- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03017144
A associação entre habilidades técnicas e não técnicas em situações de ELA da vida real. Impacto do modelo Pit Crew nas habilidades de ressuscitação.
A parada cardíaca é tratada por ressuscitação cardiopulmonar, que é uma situação de emergência de tempo crítico. As ações durante a ressuscitação são regidas por diretrizes internacionais. Tradicionalmente, o foco principal do treinamento tem sido o conhecimento médico e as habilidades técnicas (TS). Hoje em dia, as habilidades não técnicas (NTS), como comunicação, comportamento de trabalho em equipe e liderança, são consideradas pelo menos igualmente importantes.
O objetivo deste estudo é avaliar tanto o TS quanto o NTS da equipe de ressuscitação durante situações de ressuscitação da vida real usando uma ferramenta de avaliação validada. A associação entre TS e NTS será analisada. Os resultados deste estudo podem ajudar a reconhecer as possíveis fraquezas e problemas que poderiam ser melhorados pelo treinamento. A hipótese é que os TS provavelmente estão em um nível alto, mas alguns pontos de melhoria do NTS devem ser melhor conhecidos. A hipótese dos investigadores é que o bom desempenho do NTS na ressuscitação é acompanhado por um bom desempenho do TS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
A parada cardíaca é uma situação de emergência de tempo crítico, que é tratada por ressuscitação cardiopulmonar (RCP). As ações durante a ressuscitação são regidas por diretrizes internacionais (Nolan et al 2010). Devido à natureza relativamente rara das paradas cardíacas em muitas enfermarias e clínicas, é necessário um treinamento regular de ressuscitação.
Durante a ressuscitação cardiopulmonar e outras situações de crise médica súbita, além do conhecimento médico e das habilidades técnicas (TS), também são necessárias habilidades não técnicas (NTS) (Castelão et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al al 1998). NTS são elementos comportamentais que devem melhorar o desempenho da equipe. A importância do NTS foi demonstrada apenas em cenários simulados, não na vida real.
Dificuldades na organização e comunicação da equipe são problemas frequentes em eventos de suporte avançado de vida (SAV) (Risaliti et al, Colquitt et al). Como os papéis pouco claros dos membros da equipe podem causar erros durante a ELA (Weng et al, Ornato et al), mais ênfase deve ser colocada na educação de papéis e responsabilidades específicos para os membros da equipe de ressuscitação (Soar et al, Maney et al). Modelos de equipe de pit para ressuscitação, onde todos os membros da equipe de ressuscitação têm suas posições pré-atribuídas e funções e tarefas pré-estabelecidas para executar o ALS foram desenvolvidos para responder a esses problemas. (Gonzales et al, Pearson et al, Glendenning et al, Ong et al, Hopkins et al, Spitzer et al)
Objetivo, propósito e hipótese
A primeira parte deste estudo (ID T70/2012) visa avaliar as habilidades técnicas e principalmente não técnicas da equipe de reanimação durante situações de reanimação da vida real. Os investigadores levantam a hipótese de que um bom desempenho não técnico está relacionado com um bom desempenho técnico. Os resultados deste estudo podem ajudar a reconhecer as possíveis fraquezas e problemas que poderiam ser melhorados pelo treinamento. A hipótese é que as habilidades técnicas provavelmente estão em alto nível, mas alguns pontos de melhoria das habilidades não técnicas devem ser melhor conhecidos.
A segunda parte do estudo visa avaliar o impacto de um modelo de equipe de box nas habilidades de ALS. (ID: T70/2012)
Projeto e Métodos
O Hospital Central da Universidade de Turku fica na parte sudoeste da Finlândia e oferece serviços médicos para 865.000 habitantes. O grupo-alvo deste estudo é a equipe de ressuscitação da UTI adulto do Hospital Central da Universidade de Turku. Essa equipe é composta por um médico da UTI (geralmente um anestesiologista especializado em terapia intensiva), dois enfermeiros da UTI e um técnico médico. Essas pessoas estão tratando cerca de 90 paradas cardíacas por ano, mas esse grupo também recebe outros alarmes (como falta de ar, pacientes inconscientes e outras situações agudas). Esta equipe de ressuscitação da UTI cuida de todas as chamadas de ressuscitação na parte mais nova do Hospital Universitário de Turku, quando as partes mais antigas do hospital são atendidas por uma equipe de ressuscitação da UTI pediátrica ou pelo sistema de serviço médico de emergência pré-hospitalar.
Os dados de 20 situações de ressuscitação da vida real gravadas em vídeo tratadas pela equipe de ressuscitação no Hospital Universitário de Turku serão coletados e a pontuação geral do NTS e TS será medida usando uma ferramenta de avaliação validada (Peltonen et al 2017). A associação entre TS e NTS será analisada por métodos estatísticos. Além disso, após cada situação de ressuscitação registrada, cada membro da equipe de ressuscitação será chamado por telefone. Durante as ligações, os membros da equipe são solicitados a contar exemplos, o que correu bem durante a reanimação e o que poderia ter sido feito melhor. Com base nessas respostas, será feita uma análise indutiva.
Um modelo de equipe de box para ressuscitação será implementado na equipe de ressuscitação de nossas organizações respondendo a alarmes de parada cardíaca. Continuaremos a gravar em vídeo após a intervenção e, da mesma forma, NTS e TS serão medidos usando a ferramenta de avaliação validada (Peltonen et al 2017). Na segunda parte do estudo, compararemos o desempenho de ALS pré e pós-intervenção nos vídeos.
Ética
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Universidade de Turku. Todas as situações de ELA na área hospitalar mais recente da Universidade de Turku são consideradas elegíveis para o estudo, independentemente do ritmo inicial ou etiologia presumida. O consentimento de informação por escrito dos pacientes não é necessário, porque o estudo é direcionado ao desempenho da equipe de ressuscitação, não aos pacientes. Os pacientes não são identificados em nenhuma fase do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- um médico, uma enfermeira, um paramédico ou um técnico médico trabalhando na equipe de ressuscitação da UTI adulta
- todos os membros da equipe de ressuscitação da UTI na situação de RCP são voluntários para participar do estudo
Critério de exclusão:
1) se algum membro da equipe de ressuscitação da UTI na situação de RCP se recusar a ser gravado em vídeo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Equipe de ressuscitação
O modelo de equipe de ressuscitação é treinado para a equipe de ressuscitação.
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Um modelo de equipe de box para ressuscitação é ensinado a todos os membros da equipe de ressuscitação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Medir a associação do NTS e TS entre si usando uma ferramenta de avaliação validada.
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar a associação entre as subcategorias NTS e TS.
Prazo: um ano
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um ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para avaliar o impacto do modelo de pit crew na segunda parte do estudo.
Prazo: dois anos
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O resultado primário será a diferença nas pontuações totais de TS e NTS antes e após a intervenção.
O resultado secundário será a diferença nas subcategorias de TS e NTS e no tempo de contacto direto.
|
dois anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Diretor de estudo: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Cadeira de estudo: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Cadeira de estudo: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Cadeira de estudo: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Cadeira de estudo: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Cadeira de estudo: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Cadeira de estudo: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Cadeira de estudo: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Cadeira de estudo: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Cadeira de estudo: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T70/2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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