Измерение гликемического индекса хлеба на основе бобовых
26 апреля 2017 г. обновлено: Glycemic Index Laboratories, Inc
Целью данного исследования является определение гликемического индекса 4 сортов хлеба на основе бобовых как минимум у 10 нормальных здоровых добровольцев.
Участники будут изучаться утром в течение 6 отдельных дней после ночного голодания.
В первый и последний дни они будут потреблять пробную еду, состоящую примерно из 2 ломтиков белого хлеба (50 г углеводов), а в остальные 4 дня они будут потреблять по 2-3 ломтика (50 г углеводов) из 4 разных тестовых хлебов, содержащих крахмал, полученный из бобовые (фасоль и/или чечевица).
Уровень глюкозы в крови будет измеряться с интервалом более 2 часов.
Гликемический индекс рассчитывается как 0,71, умноженное на F/WB, где F представляет собой приращение площади под кривой уровня глюкозы в крови (AUC) после каждого тестируемого хлеба, а WB представляет собой среднюю AUC после белого хлеба.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- участникам здоровья
Критерий исключения:
- известная история ВИЧ
- известная история диабета
- история гепатита в течение последних 3 месяцев
- состояние сердца, требующее госпитализации в течение 3 месяцев
- использование лекарств или наличие любого состояния, которое, по мнению врача-исследователя, может увеличить риск причинения вреда субъекту или другим лицам или повлиять на результаты исследования.
- участники, которые не могут или не будут соблюдать экспериментальные процедуры или рекомендации по безопасности Glycemic Index Laboratories, Inc.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Белый хлеб
Порция хлеба, содержащая 50 г доступных углеводов (определяется как общее количество углеводов за вычетом пищевых волокон).
|
|
|
Экспериментальный: Гороховый хлеб
Порция хлеба, содержащая 50 г доступных углеводов (определяется как общее количество углеводов за вычетом пищевых волокон), содержащая 18% (по весу) гороховой муки.
|
|
|
Экспериментальный: Хлеб из зеленой чечевицы
Порция хлеба, содержащая 50 г доступных углеводов (определяемых как общее количество углеводов за вычетом пищевых волокон), содержащая 18% (по весу) муки из зеленой чечевицы.
|
|
|
Экспериментальный: Хлеб из красной чечевицы
Порция хлеба, содержащая 50 г доступных углеводов (определяемых как общее количество углеводов за вычетом пищевых волокон), содержащая 18% (по весу) муки из красной чечевицы.
|
|
|
Экспериментальный: Нутовый хлеб
Порция хлеба, содержащая 50 г доступных углеводов (определяемых как общее количество углеводов за вычетом пищевых волокон), содержащая 18% (по весу) муки из нута.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический индекс
Временное ограничение: 120 минут
|
Гликемический индекс составляет 0,71, умноженное на F/WB, где F представляет собой приращение площади под кривой отклика уровня глюкозы в крови без учета площади ниже площади натощак (AUC), полученной при употреблении зернобобового хлеба, а WB представляет собой среднюю AUC, вызванную употреблением белого хлеба.
AUC рассчитывается с использованием правила трапеций из двух измерений уровня глюкозы в крови натощак, взятых с интервалом в 5 минут (среднее значение этих измерений принимается за уровень глюкозы в крови натощак), и измерений уровня глюкозы в крови через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут. после начала есть.
Среднее значение значений для каждого пульсового хлеба у каждого субъекта представляет собой гликемический индекс.
|
120 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инкрементальная площадь под кривой отклика уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 120 минут
|
Прирост площади под кривой отклика на уровень глюкозы в крови без учета площади ниже площади натощак (AUC) рассчитывается с использованием правила трапеций из 2 измерений уровня глюкозы в крови натощак, взятых с интервалом примерно 5 минут (среднее значение этих измерений принимается за уровень глюкозы в крови натощак) и показателей уровень глюкозы в крови через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после начала приема пищи.
|
120 минут
|
|
Пиковая концентрация глюкозы в крови (Cmax)
Временное ограничение: 120 минут
|
Cmax представляет собой максимальную концентрацию глюкозы в крови, измеренную через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления исследуемого продукта.
|
120 минут
|
|
Пиковое повышение уровня глюкозы в крови
Временное ограничение: 120 минут
|
Максимум концентрации глюкозы в крови, измеренный через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после употребления тестовой пищи, за вычетом концентрации глюкозы в крови натощак.
|
120 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2017 г.
Последняя проверка
1 января 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 01E91-16-62508
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .