- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03017144
L'association entre les compétences techniques et non techniques dans les situations réelles de SLA. Impact du modèle Pit Crew sur les compétences de réanimation.
L'arrêt cardiaque est géré par la réanimation cardiopulmonaire qui est une situation d'urgence critique. Les actions pendant la réanimation sont régies par des directives internationales. Traditionnellement, l'accent principal de la formation a été mis sur les connaissances médicales et les compétences techniques (TS). De nos jours, les compétences non techniques (NTS), telles que la communication, le travail d'équipe et le leadership, sont considérées comme au moins aussi importantes.
Le but de cette étude est d'évaluer à la fois le TS et le NTS de l'équipe de réanimation lors de situations de réanimation réelles à l'aide d'un outil d'évaluation validé. L'association entre TS et NTS sera analysée. Les conclusions de cette étude peuvent aider à reconnaître les éventuelles faiblesses et problèmes qui pourraient être améliorés par la formation. L'hypothèse est que les TS sont probablement à un niveau élevé, mais certains points d'amélioration des NTS sont à mieux connaître. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la bonne performance du NTS en réanimation s'accompagne d'une bonne performance du TS.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan
L'arrêt cardiaque est une situation d'urgence urgente, qui est traitée par réanimation cardiorespiratoire (RCP). Les actions pendant la réanimation sont dirigées par des directives internationales (Nolan et al 2010). En raison de la nature relativement rare des arrêts cardiaques dans de nombreux services et cliniques, une formation régulière en réanimation est nécessaire.
Au cours de la réanimation cardiorespiratoire et d'autres situations de crise médicale soudaine, en plus des connaissances médicales et des compétences techniques (TS), des compétences non techniques (NTS) sont également nécessaires (Castelao et al 2011, Fletcher et al 2002, Helmreich et al 1999, Gaba et al 1998). Les NTS sont des éléments comportementaux qui doivent améliorer les performances de l'équipe. L'importance du NTS n'a été démontrée que dans un environnement simulé, pas dans une vie réelle.
Les inconvénients dans l'organisation de l'équipe et la communication sont des problèmes fréquents dans les événements de réanimation avancée (ALS) (Risaliti et al, Colquitt et al). Étant donné que les rôles peu clairs des membres de l'équipe peuvent entraîner des erreurs pendant la SLA (Weng et al, Ornato et al), il convient de mettre davantage l'accent sur la formation de rôles et de responsabilités spécifiques aux membres de l'équipe de réanimation (Soar et al, Maney et al). Des modèles d'équipage de fosse pour la réanimation, où tous les membres de l'équipe de réanimation ont leurs positions pré-assignées et des rôles et tâches pré-arrangés pour effectuer la SLA ont été développés pour répondre à ces problèmes. (Gonzales et al, Pearson et al, Glendenning et al, Ong et al, Hopkins et al, Spitzer et al)
Objectif, but et hypothèse
La première partie de cette étude (ID T70/2012) vise à évaluer les compétences techniques et surtout non techniques de l'équipe de réanimation lors de situations réelles de réanimation. Les enquêteurs supposent que de bonnes performances non techniques sont liées à de bonnes performances techniques. Les conclusions de cette étude peuvent aider à reconnaître les éventuelles faiblesses et problèmes qui pourraient être améliorés par la formation. L'hypothèse est que les compétences techniques sont probablement à un niveau élevé, mais certains points d'amélioration des compétences non techniques sont à mieux connaître.
La deuxième partie de l'étude vise à évaluer l'impact d'un modèle d'équipage au stand sur les compétences en SLA. (ID : T70/2012)
Conception et méthodes
L'hôpital central universitaire de Turku se situe dans une partie du sud-ouest de la Finlande et fournit des services médicaux à 865 000 habitants. Le groupe cible de cette étude est l'équipe de réanimation de l'unité de soins intensifs pour adultes de l'hôpital central de l'université de Turku. Cette équipe est composée d'un médecin de réanimation (le plus souvent un anesthésiste spécialisé en réanimation), de deux infirmiers de réanimation et d'un technicien médical. Ces personnes traitent environ 90 arrêts cardiaques par an, mais ce groupe reçoit également d'autres alarmes (comme l'essoufflement, les patients inconscients et d'autres situations aiguës). Cette équipe de réanimation de l'USI prend en charge tous les appels de réanimation dans la partie la plus récente de l'hôpital universitaire de Turku, lorsque les parties les plus anciennes de l'hôpital sont prises en charge soit par une équipe de réanimation de l'USI pédiatrique, soit par le système de service médical d'urgence préhospitalier.
Les données de 20 situations de réanimation réelles enregistrées sur vidéo traitées par l'équipe de réanimation de l'hôpital universitaire de Turku seront collectées et le score global NTS et TS sera mesuré à l'aide d'un outil d'évaluation validé (Peltonen et al 2017). L'association entre le TS et le NTS sera analysée par des méthodes statistiques. De plus, après chaque situation de réanimation enregistrée, chaque membre de l'équipe de réanimation sera appelé par un téléphone. Pendant les appels, les membres de l'équipe sont invités à donner des exemples, ce qui s'est bien passé pendant la réanimation et ce qui aurait pu être mieux fait. Sur la base de ces réponses, une analyse inductive sera effectuée.
Un modèle d'équipe de ravitaillement pour la réanimation sera mis en œuvre dans l'équipe de réanimation de nos organisations répondant aux alarmes d'arrêt cardiaque. Nous continuerons l'enregistrement vidéo après l'intervention, et de même, NTS et TS seront mesurés à l'aide de l'outil d'évaluation validé (Peltonen et al 2017). Dans la deuxième partie de l'étude, nous comparerons les performances de la SLA avant et après l'intervention dans les vidéos.
Éthique
Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de l'Université de Turku. Toutes les situations de SLA dans la zone du nouveau bâtiment de l'hôpital de l'Université de Turku sont considérées comme éligibles à l'étude, quel que soit le rythme initial ou l'étiologie présumée. Le consentement écrit des patients n'est pas nécessaire, car l'étude est axée sur les performances de l'équipe de réanimation, et non sur les patients. Les patients ne sont identifiés à aucune phase de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- un médecin, une infirmière, un ambulancier paramédical ou un technicien médical travaillant dans l'équipe de réanimation des soins intensifs pour adultes
- tous les membres de l'équipe de réanimation de l'USI dans la situation de RCP sont volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
1) si un membre de l'équipe de réanimation de l'USI dans la situation de RCR refuse d'être enregistré en vidéo
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Équipe de réanimation
Le modèle d'équipage de la fosse de réanimation est formé à l'équipe de réanimation.
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Un modèle d'équipe de ravitaillement pour la réanimation est enseigné à tous les membres de l'équipe de réanimation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesurer l'association du NTS et du TS l'un sur l'autre à l'aide d'un outil d'évaluation validé.
Délai: un ans
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un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer l'association entre les sous-catégories NTS et TS.
Délai: un ans
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un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer l'impact du modèle d'équipe de maintenance dans la deuxième partie de l'étude.
Délai: deux ans
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Le critère d'évaluation principal sera la différence des scores totaux TS et NTS avant et après l'intervention.
Le critère d'évaluation secondaire sera la différence dans les sous-catégories TS et NTS et le temps de manipulation.
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deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Miretta Tommila, MD, Turku University Hospital
- Directeur d'études: Sanna Salanterä, PhD, RN, Vice Head of the Department of Nursing Science and Nurse Director at Turku University Hospital, Finland
- Chaise d'étude: Ville Peltonen, Lic.Med, Turku University Hospital
- Chaise d'étude: Laura-Maria Peltonen, M.Sc. RN, University of Turku, Finland, Nursing Science
- Chaise d'étude: Teemu Elomaa, Lic.Med, Turku University Hospital
- Chaise d'étude: Jaana Elomaa, RN, Turku University Hospital
- Chaise d'étude: Tomi Pappila, RN, Vakka-Suomi Hospital Tyks, Finland
- Chaise d'étude: Sanna Hoppu, MD, Tampere University Hospital, Finland
- Chaise d'étude: Eeva Hevonoja, RN, University of Turku, Finland
- Chaise d'étude: Saija Hurme, University of Turku, Finland
- Chaise d'étude: Katariina Perkonoja, University of Turku, Finland
Publications et liens utiles
Publications générales
- Nolan JP, Soar J, Zideman DA, Biarent D, Bossaert LL, Deakin C, Koster RW, Wyllie J, Bottiger B; ERC Guidelines Writing Group. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation 2010 Section 1. Executive summary. Resuscitation. 2010 Oct;81(10):1219-76. doi: 10.1016/j.resuscitation.2010.08.021. No abstract available.
- Fernandez Castelao E, Russo SG, Cremer S, Strack M, Kaminski L, Eich C, Timmermann A, Boos M. Positive impact of crisis resource management training on no-flow time and team member verbalisations during simulated cardiopulmonary resuscitation: a randomised controlled trial. Resuscitation. 2011 Oct;82(10):1338-43. doi: 10.1016/j.resuscitation.2011.05.009. Epub 2011 May 25.
- Fletcher GC, McGeorge P, Flin RH, Glavin RJ, Maran NJ. The role of non-technical skills in anaesthesia: a review of current literature. Br J Anaesth. 2002 Mar;88(3):418-29. doi: 10.1093/bja/88.3.418. No abstract available.
- Helmreich RL, Merritt AC, Wilhelm JA. The evolution of Crew Resource Management training in commercial aviation. Int J Aviat Psychol. 1999;9(1):19-32. doi: 10.1207/s15327108ijap0901_2.
- Gaba DM, Howard SK, Flanagan B, Smith BE, Fish KJ, Botney R. Assessment of clinical performance during simulated crises using both technical and behavioral ratings. Anesthesiology. 1998 Jul;89(1):8-18. doi: 10.1097/00000542-199807000-00005.
- Peltonen V, Peltonen LM, Salantera S, Hoppu S, Elomaa J, Pappila T, Hevonoja E, Hurme S, Perkonoja K, Elomaa T, Tommila M. An observational study of technical and non-technical skills in advanced life support in the clinical setting. Resuscitation. 2020 Aug;153:162-168. doi: 10.1016/j.resuscitation.2020.06.010. Epub 2020 Jun 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T70/2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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