Pomiar indeksu glikemicznego pieczywa pulsacyjnego
26 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Glycemic Index Laboratories, Inc
Celem tego badania jest określenie indeksu glikemicznego 4 pieczywa pulsacyjnego u co najmniej 10 zdrowych ochotników.
Uczestnicy będą badani rano w 6 oddzielnych dniach po nocnych postach.
Pierwszego i ostatniego dnia spożywają próbny posiłek składający się z około 2 kromek chleba białego (50g węglowodanów) a w pozostałe 4 dni spożywają 2-3 kromki (50g węglowodanów) z 4 różnych pieczywa testowego zawierającego skrobię uzyskaną z rośliny strączkowe (fasola i/lub soczewica).
Poziom glukozy we krwi będzie mierzony co 2 godziny.
Indeks glikemiczny oblicza się jako 0,71 razy F/WB, gdzie F jest przyrostowym polem pod krzywą stężenia glukozy we krwi (AUC) po każdym chlebie testowym, a WB jest średnią AUC po białym pieczywie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników w dobrym zdrowiu
Kryteria wyłączenia:
- znana historia HIV
- znana historia cukrzycy
- historia zapalenia wątroby w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- choroba serca wymagająca hospitalizacji w ciągu 3 miesięcy
- stosowanie leków lub obecność jakiegokolwiek stanu, który w opinii lekarza prowadzącego badanie zwiększyłby ryzyko szkody dla uczestnika lub innych osób lub wpłynąłby na wyniki badania.
- uczestników, którzy nie mogą lub nie chcą przestrzegać procedur eksperymentalnych lub wytycznych bezpieczeństwa Glycemic Index Laboratories, Inc.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Chleb pszenny
Porcja chleba zawierająca 50 g węglowodanów przyswajalnych (zdefiniowanych jako węglowodany ogółem minus błonnik pokarmowy).
|
|
|
Eksperymentalny: Chleb Grochowy
Porcja chleba zawierająca 50 g węglowodanów przyswajalnych (określonych jako węglowodany ogółem minus błonnik pokarmowy) zawierająca 18% (wagowo) mąki grochowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Chleb Z Zielonej Soczewicy
Porcja chleba zawierająca 50 g węglowodanów przyswajalnych (określonych jako węglowodany ogółem minus błonnik pokarmowy) zawierająca 18% (wagowo) mąki z zielonej soczewicy.
|
|
|
Eksperymentalny: Chleb Z Czerwonej Soczewicy
Porcja chleba zawierająca 50 g węglowodanów przyswajalnych (określonych jako węglowodany ogółem minus błonnik pokarmowy) zawierająca 18% (wagowo) mąki z czerwonej soczewicy.
|
|
|
Eksperymentalny: Chleb Z Ciecierzycy
Porcja chleba zawierająca 50 g węglowodanów przyswajalnych (określonych jako węglowodany ogółem minus błonnik pokarmowy) zawierająca 18% (wagowo) mąki z ciecierzycy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks glikemiczny
Ramy czasowe: 120 minut
|
Indeks glikemiczny wynosi 0,71 razy F/WB, gdzie F to przyrostowa powierzchnia pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi, pomijając pole poniżej wartości na czczo (AUC) wywołane przez pieczywo pulsacyjne, a WB to średnie AUC wywołane przez białe pieczywo.
AUC jest obliczane przy użyciu reguły trapezów na podstawie 2 pomiarów stężenia glukozy we krwi na czczo wykonanych w odstępie 5 minut (za średnią z tych pomiarów przyjmuje się stężenie glukozy we krwi na czczo) oraz pomiarów stężenia glukozy we krwi po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po rozpoczęciu jedzenia.
Średnia wartości dla każdego pieczywa pulsacyjnego u każdego badanego to indeks glikemiczny.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi glukozy we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Przyrostowe pole pod krzywą odpowiedzi stężenia glukozy we krwi z pominięciem pola pod krzywą odpowiedzi na czczo (AUC) oblicza się za pomocą reguły trapezów na podstawie 2 pomiarów stężenia glukozy we krwi na czczo wykonanych w odstępie około 5 minut (za średnią z tych pomiarów przyjmuje się stężenie glukozy we krwi na czczo) oraz pomiary poziom glukozy we krwi po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od rozpoczęcia jedzenia.
|
120 minut
|
|
Szczytowe stężenie glukozy we krwi (Cmax)
Ramy czasowe: 120 minut
|
Cmax to maksymalne stężenie glukozy we krwi zmierzone po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach od spożycia posiłku testowego.
|
120 minut
|
|
Szczytowy wzrost poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Maksymalne stężenie glukozy we krwi zmierzone po 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minutach po spożyciu posiłku testowego minus stężenie glukozy we krwi na czczo.
|
120 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 stycznia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 stycznia 2017
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 stycznia 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01E91-16-62508
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .