実際の ALS 状況における技術的スキルと非技術的スキルの関連性。ピットクルーモデルが蘇生スキルに及ぼす影響。
心停止は一刻を争う緊急事態であり、心肺蘇生によって対処されます。 蘇生中の行動は国際ガイドラインに基づいて行われます。 従来、研修の主な焦点は医療知識と技術スキル (TS) でした。 今日では、コミュニケーション、チームワーク行動、リーダーシップなどの非テクニカル スキル (NTS) が、少なくとも同等に重要であると考えられています。
この研究の目的は、検証済みの評価ツールを使用して、実際の蘇生状況における蘇生チームの TS と NTS の両方を評価することです。 TS と NTS の関連性が分析されます。 この研究の結果は、トレーニングによって改善できる可能性のある弱点や問題を認識するのに役立つ可能性があります。 仮説としては、TS はおそらく高いレベルにあると考えられますが、NTS のいくつかの改善点はもっと知られるべきです。 研究者らは、蘇生における NTS の良好なパフォーマンスには TS の良好なパフォーマンスが伴うという仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
心停止は一刻を争う緊急事態であり、心肺蘇生法 (CPR) によって治療されます。 蘇生中の行動は国際ガイドラインに基づいています (Nolan et al 2010)。 多くの病棟や診療所では心停止は比較的まれであるため、定期的な蘇生訓練が必要です。
心肺蘇生やその他の突然の医療危機の状況では、医学的知識と技術スキル (TS) に加えて、非技術スキル (NTS) も必要となります (Castelao et al 2011、Fletcher et al 2002、Helmreich et al 1999、Gaba et al)。アル1998)。 NTS は、チームのパフォーマンスを向上させる必要がある行動要素です。 NTS の重要性は、現実の生活ではなく、シミュレートされた設定でのみ実証されています。
チーム組織とコミュニケーションにおける欠点は、高度救命処置 (ALS) イベント内で頻繁に問題となる (Risaliti et al、Colquitt et al)。 チームメンバーの役割が不明確であると、ALS の際にエラーが発生する可能性があるため (Weng et al、Ornato et al)、蘇生チームメンバーに対する特定の役割と責任を教育することにさらに重点を置く必要があります (Soar et al、Maney et al)。 これらの問題に対応するために、すべての蘇生チームメンバーが事前に割り当てられた位置、ALS を実行するための役割とタスクを事前に取り決めた蘇生用のピットクルーモデルが開発されました。 (Gonzales ら、Pearson ら、Glendenning ら、Ong ら、Hopkins ら、Spitzer ら)
目的、目的、仮説
この研究の最初の部分 (ID T70/2012) は、実際の蘇生状況における蘇生チームの技術的スキル、特に非技術的スキルを評価することを目的としています。 研究者らは、非技術的パフォーマンスの良さが技術的パフォーマンスの良さに関係していると仮説を立てています。 この研究の結果は、トレーニングによって改善できる可能性のある弱点や問題を認識するのに役立つ可能性があります。 仮説としては、技術的なスキルはおそらく高いレベルにあるが、非技術的なスキルのいくつかの改善点がもっと知られるべきであるということです。
研究の第 2 部は、ピット クルー モデルが ALS スキルに及ぼす影響を評価することを目的としています。 (ID:T70/2012)
設計と手法
トゥルク大学中央病院はフィンランドの南西部にあり、86 万 5,000 人の住民に医療サービスを提供しています。 この研究の対象グループは、トゥルク大学中央病院の成人 ICU の蘇生チームです。 このチームは、ICU 医師 (通常は集中治療を専門とする麻酔科医)、ICU 看護師 2 名、医療技術者 1 名で構成されます。 これらの人々は年間約 90 件の心停止を治療していますが、このグループは他の警報(息切れ、意識を失った患者、その他の急性状況など)も受け取ります。 この ICU 蘇生チームは、トゥルク大学病院の新しい部分ですべての蘇生コールを処理しますが、病院の古い部分は小児 ICU の蘇生チームまたは病院前の救急医療サービス システムによって対応されます。
トゥルク大学病院の蘇生チームによって治療された 20 件のビデオ録画された実際の蘇生状況からのデータが収集され、検証済みの評価ツールを使用して全体的な NTS および TS スコアが測定されます (Peltonen et al 2017)。 TS と NTS 間の関連性は統計的手法によって分析されます。 さらに、蘇生状況が記録されるたびに、蘇生チームのメンバー全員に電話がかけられます。 電話会議中、チームメンバーは例、蘇生中に何がうまくいったのか、何がもっと良くできたのかを話すよう求められます。 これらの回答をもとに帰納的分析を行っていきます。
蘇生のためのピットクルーのモデルは、心停止アラームに対応する私たちの組織の蘇生チームに実装されます。 介入後もビデオ録画を継続し、同様に、検証済みの評価ツールを使用してNTSとTSを測定します(Peltonen et al 2017)。 研究の後半では、ビデオで介入前と介入後の ALS パフォーマンスを比較します。
倫理
研究プロトコルはトゥルク大学の倫理委員会によって承認されました。 トゥルク大学の新しい病院の建物エリアにあるすべての ALS 状況は、初期リズムや推定される病因に関係なく、研究の対象となると考えられます。 この研究は患者ではなく蘇生チームのパフォーマンスを対象としているため、患者の書面による同意は必要ありません。 研究のどの段階でも患者は特定されません。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 成人のICU蘇生チームに従事する医師、看護師、救急救命士、または医療技術者
- CPR状況にあるICU蘇生チームのメンバー全員がボランティアとしてこの研究に参加する
除外基準:
1) CPR 状況にある ICU 蘇生チームのメンバーがビデオ録画を拒否した場合
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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蘇生チーム
蘇生ピットクルーモデルは蘇生チームに教育されます。
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蘇生のためのピットクルーのモデルは、すべての蘇生チームメンバーに教育されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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検証済みの評価ツールを使用して、NTS と TS の相互の関連性を測定します。
時間枠:1年
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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NTS と TS サブゲート間の関連性を評価します。
時間枠:1年
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1年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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研究の第二部におけるピットクルーモデルの影響を評価する。
時間枠:二年
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主要な評価項目は、介入前後のTSとNTSの総合スコアの差となります。
二次的な評価項目は、TSとNTSのサブカテゴリーと手作業時間の差です。 |
二年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Miretta Tommila, MD、Turku University Hospital
- スタディディレクター:Sanna Salanterä, PhD, RN、Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- スタディチェア:Ville Peltonen, Lic.Med、Turku University Hospital
- スタディチェア:Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN、University of Turku, Finland, Nursing Science
- スタディチェア:Teemu Elomaa, Lic.Med、Turku University Hospital
- スタディチェア:Jaana Elomaa, RN、Turku University Hospital
- スタディチェア:Tomi Pappila, RN、Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- スタディチェア:Sanna Hoppu, MD、Tampere University Hospital, Finland
- スタディチェア:Eeva Hevonoja, RN、University of Turku, Finland
- スタディチェア:Saija Hurme、University of Turku, Finland
- スタディチェア:Katariina Perkonoja、University of Turku, Finland
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- T70/2012
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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