados após jejuns noturnos.
No primeiro e no último dia consumirão uma refeição de teste composta por cerca de 2 fatias de pão branco (50g de hidratos de carbono) e nos outros 4 dias consumirão 2-3 fatias (50g de hidratos de carbono) de 4 pães de teste diferentes contendo amido obtido de leguminosas (feijões e/ou lentilhas).
A glicemia será medida em intervalos superiores a 2 horas.
O índice glicêmico é calculado como 0,71 vezes F/WB onde F é a área incremental sob a curva de glicose no sangue (AUC) após cada pão de teste e WB é a AUC média após pão branco.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes com boa saúde
Critério de exclusão:
- história conhecida de HIV
- história conhecida de diabetes
- história de hepatite nos últimos 3 meses
- condição cardíaca que requer hospitalização dentro de 3 meses
- uso de medicamentos ou presença de qualquer condição que, na opinião do médico do estudo, aumentaria o risco de danos ao sujeito ou a outros, ou afetaria os resultados do estudo.
- participantes que não podem ou não irão cumprir os procedimentos experimentais ou as diretrizes de segurança do Glycemic Index Laboratories, Inc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Pão branco
Porção de pão contendo 50g de carboidrato disponível (definido como carboidrato total menos fibra dietética).
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Experimental: Pão De Ervilha
Porção de pão contendo 50g de carboidrato disponível (definido como carboidrato total menos fibra dietética) contendo 18% (em peso) de farinha de ervilha.
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Experimental: Pão De Lentilha Verde
Porção de pão contendo 50g de carboidrato disponível (definido como carboidrato total menos fibra dietética) contendo 18% (em peso) de farinha de lentilha verde.
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Experimental: Pão De Lentilha Vermelha
Porção de pão contendo 50g de carboidrato disponível (definido como carboidrato total menos fibra dietética) contendo 18% (em peso) de farinha de lentilha vermelha.
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Experimental: Pão De Grão De Bico
Porção de pão contendo 50g de carboidrato disponível (definido como carboidrato total menos fibra dietética) contendo 18% (em peso) de farinha de grão de bico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice glicêmico
Prazo: 120 minutos
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O índice glicêmico é 0,71 vezes F/WB onde F é a área incremental sob a curva de resposta de glicose no sangue ignorando a área abaixo do jejum (AUC) induzida por um pão de leguminosas, e WB é a AUC média induzida por pão branco.
A AUC é calculada usando a regra do trapézio a partir de 2 medidas de glicemia em jejum tomadas com 5 minutos de intervalo (a média dessas medidas é considerada glicemia em jejum) e medidas de glicemia em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos depois de começar a comer.
A média dos valores de cada pão de leguminosas em cada sujeito é o índice glicêmico.
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Área incremental sob a curva de resposta da glicose no sangue
Prazo: 120 minutos
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A área incremental sob a curva de resposta da glicose no sangue ignorando a área abaixo do jejum (AUC) é calculada usando a regra do trapézio a partir de 2 medidas de glicose no sangue em jejum tomadas com cerca de 5 minutos de intervalo (a média dessas medidas é tomada como sendo a glicose no sangue em jejum) e medidas de glicemia aos 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o início da alimentação.
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120 minutos
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Concentração máxima de glicose no sangue (Cmax)
Prazo: 120 minutos
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Cmax é o máximo das concentrações de glicose no sangue medidas em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de uma refeição de teste.
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120 minutos
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Aumento máximo da glicemia
Prazo: 120 minutos
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O máximo das concentrações de glicose no sangue medidas em 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após o consumo de uma refeição de teste menos a concentração de glicose no sangue em jejum.
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120 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2017
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2017
Última verificação
1 de janeiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 01E91-16-62508
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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