Messung des glykämischen Index von Brot auf Hülsenfruchtbasis
26. April 2017 aktualisiert von: Glycemic Index Laboratories, Inc
Das Ziel dieser Studie ist die Bestimmung des glykämischen Index von 4 Hülsenfrüchte-basierten Broten bei mindestens 10 normalen gesunden menschlichen Freiwilligen.
Die Teilnehmer werden morgens an 6 verschiedenen Tagen nach dem Fasten über Nacht untersucht.
Am ersten und letzten Tag verzehren sie eine Testmahlzeit bestehend aus ca. 2 Scheiben Weißbrot (50 g Kohlenhydrate) und an den anderen 4 Tagen verzehren sie 2-3 Scheiben (50 g Kohlenhydrate) von 4 verschiedenen Testbroten, die daraus gewonnene Stärke enthalten Hülsenfrüchte (Bohnen und/oder Linsen).
Der Blutzucker wird in Intervallen über 2 Stunden gemessen.
Der glykämische Index wird als 0,71-mal F/WB berechnet, wobei F die inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerkurve (AUC) nach jedem Testbrot und WB die mittlere AUC nach Weißbrot ist.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer bei guter Gesundheit
Ausschlusskriterien:
- bekannte Vorgeschichte von HIV
- bekannte Vorgeschichte von Diabetes
- Geschichte der Hepatitis innerhalb der letzten 3 Monate
- Herzerkrankung, die innerhalb von 3 Monaten einen Krankenhausaufenthalt erfordert
- Einnahme von Medikamenten oder Vorliegen einer Erkrankung, die nach Ansicht des Studienarztes das Risiko einer Schädigung des Probanden oder anderer erhöhen oder die Ergebnisse der Studie beeinflussen würde.
- Teilnehmer, die die experimentellen Verfahren oder die Sicherheitsrichtlinien von Glycemic Index Laboratories, Inc. nicht einhalten können oder wollen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Weißbrot
Portion Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (definiert als Gesamtkohlenhydrate minus Ballaststoffe).
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Experimental: Erbsenbrot
Portion Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (definiert als Gesamtkohlenhydrate minus Ballaststoffe) mit 18 % (nach Gewicht) Erbsenmehl.
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Experimental: Grünes Linsenbrot
Portion Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (definiert als Gesamtkohlenhydrate minus Ballaststoffe) mit 18 % (nach Gewicht) grünem Linsenmehl.
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Experimental: Rotes Linsenbrot
Portion Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (definiert als Gesamtkohlenhydrate minus Ballaststoffe) mit 18 % (nach Gewicht) rotem Linsenmehl.
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Experimental: Kichererbsenbrot
Portion Brot mit 50 g verfügbaren Kohlenhydraten (definiert als Gesamtkohlenhydrate minus Ballaststoffe) mit 18 % (nach Gewicht) Kichererbsenmehl.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Glykämischer Index
Zeitfenster: 120 Minuten
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Der glykämische Index beträgt das 0,71-Fache von F/WB, wobei F die inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve ist, wobei die Fläche unterhalb des Nüchternzustands (AUC) ignoriert wird, die durch ein Hülsenfrüchtebrot hervorgerufen wird, und WB die mittlere AUC ist, die durch Weißbrot hervorgerufen wird.
Die AUC wird nach der Trapezregel aus 2 Nüchtern-Blutzuckermessungen im Abstand von 5 Minuten (der Durchschnitt dieser Messungen wird als Nüchtern-Blutzucker genommen) und Blutzuckermessungen nach 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten berechnet nach Beginn des Essens.
Der Mittelwert der Werte für jedes Hülsenfrüchtebrot in jedem Probanden ist der glykämische Index.
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120 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inkrementelle Fläche unter der Blutzuckerreaktionskurve
Zeitfenster: 120 Minuten
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Die inkrementelle Fläche unter der Blutzucker-Reaktionskurve ohne Berücksichtigung der Fläche unter dem Nüchternwert (AUC) wird unter Verwendung der Trapezregel aus 2 Nüchtern-Blutzuckermessungen im Abstand von etwa 5 Minuten (der Durchschnitt dieser Messungen wird als Nüchtern-Blutzucker genommen) und Messungen von berechnet Blutzucker 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Beginn der Nahrungsaufnahme.
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120 Minuten
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Spitzenblutglukosekonzentration (Cmax)
Zeitfenster: 120 Minuten
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Cmax ist das Maximum der 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Einnahme einer Testmahlzeit gemessenen Blutglukosekonzentrationen.
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120 Minuten
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Spitzenanstieg des Blutzuckers
Zeitfenster: 120 Minuten
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Das Maximum der 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach Verzehr einer Testmahlzeit gemessenen Blutglukosekonzentration abzüglich der Nüchtern-Blutglukosekonzentration.
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120 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2017
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 01E91-16-62508
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