Mätning av det glykemiska indexet för pulsbaserade bröd
26 april 2017 uppdaterad av: Glycemic Index Laboratories, Inc
Syftet med denna studie är att bestämma det glykemiska indexet för 4 pulsbaserade bröd hos minst 10 normala friska frivilliga.
Deltagarna kommer att studeras på morgonen under 6 separata dagar efter fasta över natten.
De första och sista dagarna kommer de att konsumera en testmåltid bestående av cirka 2 skivor vitt bröd (50g kolhydrat) och de andra 4 dagarna kommer de att konsumera 2-3 skivor (50g kolhydrat) från 4 olika testbröd innehållande stärkelse erhållen från baljväxter (bönor och/eller linser).
Blodsocker kommer att mätas med intervaller över 2 timmar.
Glykemiskt index beräknas som 0,71 gånger F/WB där F är den inkrementella arean under kurvan för blodsocker (AUC) efter varje testbröd och WB är medel-AUC efter vitt bröd.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare vid god hälsa
Exklusions kriterier:
- känd historia av hiv
- känd historia av diabetes
- historia av hepatit under de senaste 3 månaderna
- hjärtsjukdom som kräver sjukhusvård inom 3 månader
- användning av mediciner eller förekomst av något tillstånd som enligt studieläkarens uppfattning skulle öka risken för skada på försökspersonen eller andra, eller påverka studiens resultat.
- deltagare som inte kan eller vill följa experimentella procedurer eller säkerhetsriktlinjerna från Glycemic Index Laboratories, Inc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vitt bröd
Portion av bröd som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater (definierat som totala kolhydrater minus kostfiber).
|
|
|
Experimentell: Ärtbröd
Portion av bröd som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater (definierat som totala kolhydrater minus kostfiber) innehållande 18 % (i vikt) ärtmjöl.
|
|
|
Experimentell: Grönt linsbröd
Portion av bröd som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater (definierat som totala kolhydrater minus kostfiber) innehållande 18 % (i vikt) grönt linsmjöl.
|
|
|
Experimentell: Rött linsbröd
Portion av bröd som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater (definierat som totala kolhydrater minus kostfiber) innehållande 18 % (i vikt) rött linsmjöl.
|
|
|
Experimentell: Kikärtsbröd
Portion av bröd som innehåller 50 g tillgängliga kolhydrater (definierat som totala kolhydrater minus kostfiber) innehållande 18 % (i vikt) kikärtsmjöl.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemiskt index
Tidsram: 120 minuter
|
Glykemiskt index är 0,71 gånger F/WB där F är den inkrementella arean under blodsockerresponskurvan ignorerar området under fasta (AUC) framkallat av ett pulsbröd, och WB är medel-AUC framkallat av vitt bröd.
AUC beräknas med hjälp av trapetsregeln från 2 mätningar av fastande blodsocker tagna med 5 minuters mellanrum (genomsnittet av dessa mätningar tas för att vara fastande blodsocker) och mätningar av blodsocker vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha börjat äta.
Medelvärdet av värdena för varje pulsbröd i varje försöksperson är det glykemiska indexet.
|
120 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan
Tidsram: 120 minuter
|
Inkrementell yta under blodsockerresponskurvan som ignorerar area under fasta (AUC) beräknas med hjälp av trapetsregeln från 2 mätningar av fasteblodsocker som tas med cirka 5 minuters mellanrum (genomsnittet av dessa mätningar tas för att vara fasteblodsocker) och mätningar på blodsocker vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha börjat äta.
|
120 minuter
|
|
Högsta blodsockerkoncentration (Cmax)
Tidsram: 120 minuter
|
Cmax är det maximala av blodsockerkoncentrationerna uppmätt 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av en testmåltid.
|
120 minuter
|
|
Högsta höjning av blodsockret
Tidsram: 120 minuter
|
Den maximala blodsockerkoncentrationen uppmätt vid 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter intag av en testmåltid minus fastande blodsockerkoncentration.
|
120 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 januari 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2017
Första postat (Uppskatta)
10 januari 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2017
Senast verifierad
1 januari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 01E91-16-62508
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Bröd
-
Arizona State UniversityAvslutadInsulinresistensFörenta staterna
-
University of AberdeenAvslutad
-
University of TorontoDairy Farmers of CanadaAvslutad