- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03017144
Sammenhengen mellom tekniske og ikke-tekniske ferdigheter i ALS-situasjoner i det virkelige liv. Virkningen av Pit Crew-modellen på gjenopplivningsferdighetene.
Hjertestans håndteres ved hjerte-lungeredning som er en tidskritisk nødsituasjon. Aksjonene under gjenoppliving ledes av internasjonale retningslinjer. Tradisjonelt har hovedfokuset i opplæringen vært på medisinsk kunnskap og tekniske ferdigheter (TS). I dag anses ikke-tekniske ferdigheter (NTS), som kommunikasjon, teamarbeidsadferd og lederskap, som minst like viktige.
Målet med denne studien er å evaluere både TS og NTS i gjenopplivingsteamet under gjenopplivingssituasjoner i det virkelige liv ved å bruke et validert vurderingsverktøy. Sammenhengen mellom TS og NTS vil bli analysert. Funn fra denne studien kan bidra til å gjenkjenne mulige svakheter og problemer som kan forbedres ved trening. Hypotesen er at den TS sannsynligvis er på et høyt nivå, men noen forbedringspunkter av NTS bør kjennes bedre. Etterforskernes hypotese er at den gode NTS-ytelsen ved gjenopplivning er ledsaget av god TS-ytelse.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn
Hjertestans er en tidskritisk nødsituasjon, som behandles med hjerte-lungeredning (HLR). Handlingene under gjenoppliving ledes av internasjonale retningslinjer (Nolan et al 2010). På grunn av den relativt sjeldne karakteren av hjertestans i mange avdelinger og klinikker, er regelmessig gjenopplivningstrening nødvendig.
Under hjerte- og lungeredning og andre plutselige medisinske krisesituasjoner er det i tillegg til medisinsk kunnskap og tekniske ferdigheter (TS), også nødvendig med ikke-tekniske ferdigheter (NTS) (Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al. al 1998). NTS er atferdselementer som bør forbedre teamets ytelse. Betydningen av NTS har blitt demonstrert bare i simulerte omgivelser, ikke i det virkelige liv.
Ulemper i teamorganisering og kommunikasjon er hyppige problemer innen avanserte livsstøtte (ALS) hendelser (Risaliti et al, Colquitt et al). Siden uklare teammedlemsroller kan forårsake feil under ALS (Weng et al, Ornato et al), bør det legges mer vekt på å utdanne spesifikke roller og ansvar for gjenopplivningsteammedlemmer (Soar et al, Maney et al). Pit crew-modeller for gjenoppliving, der alle gjenopplivningsteammedlemmer har sine forhåndstildelte stillinger og forhåndsarrangerte roller og oppgaver for å utføre ALS er utviklet for å svare på disse problemene. (Gonzales et al, Pearson et al, Glendenning et al, Ong et al, Hopkins et al, Spitzer et al)
Mål, formål og hypotese
Den første delen av denne studien (ID T70/2012) tar sikte på å evaluere de tekniske og spesielt ikke-tekniske ferdighetene til gjenopplivingsteamet under virkelige gjenopplivingssituasjoner. Etterforskere antar at god ikke-teknisk ytelse er relatert til god teknisk ytelse. Funn fra denne studien kan bidra til å gjenkjenne mulige svakheter og problemer som kan forbedres ved trening. Hypotesen er at tekniske ferdigheter sannsynligvis er på et høyt nivå, men noen forbedringspunkter for ikke-tekniske ferdigheter bør kjennes bedre.
Den andre delen av studien tar sikte på å evaluere effekten av en pit crew-modell på ALS-ferdigheter. (ID: T70/2012)
Design og metoder
Turku universitetssentralsykehus ligger i en sørvestlig del av Finland, og tilbyr medisinske tjenester til 865 000 innbyggere. Målgruppen for denne studien er gjenopplivingsteamet ved den voksne intensivavdelingen ved Turku universitetssentralsykehus. Dette teamet består av en ICU-lege (oftest en anestesilege spesialisert for intensivbehandling), to ICU-sykepleiere og en medisinsk tekniker. Disse personene behandler ca. 90 hjertestans per år, men denne gruppen får også andre alarmer (som kortpustethet, bevisstløse pasienter og andre akutte situasjoner). Dette gjenopplivingsteamet tar seg av alle gjenopplivingsanrop i den nyere delen av Åbo universitetssykehus, når de eldre delene av sykehuset tas hånd om enten av et gjenopplivingsteam fra pediatrisk intensivavdeling eller av prehospitalt akuttmedisinsk tjenestesystem.
Dataene fra 20 videoopptak av virkelige gjenopplivingssituasjoner behandlet av gjenopplivingsteamet i Turku universitetssykehus vil bli samlet inn og den samlede NTS- og TS-skåren vil bli målt ved hjelp av et validert vurderingsverktøy (Peltonen et al 2017). Sammenhengen mellom TS og NTS vil bli analysert med statistiske metoder. I tillegg, etter hver registrerte gjenopplivingssituasjon, vil hvert medlem av gjenopplivingsteamet bli oppringt av en telefon. Under samtalene blir teammedlemmer bedt om å fortelle eksempler, hva som gikk bra under gjenopplivingen og hva som kunne vært gjort bedre. Basert på disse svarene vil det bli foretatt induktiv analyse.
En pit crew-modell for gjenopplivning vil bli implementert i våre organisasjoners gjenopplivingsteam som svarer på hjertestansalarmer. Vi vil fortsette med videoopptak etter intervensjonen, og tilsvarende vil NTS og TS måles ved hjelp av det validerte vurderingsverktøyet (Peltonen et al 2017). I den andre delen av studien vil vi sammenligne pre- og post-intervensjon ALS-ytelsen i videoene.
Etikk
Studieprotokollen ble godkjent av Etikkkomiteen ved Turku University. Alle ALS-situasjoner i Turku Universitys nyere sykehusbygningsområde anses som kvalifisert for studien uavhengig av den innledende rytmen eller antatt etiologi. Skriftlig informasjonssamtykke fra pasienter er ikke nødvendig, fordi studien er rettet mot gjenopplivningsteamets ytelse, ikke pasientene. Pasientene er ikke identifisert i noen fase av studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en lege, en sykepleier, en ambulansepersonell eller en medisinsk tekniker som jobber på gjenopplivingsteamet til intensivavdelingen for voksne
- alle medlemmene av ICU gjenopplivingsteamet i HLR-situasjonen er frivillige til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
1) hvis et medlem av ICU gjenopplivingsteamet i HLR-situasjonen nekter å bli videoomkodet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gjenopplivningsteam
Mannskapsmodell for gjenopplivingsgrav er utdannet til gjenopplivningsteamet.
|
En pit crew-modell for gjenopplivning er utdannet til alle gjenopplivningsteammedlemmer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Å måle assosiasjonen mellom NTS og TS på hverandre ved hjelp av validert vurderingsverktøy.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å evaluere sammenhengen mellom NTS og TS subgategories.
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere innvirkningen av pit crew-modellen i den andre delen av studien.
Tidsramme: to år
|
Primært utfall vil være forskjellen i TS- og NTS-totalpoeng før og etter intervensjon.
Sekundært utfall vil være forskjellen i TS- og NTS-underkategorier og hands-on-tid.
|
to år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Studieleder: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Studiestol: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Studiestol: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Studiestol: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Studiestol: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Studiestol: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Studiestol: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Studiestol: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Studiestol: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Studiestol: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T70/2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertestans
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertestans (CA) | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
ORIXHAHar ikke rekruttert ennåHjertestans | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrike
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsFullførtPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
University of AarhusUkjentHjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkjentAkuttmedisinske tjenester | Hjertestans utenfor sykehus | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO-behandling | Hjertestans utenom sykehus (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbeidspartnereRekrutteringKardiogent sjokk | Ekstrakorporeal membran oksygeneringskomplikasjon | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalia
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
Kliniske studier på Pit crew modell utdanning
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesFullførtAvansert hjertelivsstøtteFinland
-
Bilecik Seyh Edebali UniversitesiFullførtBruk av Flipped Classroom-modellen med sykepleierstudenterTyrkia
-
Cumhuriyet UniversityRekrutteringPedagogisk intervensjon | MotivasjonsmodellTyrkia
-
Marmara UniversityFullførtKardiovaskulære sykdommerTyrkia
-
Dow University of Health SciencesFullførtDiabetes type 2 | Munnhelseatferdsendring | MunnhelsekunnskapPakistan
-
Sakarya UniversityRekrutteringFaderlig engasjement i amming | Foreldres støtte for ammingTyrkia (Türkiye)
-
Centers for Disease Control and PreventionColorado Department of Public Health and Environment; San Francisco Department... og andre samarbeidspartnereFullførtSeksuelt overførbare sykdommer | HIV